인크레틴 유사 혈당 강하제 및 중증 망막병증 (ANGIOSAFE2)
제2형 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막병증에 대한 인크레틴 유사 저혈당 약물의 영향 및 중증 망막병증 발생 시 바이오마커 연구: Angiosafe-T2D 연구 2
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일상적으로 처방되는 저혈당 치료가 중증 망막병증의 유병률에 미치는 영향을 조사하고 중증 망막병증의 가능한 바이오마커를 찾는 데 전념하고 있습니다. 환자가 취하는 저혈당 치료는 일상적인 치료의 맥락에서 일반적인 당뇨병 전문의가 처방하는 것입니다.
이 연구에는 모든 종류의 저혈당 치료를 받고 당뇨병 센터에 다니는 ADA 기준에 따른 T2D 환자가 포함됩니다(마르세유 내분비학과, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille 및 Service d'Ophtalmologie, Hôpital Saint-Joseph 및 Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph 및 파리의 2개 센터: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris 및 Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).
이는 두 번의 방문으로 구성됩니다: 방문 1 "포함" 및 방문 2 "포함 후 3년". 각 방문에서 조사관은 인체 측정 데이터, 일상적인 생물학, 당뇨병 합병증 상태 및 환자가 복용한 약물(과거 및 현재)을 포함하여 시력 검사(안저) 및 연간 당뇨병 검사 결과를 수집합니다. 바이오 뱅킹(혈액, 소변 및 머리카락)도 수집됩니다. 1차 목표: 베이스라인에서 인크레틴 요법(GLP-1 유사체 또는 DPP4 억제제)에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자에서 중증 DR의 유병률을 비교하기 위함.
2차 목표: 베이스라인부터 인크레틴 기반 요법에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자에서 V1(포함)과 V2(치료 3년 후) 사이에 DR이 악화되는 환자의 비율을 비교하기 위해: DR이 없거나 경미한 환자 V2에서 중증 DR로 진행하는 V1에서 중등도의 비증식성 DR.
V1 및 V2에서 GLP-1 기반 요법의 사용과 관련하여 혈관신생/염증 분자 및 순환 내피 및 염증 세포의 농도가 심각한 DR과 관련되는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hopital de la Conception
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Paris, 프랑스, 75010
- Département de Diabétologie - Hopital Lariboisière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 종류의 저혈당 치료로 치료받은 ADA 기준에 따른 T2D 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- DR 등급을 방지하는 백내장 환자
- 10년 이상 범망막 광응고술을 받은 환자
- 기록된 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1: 인크레틴 기반 요법
인크레틴 기반 요법을 받는 환자
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다른: 2: 기타 항당뇨병제
기타 항당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V1에서 심각한 DR의 유병률(포함)
기간: 포함시
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레티노그래피
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V2에서 중증 DR의 유병률(치료 3년 후)
기간: 3년 후
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레티노그래피
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3년 후
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ANGPT4의 혈장 농도
기간: 포함 및 3년
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포함 및 3년
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VEGF의 혈장 농도
기간: 포함 및 3년
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포함 및 3년
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IL-1베타, IL-6, IL-8, TNF-알파와 같은 전염증성 사이토카인의 혈장 농도
기간: 포함 및 3년
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포함 및 3년
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혈액 순환 EPC 및 PBMC의 농도
기간: 포함 및 3년
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포함 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: GAUTIER Jean-François, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P150601
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