Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megfelelő szedáció hatásának értékelése a hasi műtétek utáni betegeknél: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

2016. január 28. frissítette: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
A dexmedetomidinnel végzett megfelelő posztoperatív szedáció hatékonyságának és biztonságosságának értékelése hasi műtétek utáni betegeknél. Prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek a 2015 októberében megkezdett hasi műtétek után betegek körében. A vizsgálók olyan betegeket vonnak be, akik hasi műtéten estek át. Az egyik csoport fájdalomcsillapítóval együtt nyugtatót, a másik csoport csak a másik csoport számára fájdalomcsillapítót kap a műtétek utáni első 24 órában, és 3 napig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Institute of General Surgery of Jinling Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 16-85 éves korig
  • hasi műtéten esett át, beleértve enterectomiát, gastrectomiát, hepatectomiát és pancreatectomiát a kórházban, és a műtét időtartama legalább 2 óra.

Kizárási kritériumok

  • vegyen részt más klinikai vizsgálatokban
  • kinolon antibiotikumok bevétele 4 héttel a vizsgálat előtt vagy a vizsgálaton belül
  • NSAID-ok bevétele egy hónapon belül
  • peptikus fekély anamnézisében
  • légzési elégtelenség
  • veseelégtelenség
  • akut hepatitis vagy súlyos májbetegség (Child-Pugh C osztály)
  • terhesség vagy szoptatás
  • klinikai jelentőségű kóros EKG
  • ellenőrizetlen hipotenzió
  • vérzési hajlam vagy hematológiai betegségek
  • kezeletlen mechanikus bélelzáródás
  • képtelen kifejezni vagy bármilyen mentális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin, tramadol és flurbiprofen
Ebben a betegcsoportban rutin fájdalomcsillapítót és szedációt (dexmedetomidin, tramadol és flurbiprofen) is alkalmaznak.
Drog: Dexmedetomidin, tramadol és flurbiprofen
Aktív összehasonlító: Tramadol és flurbiprofen
Ebben a betegcsoportban csak rutin fájdalomcsillapítót (Tramadol és flurbiprofen) alkalmaznak.
Drog: tramadol és flurbiprofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
A nyomozók a Prince Henry Pain Scale által értékelve reggel 8 órakor a műtétek után az intenzív osztályról való elbocsátásig
1-3d hasi műtétek után
a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítása
Időkeret: a felvételtől a hasi műtétek utáni 30 napig
az első székletürítésig eltelt idő alapján
a felvételtől a hasi műtétek utáni 30 napig
fehérvérsejtszám (10^9 /l)
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
posztoperatív gyulladásos válasz értékelése, vérminta vétel reggel 6 órakor a műtétek után 1-3 napig
1-3d hasi műtétek után
C-reaktív fehérje (mg/l)
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
posztoperatív gyulladásos válasz értékelése, vérminta vétel reggel 6 órakor a műtétek után 1-3 napig
1-3d hasi műtétek után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az idő százalékos aránya a megcélzott szedációs tartományon belül
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
a Richmond Agitation-Sedation Scale szerint a vizsgálók reggel 8:00-kor a műtétek után az intenzív osztályból való elbocsátásig, a céltartomány -2 és +1 között van.
1-3d hasi műtétek után
beavatkozást igénylő hipotenzió kockázata
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
80 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás és/vagy 50 Hgmm alatti diasztolés vérnyomás hipotóniának minősül
1-3d hasi műtétek után
beavatkozást igénylő bradycardia kockázata
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
A 40/perc alatti pulzusszám bradycardiának számít
1-3d hasi műtétek után
opioidok és benzodiazepinek használata
Időkeret: 1-3d hasi műtétek után
1-3d hasi műtétek után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Medical Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jinling37ICU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a résztvevők alapvető jellemzői, beavatkozások, elsődleges és másodlagos eredmények, fő eredmények

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin, tramadol és flurbiprofen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel