Mutação de BRCA1/2 e outros genes potenciais em câncer de mama triplo negativo
Centro único, estudo exploratório, paralelo e retrospectivo para análise da mutação e expressão de BRCA1/2 e outros genes potenciais no câncer de mama triplo negativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de centro único, exploratório, paralelo e retrospectivo para analisar a mutação e expressão de tBRCA1/2 e outros genes potenciais no câncer de mama triplo negativo. Os pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante com paclitaxel e carboplação foram incluídos neste estudo. Os participantes são obrigados a ter câncer de mama em estágio clínico II ou III com um tumor residual clinicamente ou radiograficamente mensurável após biópsia central. Vamos inscrever os pacientes de pCR ou SD/PD, que atingiram após NAC completo. Cada grupo irá inscrever 50 pacientes. Este estudo é para identificar a relação entre diferentes mutações gênicas e expressão, que podem ser direcionadas com drogas em investigação atualmente disponíveis, e quimio-resposta.
Pacientes que atenderão a todos os critérios de inclusão/exclusão. Realizamos uma revisão retrospectiva dos prontuários dos 100 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante com paclitaxel e carboplação foram incluídos neste estudo.
- (1) carcinoma de mama principalmente invasivo confirmado histologicamente
- (2) tumores unilaterais e não inflamatórios
- (3) status de ER, PR e HER-2 estão disponíveis e negativos
- (4) Os participantes são obrigados a ter câncer de mama em estágio clínico II ou III com um tumor residual clinicamente ou radiograficamente mensurável após biópsia central.
- (5) os pacientes tiveram avaliação patológica após NAC
- (6) os tecidos patológicos estão disponíveis para imuno-histoquímica e sequenciamento de próxima geração
Critério de exclusão:
- (1) carcinoma in situ
- (2) recebeu menos de 4 ciclos de quimioterapia neoadjuvante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Análise de mutação - NAC com PCR
consistindo de 50 pacientes submetidos a NAC com resposta patológica competitiva
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EXPERIMENTAL: Análise de mutação-NAC com SD/PD.
consistindo de 50 pacientes submetidos a NAC com SD/PD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de mutação genética de tBRCA1/2, HRR ou outros genes relacionados à quimio-resposta em pacientes TNBC entre pCR e SD/PD, que foram alcançados após NAC
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a relação potencial entre essas mutações genéticas e a resposta NAC em pacientes TNBC
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayong Cao, MD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESR-14-10562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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