Inkretinmimetiska hypoglykemiska läkemedel och svår retinopati (ANGIOSAFE2)

Denna studie är tillägnad att undersöka effekten av rutinordinerade hypoglykemiska behandlingar på förekomsten av svår retinopati och att söka möjliga biomarkörer för svår retinopati. Hypoglykemiska behandlingar som tas av patienterna är de som ordineras av den vanliga diabetesläkaren i samband med rutinvård.

Studien inkluderar T2D-patienter enligt ADA-kriterier som behandlats med någon form av hypoglykemisk behandling och som går på ett diabetescenter (tre i Marseille: Endokrinologiska avdelningen, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille och Service d'Ophtalmologie, Hôpital Saint-Joseph och Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph, och två i Paris: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris och Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).

Den består av två besök: Besök1 "Inkludering" och Besök 2 "tre år efter inkluderingen". Vid varje besök kommer utredarna att samla in resultat av ögonundersökning (fundus) och årlig diabeteskontroll inklusive antropometriska data, rutinbiologi, diabeteskomplikationsstatus samt mediciner som tagits av patienterna (tidigare och nuvarande). En biobank (blod, urin och hårstrån) kommer också att samlas in. Primärt mål: att jämföra prevalensen av svår DR hos patienter som exponerats för inkretinbehandling (GLP-1-analoger eller DPP4-hämmare) med den hos icke-exponerade patienter vid baslinjen.

Sekundärt mål: Att jämföra andelen patienter som förvärrar DR mellan V1 (inklusion) och V2 (efter 3 års behandling) hos patienter som exponerats för inkretinbaserad behandling från baslinjen jämfört med icke-exponerade patienter: patienter utan DR eller mild till måttlig icke-proliferativ DR vid V1 som utvecklas till svår DR vid V2.

Att utvärdera om koncentrationerna av angiogena/inflammatoriska molekyler och cirkulerande endotelceller och inflammatoriska celler är associerade med allvarlig DR i samband med användningen av GLP-1-baserad terapi vid V1 och V2.