후속 타당성 조사를 통한 온라인 자조 개입의 번역 및 개발 (KEN)
2017년 10월 27일 업데이트: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
입원 환자 심신 치료 후 사후 관리로서 후속 타당성 조사를 통한 온라인 자조 개입의 번역 및 개발
본 연구의 목적은 치료와 삶의 만족도, 우울과 불안에 대한 인터넷 기반의 자가치료 프로그램의 타당성과 효과를 알아보는 것이다.
두 스터디 그룹 모두 인터넷 기반 자조 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
개입 그룹은 온라인 치료사로부터 프로그램 진행 상황에 대한 추가 피드백을 받습니다.
연구자들은 (1) 개입 그룹의 환자 중 최소 75%가 자조 프로그램에 "만족"하거나 "매우 만족"하고, (2) 개입 그룹의 환자 중 50%가 8가지 프로그램 모두에서 작동한다고 가정합니다. (3) 중재 그룹의 환자는 자조 프로그램이 끝날 때 통제 그룹의 환자보다 더 높은 정서적 능력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Johannes Gutenberg-University Mainz 대학 의료 센터 심신 의학 및 심리 치료과의 데이 케어/입원 치료
- 만 18세 이상
- 개인 인터넷 액세스
- 이메일 주소
제외 기준:
- 급성 자살
- 정신병
- 현재 알코올 또는 약물 중독
- 정신 분열증, 분열 정동, 양극성 또는 기질 정신 장애의 평생 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자조 프로그램 + 피드백
이 팔의 환자는 인터넷 기반 자조 프로그램에 대한 액세스 권한을 받고 프로그램 진행 상황에 대한 피드백을 받습니다.
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인터넷 기반 자조 프로그램 이용
온라인 치료사에게 전송된 서면 정보에 대한 치료 피드백
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활성 비교기: 자조 프로그램
이 팔에 있는 환자는 인터넷 기반 자조 프로그램에 액세스할 수 있으며 어떠한 치료 피드백도 받지 않습니다.
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인터넷 기반 자조 프로그램 이용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"환자 만족도 설문지"(ZUF-8)의 수정된 버전으로 측정된 인터넷 기반 자조 프로그램에 대한 개입 그룹의 만족도
기간: 연구 포함 후 10주(T1)
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연구 포함 후 10주(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"SEK-27"로 측정한 감성역량(감성역량 자가진단용 설문지)
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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독일판 "PHQ-9"(Patient Health Questionnaire)로 측정한 우울증
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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"EUROHIS-QOL 8"(European Health Interview Survey Quality of Life 8) 독일어판으로 측정한 삶의 질
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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"GAD-7"(일반 불안 장애 스크리너)의 독일어 버전으로 측정한 불안
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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독일어 버전의 "RSE"(Rosenberg Self-Esteem Scale)로 측정한 자존감
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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"SSS-8"(신체 증상 척도)의 독일어 버전으로 측정된 신체형 고통
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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"SPE"로 측정한 작업능력의 주관적 예후(Subjective Prognosis of Work Ability)
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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"WAI-SR"(Working Alliance Inventory - Short Revised)의 독일어 버전으로 측정된 치료 제휴
기간: 연구 포함 후 10주(T1)
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연구 포함 후 10주(T1)
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"CDS-2"(Cambridge Depersonalisation Scale)의 독일어 짧은 버전으로 측정된 이인화
기간: 연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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연구 포함 후 10주(T1) 및 연구 포함 후 19주(T2)
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특히 자조 프로그램을 위해 고안된 설문지로 측정한 인터넷 기반 자조 프로그램 수용도
기간: 매 단원 종료(매주) 및 연구 포함 후 10주(T1)
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매 단원 종료(매주) 및 연구 포함 후 10주(T1)
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특히 자조 프로그램을 위해 고안된 설문지로 측정한 인터넷 기반 자조 프로그램 이용률
기간: 연구 포함 후 10주(T1)
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연구 포함 후 10주(T1)
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자체 개발 설문지를 통한 대안적 애프터 케어 조치(정신 요법 및 약물) 활용
기간: 연구 포함 후 10주(T1)
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연구 포함 후 10주(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manfred E Beutel, Prof. Dr., Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy at the University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RK-91809
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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