Inkretin-mimetická hypoglykemická léčiva a těžká retinopatie (ANGIOSAFE2)

Tato studie je věnována zkoumání vlivu rutinně předepisované hypoglykemické léčby na prevalenci těžké retinopatie a hledání možných biomarkerů těžké retinopatie. Hypoglykemické léčby, které pacienti užívají, jsou ty, které předepisuje obvyklý diabetolog v rámci běžné péče.

Studie zahrnuje pacienty T2D podle kritérií ADA, kteří jsou léčeni jakýmkoli druhem hypoglykemické léčby a navštěvují diabetologické centrum (tři v Marseille: Endokrinologická klinika, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille a Service d'Ophtalmologie, Hôpital Saint-Joseph a Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph, a dva v Paříži: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris a Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).

Skládá se ze dvou návštěv: Návštěvy 1 „Inkluze“ a Návštěvy 2 „tři roky po inkluzi“. Při každé návštěvě budou vyšetřovatelé shromažďovat výsledky očního vyšetření (fundus) a roční kontroly diabetu včetně antropometrických údajů, rutinní biologie, stavu komplikací diabetu a také léků užívaných pacienty (minulých i současných). Bude také shromažďována biobanka (krev, moč a vlasy). Primární cíl: porovnat prevalenci těžké DR u pacientů vystavených inkretinové terapii (analogy GLP-1 nebo inhibitory DPP4) s prevalencí u neexponovaných pacientů na počátku studie.

Sekundární cíl: Porovnat podíl pacientů, kteří zhoršují DR mezi V1 (zařazení) a V2 (po 3 letech léčby) u pacientů vystavených léčbě na bázi inkretinů od výchozího stavu vs. pacientům bez expozice: pacienti bez DR nebo mírní až střední neproliferativní DR ve V1, kteří progredují do těžké DR ve V2.

Vyhodnotit, zda jsou koncentrace angiogenních/zánětlivých molekul a cirkulujících endoteliálních a zánětlivých buněk spojeny s těžkou DR ve vztahu k použití terapie založené na GLP-1 ve V1 a V2.