Mutatie van BRCA1/2 en andere potentiële genen bij triple-negatieve borstkanker
Eén centrum, verkennend, parallel en retrospectief onderzoek naar analyse van de mutatie en expressie van BRCA1/2 en andere potentiële genen bij triple-negatieve borstkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, verkennend, parallel en retrospectief onderzoek om de mutatie en expressie van tBRCA1/2 en andere potentiële genen in triple-negatieve borstkanker te analyseren. Patiënten die neoadjuvante chemotherapie met paclitaxel en carboplatie kregen, zijn in deze studie opgenomen. De deelnemers moeten klinische stadium II of III borstkanker hebben met een klinisch of radiografisch meetbare resttumor na kernbiopsie. We zullen de patiënten van pCR of SD / PD inschrijven, die bereikt zijn na volledige NAC. Elke groep zal 50 patiënten inschrijven. Deze studie is bedoeld om de relatie te identificeren tussen verschillende genmutaties en -expressie, die mogelijk het doelwit zijn van momenteel beschikbare geneesmiddelen voor onderzoek, en chemorespons.
Patiënten die voldoen aan alle inclusie-/exclusiecriteria. We voerden een retrospectief overzicht uit van de 100 patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die neoadjuvante chemotherapie met paclitaxel en carboplatie krijgen, nemen deel aan deze studie.
- (1) histologisch bevestigd voornamelijk invasief mammacarcinoom
- (2) eenzijdige en niet-inflammatoire tumoren
- (3) status van ER, PR en HER-2 zijn beschikbaar en negatief
- (4) De deelnemers moeten klinische stadium II of III borstkanker hebben met een klinisch of radiografisch meetbare resttumor na kernbiopsie.
- (5) patiënten hadden een pathologische evaluatie na NAC
- (6) de pathologische weefsels zijn beschikbaar voor immunohistochemie en sequencing van de volgende generatie
Uitsluitingscriteria:
- (1) carcinoom in situ
- (2) kreeg minder dan 4 cycli neoadjuvante chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mutatieanalyse - NAC met PCR
bestaande uit 50 patiënten die NAC ondergingen met pathologische competitierespons
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Mutatieanalyse-NAC met SD/PD.
bestaande uit 50 patiënten die NAC ondergingen met SD/PD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van genmutaties van tBRCA1/2, HRR of andere chemoresponsgerelateerde genen bij TNBC-patiënten tussen pCR en SD/PD, bereikt na NAC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de mogelijke relatie tussen deze genmutaties en de NAC-respons bij TNBC-patiënten te evalueren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayong Cao, MD, Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESR-14-10562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .