복부 수술 후 환자에 대한 적절한 진정 효과 평가 : 전향적 무작위 대조 연구
2016년 1월 28일 업데이트: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
복부 수술 후 환자에 대한 덱스메데토미딘을 사용한 적절한 수술 후 진정의 효능 및 안전성을 평가하기 위해. 2015년 10월 복부 수술이 시작된 환자들 사이에서 전향적 무작위 통제 연구를 실시했습니다. 조사관은 복부 수술을 받은 환자를 등록합니다.
한 그룹은 진통제와 함께 진정제를, 다른 그룹은 수술 후 처음 24시간 동안 다른 그룹에 대해서만 진통제를 투여하고 3일 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Institute of General Surgery of Jinling Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 16-85세
- 병원에서 장절제술, 위절제술, 간절제술, 췌장절제술 등의 복부 수술을 받았고 수술시간은 2시간 이상이었다.
제외 기준
- 다른 임상 시험에 참여
- 연구 전 또는 연구 내 4주 동안 퀴놀론 항생제 섭취
- 한 달 이내에 NSAIDS 섭취
- 소화성 궤양의 역사
- 호흡 부전
- 신부전
- 급성 간염 또는 중증 간 질환(Child-Pugh class C)
- 임신 또는 수유
- 임상적 의미가 있는 비정상적인 ECG
- 조절되지 않는 저혈압
- 출혈 경향 또는 혈액 질환
- 치료되지 않은 기계적 장폐색
- 표현할 수 없거나 어떤 종류의 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘, 트라마돌 및 플루르비프로펜
일상적인 진통제와 진정제(덱스메데토미딘, 트라마돌 및 플루르비프로펜)가 이 환자 그룹에 적용됩니다.
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활성 비교기: 트라마돌과 플루비프로펜
일상적인 진통제(트라마돌 및 플루르비프로펜)만 이 환자 그룹에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 복부 수술 후 1-3d
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수술 후 오전 8시에 ICU에서 퇴원할 때까지 조사관이 Prince Henry Pain Scale로 평가
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복부 수술 후 1-3d
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위장 기능 회복
기간: 입원 후부터 복부 수술 후 30일까지
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첫 배변까지의 시간으로 평가
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입원 후부터 복부 수술 후 30일까지
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백혈구 수(10^9 /L)
기간: 복부 수술 후 1-3d
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수술 후 염증 반응 평가, 수술 후 1-3일 동안 오전 6시에 채혈
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복부 수술 후 1-3d
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C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 복부 수술 후 1-3d
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수술 후 염증 반응 평가, 수술 후 1-3일 동안 오전 6시에 채혈
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복부 수술 후 1-3d
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 진정 범위 내의 시간 비율
기간: 복부 수술 후 1-3d
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ICU에서 퇴원할 때까지 수술 후 오전 8시에 조사관이 Richmond Agitation-Sedation Scale로 평가, 목표 범위는 -2에서 +1입니다.
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복부 수술 후 1-3d
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개입이 필요한 저혈압 위험
기간: 복부 수술 후 1-3d
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수축기 혈압 <80mmHg 및/및 이완기 혈압 <50mmHg는 저혈압으로 간주됩니다.
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복부 수술 후 1-3d
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개입이 필요한 서맥의 위험
기간: 복부 수술 후 1-3d
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심박수 <40/분은 서맥으로 간주됩니다.
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복부 수술 후 1-3d
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오피오이드 사용 및 벤조디아제핀 사용
기간: 복부 수술 후 1-3d
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복부 수술 후 1-3d
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jinling37ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
참가자의 기본 특성, 중재, 1차 및 2차 결과, 주요 결과
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