Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutacja BRCA1/2 i innych potencjalnych genów w potrójnie ujemnym raku piersi

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: A-Yong Cao, Fudan University

Pojedynczy ośrodek, eksploracyjne, równoległe i retrospektywne badanie w celu analizy mutacji i ekspresji BRCA1/2 i innych potencjalnych genów w potrójnie ujemnym raku piersi

Celem pracy jest określenie częstości występowania potencjalnych mutacji genów związanych z odpowiedzią na chemioterapię u pacjentów z TNBC pomiędzy grupą pCR a SD/PD, które osiągnięto po NAC; oraz ocenić potencjalny związek między tymi mutacjami genów a odpowiedzią NAC u pacjentów z TNBC. W oparciu o wyniki możemy dalej scharakteryzować TNBC z perspektywy fenotypowej i molekularnej, aby zidentyfikować potencjalne nowe czynniki docelowe i zindywidualizować leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, eksploracyjne, równoległe i retrospektywne badanie mające na celu analizę mutacji i ekspresji tBRCA1/2 i innych potencjalnych genów w potrójnie ujemnym raku piersi. Do badania włączono pacjentów otrzymujących neoadjuwantową chemioterapię z paklitakselem i karboplatacją. Uczestnicy muszą mieć raka piersi w II lub III stopniu zaawansowania klinicznego z klinicznym lub radiologicznie mierzalnym guzem resztkowym po biopsji gruboigłowej. Do badania włączymy pacjentów z pCR lub SD/PD, którzy uzyskali po całkowitym NAC. Każda grupa zapisze 50 pacjentów. To badanie ma na celu zidentyfikowanie związku między różnymi mutacjami i ekspresją genów, które mogą być celem obecnie dostępnych leków badawczych, a reakcją na chemioterapię.

Pacjenci, którzy spełnią wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia. Przeprowadziliśmy retrospektywny przegląd wykresów 100 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci otrzymujący neoadjuwantową chemioterapię z paklitakselem i karboplatacją są włączeni do tego badania.

  • (1) potwierdzony histologicznie głównie inwazyjny rak piersi
  • (2) guzy jednostronne i niezapalne
  • (3) stany ER, PR i HER-2 są dostępne i ujemne
  • (4) Od uczestników wymaga się raka piersi w II lub III stopniu zaawansowania klinicznego z klinicznym lub mierzalnym radiologicznie guzem resztkowym po biopsji gruboigłowej.
  • (5) pacjenci mieli ocenę patologiczną po NAC
  • (6) patologiczne tkanki są dostępne do immunohistochemii i sekwencjonowania nowej generacji

Kryteria wyłączenia:

  • (1) rak in situ
  • (2) otrzymali mniej niż 4 cykle chemioterapii neoadiuwantowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Analiza mutacji – NAC z PCR
składający się z 50 pacjentów poddawanych NAC z patologiczną odpowiedzią kompetycyjną
Inny: Analiza mutacji
EKSPERYMENTALNY: Analiza mutacji-NAC z SD/PD.
składający się z 50 pacjentów poddawanych NAC z SD/PD
Inny: Analiza mutacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania mutacji genów tBRCA1/2, HRR lub innych genów związanych z odpowiedzią na chemioterapię u pacjentów z TNBC między pCR a SD/PD, które osiągnięto po NAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena potencjalnego związku między tymi mutacjami genów a odpowiedzią NAC u pacjentów z TNBC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayong Cao, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESR-14-10562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Analiza mutacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj