Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mutation af BRCA1/2 og andre potentielle gener i triple-negativ brystkræft

28. januar 2016 opdateret af: A-Yong Cao, Fudan University

Enkeltcenter，Eksplorativ，Parallel og retrospektiv undersøgelse til analyse af mutationen og ekspressionen af ​​BRCA1/2 og andre potentielle gener i triple-negativ brystkræft

Undersøgelsen skal bestemme forekomsten af ​​potentiel kemo-respons-relateret genmutation i TNBC-patienter mellem pCR og SD/PD-gruppe, som opnås efter NAC; og for at evaluere potentielle sammenhænge mellem disse genmutationer og NAC-respons hos TNBC-patienter. Baseret på resultaterne kan vi yderligere karakterisere TNBC fra et fænotypisk og molekylært perspektiv for at identificere potentielle nye target-agenser og individualisere behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, udforskende, parallelt og retrospektivt studie til analyse af mutationen og ekspressionen af ​​tBRCA1/2 og andre potentielle gener i triple-negativ brystkræft. Patienter, der fik neoadjuverende kemoterapi med paclitaxel, og carboplation er inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne skal have klinisk stadium II eller III brystkræft med en klinisk eller radiografisk målbar resttumor efter kernebiopsi. Vi vil indskrive patienter med pCR eller SD/PD, som opnås efter fuldstændig NAC. Hver gruppe vil tilmelde 50 patienter. Denne undersøgelse skal identificere forholdet mellem forskellige genmutationer og ekspression, som kan være målrettet med aktuelt tilgængelige undersøgelseslægemidler, og kemo-respons.

Patienter, der vil opfylde alle inklusions-/eksklusionskriterier. Vi gennemførte en retrospektiv diagramgennemgang af de 100 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Breast Surgery, Cancer Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi med paclitaxel og carboplation, er inkluderet i denne undersøgelse.

  • (1) histologisk bekræftet hovedsageligt invasivt brystcarcinom
  • (2) en ensidig og ikke-inflammatoriske tumorer
  • (3) status for ER, PR og HER-2 er tilgængelig og negativ
  • (4) Deltagerne skal have klinisk stadium II eller III brystkræft med en klinisk eller radiografisk målbar resterende tumor efter kernebiopsi.
  • (5)patienter havde patologisk evaluering efter NAC
  • (6) de patologiske væv er tilgængelige til immunhistokemi og næste generations sekventering

Ekskluderingskriterier:

  • (1) carcinom in situ
  • (2) modtog mindre end 4 cyklusser neoadjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mutationsanalyse- NAC med PCR
bestående af 50 patienter, der gennemgår NAC med patologisk konkurrerende respons
Andet: Mutationsanalyse
EKSPERIMENTEL: Mutationsanalyse-NAC med SD/PD.
bestående af 50 patienter, der gennemgår NAC med SD/PD
Andet: Mutationsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genmutationsprævalens af tBRCA1/2, HRR eller andre kemo-respons-relaterede gener i TNBC-patienter mellem pCR og SD/PD, som opnås efter NAC
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere potentielle forhold mellem disse genmutationer og NAC-respons hos TNBC-patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayong Cao, MD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (SKØN)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR-14-10562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Mutationsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner