Mutación de BRCA1/2 y otros genes potenciales en el cáncer de mama triple negativo
Estudio de centro único, exploratorio, paralelo y retrospectivo para analizar la mutación y la expresión de BRCA1/2 y otros genes potenciales en el cáncer de mama triple negativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de un solo centro, exploratorio, paralelo y retrospectivo para analizar la mutación y expresión de tBRCA1/2 y otros genes potenciales en el cáncer de mama triple negativo. Los pacientes que recibieron quimioterapia neoadyuvante con paclitaxel y carbolación se inscribieron en este estudio. Los participantes deben tener cáncer de mama en estadio clínico II o III con un tumor residual medible clínica o radiográficamente después de la biopsia central. Inscribiremos a los pacientes de pCR o SD/PD, que lograron después de completar NAC. Cada grupo inscribirá a 50 pacientes. Este estudio tiene como objetivo identificar la relación entre diferentes mutaciones genéticas y la expresión, que pueden ser el objetivo de los fármacos en investigación actualmente disponibles, y la quimio-respuesta.
Pacientes que cumplirán con todos los criterios de inclusión/exclusión. Realizamos una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los 100 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante con paclitaxel y carboplacción se inscriben en este estudio.
- (1) carcinoma de mama principalmente invasivo confirmado histológicamente
- (2) tumores unilaterales y no inflamatorios
- (3) el estado de ER, PR y HER-2 están disponibles y son negativos
- (4) Se requiere que los participantes tengan cáncer de mama en estadio clínico II o III con un tumor residual medible clínica o radiográficamente después de una biopsia central.
- (5) los pacientes tuvieron una evaluación patológica después de NAC
- (6) los tejidos patológicos están disponibles para inmunohistoquímica y secuenciación de próxima generación
Criterio de exclusión:
- (1) carcinoma in situ
- (2) recibieron menos de 4 ciclos de quimioterapia neoadyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Análisis de mutaciones- NACcon PCR
compuesto por 50 pacientes sometidos a NAC con respuesta patológica completa
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EXPERIMENTAL: Análisis de mutaciones-NAC con SD/PD.
compuesto por 50 pacientes sometidos a NAC con SD/PD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de mutaciones genéticas de tBRCA1/2, HRR u otros genes relacionados con la respuesta a la quimioterapia en pacientes con TNBC entre pCR y SD/PD, que se lograron después de NAC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la posible relación entre estas mutaciones genéticas y la respuesta NAC en pacientes con TNBC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayong Cao, MD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESR-14-10562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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