Inkretin-mimetiske hypoglykemiske legemidler og alvorlig retinopati (ANGIOSAFE2)

Denne studien er dedikert til å undersøke virkningen av rutinemessig foreskrevne hypoglykemiske behandlinger på forekomsten av alvorlig retinopati og å søke etter mulige biomarkører for alvorlig retinopati. Hypoglykemiske behandlinger tatt av pasientene er de som foreskrives av vanlig diabeteslege i forbindelse med rutinemessig behandling.

Studien inkluderer T2D-pasienter i henhold til ADA-kriterier behandlet med enhver form for hypoglykemisk behandling og som går på et diabetessenter (tre i Marseille: Endokrinologisk avdeling, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille og Service d'Ophtalmologie, Hôpital Saint-Joseph og Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph, og to i Paris: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris og Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).

Den består av to besøk: Besøk1 "Inkludering" og Besøk 2 "tre år etter inkludering". I hvert besøk vil etterforskerne samle resultater av øyeundersøkelse (fundus) og årlig diabeteskontroll, inkludert antropometriske data, rutinebiologi, diabeteskomplikasjonsstatus samt medisiner tatt av pasientene (tidligere og nåværende). En biobank (blod, urin og hår) vil også bli samlet inn. Primært mål: å sammenligne prevalensen av alvorlig DR hos pasienter eksponert for inkretinbehandling (GLP-1-analoger eller DPP4-hemmere) med den hos ikke-eksponerte pasienter ved baseline.

Sekundært mål: Å sammenligne andelen pasienter som forverrer DR mellom V1 (inkludering) og V2 (etter 3 års behandling) hos pasienter eksponert for inkretinbasert behandling fra baseline kontra ikke-eksponerte pasienter: pasienter uten DR eller milde til moderat ikke-proliferativ DR ved V1 som går videre til alvorlig DR ved V2.

For å evaluere om konsentrasjonene av angiogene/inflammatoriske molekyler og sirkulerende endotelceller og inflammatoriske celler er assosiert med alvorlig DR i forhold til bruk av GLP-1 basert terapi ved V1 og V2.