세포 계측법을 통한 만성 두드러기 호염기구 과민성 모니터링 (CUBIC)
세포 계측법에 의한 만성 두드러기 호염기구 과민성 모니터링(단일 중심 연구)
연구 개요
상세 설명
비만 세포는 두드러기 생리 병리학의 핵심 요소입니다. 몇 가지 메커니즘이 가설화되었으며 시너지 효과가 있거나 다른 유형의 두드러기를 드러낼 수 있습니다. 그러나 이러한 메커니즘의 대부분은 히스타민 및 기타 제품을 방출하는 비만 세포에 수렴하는 것으로 보입니다. 이러한 기전에는 자가항체 및/또는 사이토카인의 부적절한 생산이 포함됩니다. 그러나, 이미 언급한 외인성 매개체에 대해 1차적이거나 2차적일 수 있는 비만 세포의 내부 조절 장애도 보고되었습니다. 쉽게 접근할 수 있고 일반적으로 알레르기 또는 두드러기의 임상 분석을 위한 대용물 역할을 하는 비만 세포와 밀접하게 관련된 호염기구.
유세포 분석법(FCM)은 많은 수의 세포를 개별적으로 고속으로 분석하고 한 번에 많은 매개변수를 측정하는 탁월한 능력으로 인해 관심이 증가하고 있는 최근 도구입니다. FCM은 혈액학 장애 또는 면역학 및 그 중에서도 호염기구와 같은 여러 질병에서 세포 하위 집단의 특성화에 광범위하게 사용되었습니다. FCM은 이제 알레르기 진단의 일환으로 호염기구 활성화의 생체 외 기능 분석을 위한 황금 표준입니다.
현재 프로젝트는 두드러기의 조절 장애를 반영할 수 있는 표현형 및 기능적 변화를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이것은 질병 모니터링 및 치료 최적화에 잠재적인 영향을 미치는 진단 및 생리병리학적 관심을 가질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 분석은 다음에 수행됩니다.
- EAACI 기준에 따라 활성 CU가 있는 30명의 환자.
- 즉각적인 알레르기 병력이 없는 지원자 30명(적어도 3개월 동안 차도가 있는 흑색종에 대해 의학적 추적을 받는 환자, 연령(+/- 5세) 및 성별이 일치함). 대조군은 시험 당시 아토피, 두드러기 또는 즉각적인 알레르기(비염, 두드러기, 천식)의 병력이 없어야 합니다. 혈액 샘플은 의학적 후속 조치에 필요한 정맥 천자 중에 수집되며 일반적인 치료를 방해해서는 안됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 :
- EAACI 2014 기준에 따른 활동성 만성 두드러기.
- 건강한 자원봉사자 :
- 나이(약. +/- 환자 그룹과 일치하는 5년),
- 성별이 일치했습니다.
제외 기준:
- 환자
- 오말리주맙으로 치료
- 건강한 자원봉사자 :
- 알레르기,
- 아토피,
- 두드러기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
EAACI 기준에 따라 활성 만성 두드러기가 있는 환자가 포함됩니다.
호염기구 패턴(CUBIC)은 두드러기가 있는 환자와 만성 두드러기가 없는 대조군 사이에서 비교됩니다.
|
호염기구 패턴(CUBIC)은 두드러기가 있는 환자와 만성 두드러기가 없는 대조군 사이에서 비교됩니다.
다른 이름들:
|
|
자원봉사자
자원봉사자는 즉각적인 알레르기 병력이 없어야 합니다(적어도 3개월 동안 완화된 흑색종에 대해 의학적 추적을 받고 있는 환자, 연령(+/- 5세) 및 성별이 일치하는 환자).
대조군은 시험 당시 아토피, 두드러기 또는 즉각적인 알레르기(비염, 두드러기, 천식)의 병력이 없어야 합니다.
호염기구 패턴(CUBIC)은 두드러기가 있는 환자와 만성 두드러기가 없는 대조군 사이에서 비교됩니다.
|
호염기구 패턴(CUBIC)은 두드러기가 있는 환자와 만성 두드러기가 없는 대조군 사이에서 비교됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호염기구의 절반을 유발하는 항 IgE의 임계 용량
기간: 1일차
|
잠재적인 진단 및 중력 도구로서 CU 환자의 호염기구 "촉각"을 측정하는 새로운 생물학적 테스트를 검증합니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항원 밀도
기간: 1일차
|
항원 밀도(표현형, 수용체 밀도)의 정량적 측정을 수행하여 질병의 중증도와의 상관관계를 찾습니다.
|
1일차
|
|
두드러기 제어 테스트(UCT)
기간: 1일차
|
두드러기 제어 테스트는 질병의 중증도를 측정하기 위해 수행됩니다.
환자의 증상에 대한 질문으로 구성되어 있습니다.
|
1일차
|
|
두드러기 활동 점수 7(UAS7)
기간: 1일차
|
두드러기 활동 점수 7은 질병의 중증도를 측정하기 위해 수행됩니다.
7일 후 아침 및 저녁 평가의 일일 평균 점수를 합산합니다.
값의 범위는 주간 가려움증 심각도에 대해 0에서 21 사이이고 주간 두드러기 수에 대해 0에서 21 사이일 수 있습니다.
UAS7의 범위는 0에서 42까지입니다.
|
1일차
|
|
OCT(광간섭단층촬영)
기간: 1일차
|
광학 간섭 단층 촬영은 팽진을 검사하기 위해 수행됩니다.
그것은 생체 내 현미경 기술입니다.
|
1일차
|
|
D 이합체 투여량
기간: 1일차
|
호산구와 같은 일부 세포의 부분적 활성화는 조직 인자의 노출과 낮은 수준의 응고 활성화로 이어집니다.
D-dimer가 생성되고 이러한 d-dimer가 호염기구의 트리거가 될 수 있다고 제안되었습니다.
D Dimers의 투여량은 질병의 중증도와의 가능한 상관관계를 찾기 위해 수행될 것입니다.
|
1일차
|
|
IL33 복용량
기간: 1일차
|
순환하는 IL-33(Interleukin 33) 수치를 측정하여 질병의 중증도와의 상관관계를 찾을 것입니다. 최근 보고서에서 IL-33이 호염기구 반응성을 증가시키고 두드러기에 역할을 할 가능성이 있는 것으로 나타났기 때문입니다.
|
1일차
|
|
트립타아제
기간: 1일차
|
CU 위기에서 트립타제(안정적인 비만 세포 특이적 제품)가 증가하므로 질병의 중증도와의 상관관계를 알아보기 위해 트립타제 투여량이 수행됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: LAMBERT Claude, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .