Inkretin-mimetische hypoglykämische Medikamente und schwere Retinopathie (ANGIOSAFE2)

Diese Studie widmet sich der Untersuchung der Auswirkungen routinemäßig verschriebener hypoglykämischer Behandlungen auf die Prävalenz schwerer Retinopathie und der Suche nach möglichen Biomarkern für schwere Retinopathie. Hypoglykämische Behandlungen, die von den Patienten durchgeführt werden, sind diejenigen, die vom üblichen Diabetologen im Rahmen der Routineversorgung verordnet werden.

Die Studie umfasst T2D-Patienten gemäß ADA-Kriterien, die mit jeder Art von hypoglykämischer Behandlung behandelt werden und ein Diabeteszentrum besuchen (drei in Marseille: Abteilung für Endokrinologie, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille und Service d'Ophtalmologie, Hôpital Saint-Joseph und Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph, und zwei in Paris: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris und Service d’Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).

Es besteht aus zwei Besuchen: Besuch 1 „Eingliederung“ und Besuch 2 „drei Jahre nach der Eingliederung“. Bei jedem Besuch sammeln die Ermittler die Ergebnisse der Augenuntersuchung (Fundus) und der jährlichen Diabetes-Untersuchung, einschließlich anthropometrischer Daten, Routinebiologie, Diabetes-Komplikationsstatus sowie von den Patienten eingenommene Medikamente (früher und aktuell). Ein Biobanking (Blut, Urin und Haare) wird ebenfalls gesammelt. Primäres Ziel: Vergleich der Prävalenz schwerer DR bei Patienten, die einer Inkretintherapie (GLP-1-Analoga oder DPP4-Inhibitoren) ausgesetzt waren, mit der bei nicht exponierten Patienten zu Studienbeginn.

Sekundäres Ziel: Vergleich des Anteils der Patienten, bei denen sich die DR zwischen V1 (Einschluss) und V2 (nach 3-jähriger Behandlung) verschlechtert, bei Patienten, die einer Inkretin-basierten Therapie von der Grundlinie ausgesetzt waren, gegenüber nicht exponierten Patienten: Patienten ohne DR oder mit leichter bis moderate nicht proliferative DR bei V1, die zu schwerer DR bei V2 fortschreiten.

Bewertung, ob die Konzentrationen von angiogenen/entzündlichen Molekülen und zirkulierenden Endothel- und Entzündungszellen mit schwerer DR im Zusammenhang mit der Anwendung einer GLP-1-basierten Therapie bei V1 und V2 assoziiert sind.