Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мутация BRCA1/2 и других потенциальных генов при тройном негативном раке молочной железы

28 января 2016 г. обновлено: A-Yong Cao, Fudan University

Единый центр, исследовательское, параллельное и ретроспективное исследование для анализа мутации и экспрессии BRCA1/2 и других потенциальных генов при трижды отрицательном раке молочной железы

Исследование предназначено для определения распространенности мутаций генов, связанных с потенциальным ответом на химиотерапию, у пациентов с ТНРМЖ между группой pCR и группой SD/PD, которая была достигнута после NAC; и оценить возможную взаимосвязь между этими генными мутациями и NAC-ответом у пациентов с ТНРМЖ. На основании результатов мы можем дополнительно охарактеризовать ТНРМЖ с фенотипической и молекулярной точек зрения, чтобы идентифицировать потенциальные новые целевые агенты и индивидуализировать лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое, исследовательское, параллельное и ретроспективное исследование для анализа мутации и экспрессии tBRCA1/2 и других потенциальных генов при тройном негативном раке молочной железы. В это исследование включены пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию паклитакселом и карбоплатацию. Участники должны иметь клиническую стадию рака молочной железы II или III с клинически или рентгенологически измеримой остаточной опухолью после основной биопсии. Мы будем регистрировать пациентов с pCR или SD/PD, которые были достигнуты после завершения NAC. В каждой группе будет по 50 пациентов. Это исследование предназначено для выявления взаимосвязи между мутациями и экспрессией различных генов, на которые могут быть нацелены доступные в настоящее время исследуемые препараты, и ответом на химиотерапию.

Пациенты, которые будут соответствовать всем критериям включения/исключения. Мы провели ретроспективный обзор карт 100 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В это исследование включены пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию паклитакселом и карбоплатацию.

  • (1) гистологически подтвержденная преимущественно инвазивная карцинома молочной железы
  • (2) односторонние и невоспалительные опухоли
  • (3) статус ER, PR и HER-2 доступен и отрицательный
  • (4) Участники должны иметь клиническую стадию рака молочной железы II или III с клинически или рентгенологически измеримой остаточной опухолью после толстой биопсии.
  • (5) пациенты имели патологическую оценку после NAC
  • (6) патологические ткани доступны для иммуногистохимии и секвенирования следующего поколения

Критерий исключения:

  • (1) карцинома на месте
  • (2) получили менее 4 курсов неоадъювантной химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анализ мутаций - NAC с ПЦР
состоящий из 50 пациентов, перенесших NAC с патологическим конкурентным ответом
Другой: Анализ мутаций
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мутационный анализ-NAC с SD/PD.
состоящая из 50 пациентов, перенесших NAC с SD / PD
Другой: Анализ мутаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность генных мутаций tBRCA1/2, HRR или других генов, связанных с ответом на химиотерапию, у пациентов с ТНРМЖ между pCR и SD/PD, которая достигается после NAC
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить возможную взаимосвязь между мутациями этих генов и NAC-ответом у пациентов с ТНРМЖ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: Ayong Cao, MD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESR-14-10562

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ мутаций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться