Mutation de BRCA1/2 et d'autres gènes potentiels dans le cancer du sein triple négatif
Étude monocentrique, exploratoire, parallèle et rétrospective pour analyser la mutation et l'expression de BRCA1/2 et d'autres gènes potentiels dans le cancer du sein triple négatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique, exploratoire, parallèle et rétrospective pour analyser la mutation et l'expression de tBRCA1/2 et d'autres gènes potentiels dans le cancer du sein triple négatif. Les patients ayant reçu une chimiothérapie néo-adjuvante avec paclitaxel et carboplolation sont inclus dans cette étude. Les participants doivent avoir un cancer du sein de stade clinique II ou III avec une tumeur résiduelle cliniquement ou radiographiquement mesurable après biopsie au trocart. Nous inscrirons les patients de pCR ou SD/PD, qui ont atteint après NAC complet. Chaque groupe recrutera 50 patients. Cette étude vise à identifier la relation entre différentes mutations géniques et l'expression, qui peuvent être ciblées avec des médicaments expérimentaux actuellement disponibles, et la chimio-réponse.
Patients qui rempliront tous les critères d'inclusion/exclusion. Nous avons effectué une revue rétrospective des dossiers des 100 patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante avec paclitaxel et carboplolation sont inclus dans cette étude.
- (1) carcinome du sein principalement invasif confirmé histologiquement
- (2) une tumeur unilatérale et non inflammatoire
- (3) les statuts ER, PR et HER-2 sont disponibles et négatifs
- (4) Les participants doivent avoir un cancer du sein de stade clinique II ou III avec une tumeur résiduelle cliniquement ou radiographiquement mesurable après biopsie au trocart.
- (5) les patients ont eu une évaluation pathologique après NAC
- (6) les tissus pathologiques sont disponibles pour l'immunohistochimie et le séquençage de nouvelle génération
Critère d'exclusion:
- (1) carcinome in situ
- (2) ont reçu moins de 4 cycles de chimiothérapie néoadjuvante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Analyse de mutation - NACavec PCR
composé de 50 patients subissant une NAC avec une réponse pathologique compétitive
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EXPÉRIMENTAL: Analyse de mutation-NAC avec SD/PD.
composé de 50 patients subissant une NAC avec SD/PD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des mutations génétiques de tBRCA1/2, HRR ou d'autres gènes liés à la chimio-réponse chez les patients TNBC entre pCR et SD/PD, atteinte après NAC
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la relation potentielle entre ces mutations génétiques et la réponse NAC chez les patients TNBC
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayong Cao, MD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESR-14-10562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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