BRCA1/2:n ja muiden mahdollisten geenien mutaatio kolminegatiivisessa rintasyövässä
Yksi keskus, tutkiva, rinnakkainen ja retrospektiivinen tutkimus BRCA1/2:n ja muiden mahdollisten geenien mutaation ja ilmentymisen analysoimiseksi kolminegatiivisessa rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, tutkiva, rinnakkainen ja retrospektiivinen tutkimus, joka analysoi tBRCA1/2:n ja muiden mahdollisten geenien mutaatiota ja ilmentymistä kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä. Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa paklitakselilla ja karboplataatiolla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujilla on oltava kliinisen vaiheen II tai III rintasyöpä, jossa on kliinisesti tai radiografisesti mitattavissa oleva jäännöskasvain ydinbiopsian jälkeen. Rekisteröimme pCR- tai SD/PD-potilaat, jotka saavutetaan täydellisen NAC:n jälkeen. Jokaiseen ryhmään otetaan 50 potilasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa suhde erilaisten geenimutaatioiden ja ilmentymisen välillä, joita voidaan kohdentaa tällä hetkellä saatavilla olevilla tutkimuslääkkeillä, ja kemovasteen välillä.
Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Teimme retrospektiivisen kaaviokatsauksen 100 potilaasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa paklitakselilla ja karboplataatiolla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
- (1) histologisesti vahvistettu pääasiassa invasiivinen rintasyöpä
- (2) yksipuoliset ja ei-inflammatoriset kasvaimet
- (3) ER-, PR- ja HER-2-tila ovat saatavilla ja negatiiviset
- (4) Osallistujilla on oltava kliinisen vaiheen II tai III rintasyöpä, jossa on kliinisesti tai radiografisesti mitattavissa oleva jäännöskasvain ydinbiopsian jälkeen.
- (5) potilailla oli patologinen arviointi NAC:n jälkeen
- (6) patologiset kudokset ovat saatavilla immunohistokemiaa ja seuraavan sukupolven sekvensointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- (1) karsinooma in situ
- (2) saivat alle 4 sykliä neoadjuvanttikemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mutaatioanalyysi - NAC ja PCR
joka koostuu 50 potilaasta, joille suoritetaan NAC patologinen kilpaileva vaste
|
|
|
KOKEELLISTA: Mutaatioanalyysi-NAC SD/PD:llä.
koostuu 50 potilaasta, joille tehdään NAC SD/PD:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TBRCA1/2:n, HRR:n tai muiden kemovasteeseen liittyvien geenien geenimutaatioiden esiintyvyys TNBC-potilailla pCR:n ja SD/PD:n välillä, mikä saavutettiin NAC:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida mahdollista suhdetta näiden geenimutaatioiden ja NAC-vasteen välillä TNBC-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayong Cao, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESR-14-10562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .