Инкретиномиметические гипогликемические препараты и тяжелая ретинопатия (ANGIOSAFE2)

Это исследование посвящено изучению влияния рутинно назначаемых гипогликемических препаратов на распространенность тяжелой ретинопатии и поиску возможных биомаркеров тяжелой ретинопатии. Пациентам назначаются гипогликемические препараты, назначенные врачом-диабетологом в контексте рутинного лечения.

В исследование включены пациенты с СД2 в соответствии с критериями ADA, получающие любой вид гипогликемического лечения и посещающие диабетический центр (три в Марселе: отделение эндокринологии, больница Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille и Service d’Ophtalmologie, больница Сен-Жозеф и Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph, и два в Париже: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris и Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).

Он состоит из двух посещений: Посещения 1 «Включение» и Посещения 2 «через три года после включения». Во время каждого визита исследователи будут собирать результаты осмотра глаз (глазного дна) и ежегодного обследования на диабет, включая антропометрические данные, рутинную биологию, статус осложнений диабета, а также лекарства, принимаемые пациентами (в прошлом и в настоящее время). Также будет собран биобанк (кровь, моча и волосы). Основная цель: сравнить распространенность тяжелой ДР у пациентов, получавших инкретиновую терапию (аналоги ГПП-1 или ингибиторы ДПП4), с таковой у не получавших лечения пациентов в начале исследования.

Вторичная цель: сравнить долю пациентов, у которых ухудшается ДР между V1 (включение) и V2 (после 3-летнего лечения) у пациентов, получавших терапию на основе инкретинов от исходного уровня, по сравнению с пациентами, не получавшими ДР: пациенты без ДР или от легкой до умеренная непролиферативная ДР в V1, которая прогрессирует до тяжелой ДР в V2.

Оценить, связаны ли концентрации ангиогенных/воспалительных молекул и циркулирующих эндотелиальных и воспалительных клеток с тяжелой ДР в связи с использованием терапии на основе GLP-1 в V1 и V2.