Online-itseaputoimenpiteen kääntäminen ja kehittäminen myöhemmän toteutettavuustutkimuksen kanssa (KEN)
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Rüdiger Zwerenz, Johannes Gutenberg University Mainz
Online-itseaputoimenpiteen kääntäminen ja kehittäminen myöhemmän toteutettavuustutkimuksen kanssa jälkihoitona sairaalahoidossa olevan psykosomaattisen hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Internet-pohjaisen itseapuohjelman toteutettavuus ja tehokkuus hoitoon ja elämään tyytyväisyyteen, masennukseen ja ahdistukseen liittyen.
Molemmat opintoryhmät pääsevät Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan.
Interventioryhmä saa lisäpalautetta ohjelman edistymisestä verkkoterapeutilta.
Tutkijat olettavat, että (1) vähintään 75% interventioryhmän potilaista on "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" itseapuohjelmaan, (2) 50% interventioryhmän potilaista työskentelee kaikkien kahdeksan kanssa. yksiköillä ja (3) interventioryhmän potilailla on korkeampi tunnekyky kuin kontrolliryhmän potilailla itseapuohjelman lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- University Medical Center, Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Johannes Gutenberg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivähoito / laitoshoito psykosomaattisen lääketieteen ja psykoterapian osastolla Mainzin yliopiston Johannes Gutenberg-yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
- alaikäraja 18 vuotta
- yksityinen internetyhteys
- sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti itsemurha
- psykoosi
- nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- skitsofreenisen, skitsoaffektiivisen, kaksisuuntaisen tai orgaanisen psyykkisen häiriön elinikäinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itseapuohjelma + palaute
Tämän haaran potilaat pääsevät Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan ja saavat palautetta ohjelman edistymisestä.
|
Pääsy Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan
Terapeuttinen palaute verkkoterapeutille lähetetyistä kirjallisista tiedoista
|
|
Active Comparator: itseapuohjelma
Tämän käsivarren potilaat saavat pääsyn Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan, eivätkä he saa terapeuttista palautetta
|
Pääsy Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interventioryhmän tyytyväisyys Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan mitattuna "potilastyytyväisyyskyselyn" (ZUF-8) uudelleen muotoillulla versiolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emotionaalinen kompetenssi mitattuna "SEK-27":llä (kyselylomake tunnekompetenssin itsearviointia varten)
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Masennus mitattu saksankielisellä "PHQ-9"-kyselyllä (Patient Health Questionnaire)
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Elämänlaatu mitattuna saksankielisellä "EUROHIS-QOL 8" -tutkimuksella (European Health Interview Survey Quality of Life 8)
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Ahdistuneisuus mitattuna GAD-7:n (General Anxiety Disorder Screener) saksankielisellä versiolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Itsetunto mitataan saksankielisellä "RSE" (Rosenberg Self-Esteem Scale) -asteikolla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Somatoformiset vaivat mitattuna saksankielisellä "SSS-8" (Somatic Symptom Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Työkyvyn subjektiivinen ennuste mitattuna "SPE:llä" (Subjective Prognosis of Work Ability)
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Terapeuttinen allianssi mitattuna "WAI-SR":n saksankielisellä versiolla (Working Alliance Inventory - Short Revised)
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
|
Depersonalisaatio mitattuna saksankielisellä CDS-2:n (Cambridge Depersonalisation Scale) lyhyellä versiolla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1) ja 19 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T2)
|
|
Internet-pohjaisen itseapuohjelman hyväksyntä mitataan erityisesti itseapuohjelmaa varten laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jokaisen yksikön lopussa (viikoittain) ja 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
Jokaisen yksikön lopussa (viikoittain) ja 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
|
Internet-pohjaisen itseapuohjelman käyttö mitattuna erityisesti itseapuohjelmaa varten laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
|
Vaihtoehtoisten jälkihoidon toimenpiteiden (psykoterapia ja lääkkeet) hyödyntäminen itse laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
10 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manfred E Beutel, Prof. Dr., Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy at the University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RK-91809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .