- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02672761
8주간의 MBSR 교육이 신경가소성 및 주의력, 기억력 및 웰빙 개선에 미치는 영향 (MBSR2015)
MBSR은 특정 기억력 훈련에 반대되는 스트레스 감소로 인해 기억력과 주의력을 향상시킵니다.
명상은 높은 스트레스 수준으로 인해 증가된 전기적 뇌 활동을 줄임으로써 주의력과 기억력을 향상시킵니다. 이것은 다양한 뇌 구조에서 신경가소성 변화(용적 감소 및/또는 뉴런의 밀도 증가)와 관련이 있습니다. 8주간의 표준화된 명상 프로그램(Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) 또는 특정 기억력 훈련(My Brain Training MBT)에 의한 기억력 향상이 두뇌 네트워킹에 대한 특정 효과인지 또는 스트레스 감소로 인한 일반 활동 감소에 의해 조정되는지 질문이 진화합니다. . 따라서 명상이나 기억력 훈련은 신경가소성 효과가 달라야 합니다.
각 훈련에 의한 기억력 향상 효과는 구체적이고 검증된 컴퓨터 기억력 및 주의력 테스트인 MAT로 측정한다. 뇌 형태학은 8주의 개입 기간 전후에 복셀 기반 형태 측정법 NMR로 조사됩니다. 스트레스 수준은 피험자의 코티솔 프로필로 측정됩니다. 4개 그룹을 비교했습니다. "MBSR" 그룹 - 교육을 마친 후 MBSR 학생, 수동적 "대조" 그룹 - 기억력 훈련 없이 MBSR 교육을 위해 8주 동안 대기한 후 대상자, 능동 제어 "MBT" 그룹 대상자는 8주 동안 MBSR 훈련을 위한 대기 기간 대신 8주간의 MBT 기억력 훈련을 수행하는 "웰니스" 그룹 - 편안한 마사지와 차분한 컴퓨터 의자("Brain Light")를 사용하는 구조화된 프로그램 수행.
연구의 가설은 MAT로 측정했을 때 MBSR이 MBT보다 기억 기능을 더 잘 향상시킨다는 것입니다. 능동 및 수동 제어와 비교하여 MBSR 훈련은 정의된 뇌 영역의 5%의 복셀 기반 형태 측정 방법의 부피 변화로 표시되는 뇌의 특정 형태학적 변화를 유도합니다. 기억 뇌 영역에서 MBT에 의해 유도된 더 작고 적은 신경가소성과 비교하여 MBSR은 웰빙 프로그램보다 해마와 편도체에서 더 큰 부피 변화와 스트레스 감소를 유도합니다.
연구 개요
상세 설명
8주간의 표준화된 명상 프로그램(Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) 또는 특정 기억력 훈련(My Brain Training MBT)에 의한 기억력 향상이 두뇌 네트워킹에 대한 특정 효과인지 또는 스트레스 감소로 인한 일반 활동 감소에 의해 조정되는지 질문이 진화합니다. . MBSR이 뇌의 형태학적 회백질 변화, 편도체 기능 및 부피 감소, 체감각 피질의 전기적 활동 수준과 같은 극적인 신경가소성 변화를 유도하는 능력은 시각/형상과 같은 다양한 기억 하위 기능의 식별 및 할당을 허용해야 합니다. 및 일화적 및 청각적 기억. 네트워킹 효과가 확실히 모든 기억 하위 기능에 관련되어 있지만 언어/일화 기억의 주요 뇌 대상 영역은 해마(기억 기능 장애는 해마 부피 감소 및/또는 뉴런 손실과 관련됨)인 반면 다른 하위 기능에 대한 영역은 알려져 있지 않습니다.
따라서 뇌의 형태학적 MBSR 효과를 MBT를 통한 특정 기억 훈련과 비교했습니다. 이 연구에서 MBSR과 MBT 기억력 훈련은 기억력 하위 기능에 대한 경쟁적 효과로 작용하는 반면, 웰빙 마사지 및 휴식 프로그램과 아무것도 바꾸지 않는 그룹은 능동적 및 수동적 통제 역할을 할 것입니다. 각 훈련에 의한 기억력 향상 효과는 구체적이고 검증된 컴퓨터 기억력 및 주의력 테스트인 MAT(Memory and Attention Test)로 측정하게 된다. 뇌 형태는 8주간의 개입 기간 전후에 복셀 기반 형태 측정법 NMR로 조사되었습니다. 형태 측정의 대상은 언어 및 일화 기억을 위한 해마 CA1 영역, 시각 또는 청각 피질 및 시각 및 청각 기억을 위한 결합된 해마 영역, 스트레스 수준을 위한 편도체 부피 및 MBSR 및 기억 평가의 결합된 표적으로서 전측두엽입니다. 스트레스 수준은 피험자의 코티솔 프로필로 측정됩니다. 4개 그룹을 비교했습니다. "MBSR" 그룹 - 교육을 마친 후 MBSR 학생, 수동적 "대조" 그룹 대상 - 기억력 훈련이나 건강 프로그램 없이 MBSR 교육을 위해 8주 대기 기간 후, 능동 통제 "MBT" 그룹 대상 MBSR 훈련을 위한 8주간의 대기 기간 대신 8주간의 MBT 기억력 훈련을 수행하는 "웰니스" 그룹 - 편안한 마사지와 차분한 컴퓨터 의자("Brain Light")를 사용하는 구조화된 프로그램 수행.
연구의 가설은 MAT로 측정했을 때 MBSR이 MBT보다 기억 기능을 더 잘 향상시킨다는 것입니다. 능동 및 수동 제어와 비교하여 MBSR 훈련은 정의된 뇌 영역의 5%의 복셀 기반 형태 측정 방법의 부피 변화로 표시되는 뇌의 특정 형태학적 변화를 유도합니다. 기억 뇌 영역에서 MBT에 의해 유도된 더 작고 적은 신경가소성과 비교하여 MBSR은 웰빙 프로그램보다 해마와 편도체에서 더 큰 부피 변화와 스트레스 감소를 유도합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BW
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Mannheim, BW, 독일, 69163
- Diakonissen Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MBSR 교육에 대한 의지
- 25~65세
제외 기준:
- 약물 치료를 받는 진행 중이거나 뚜렷하지 않은 정신병 병력
- 약물 중독 및 섭취
- 각 치료와 함께 그룹 할당을 수락하지 않으려는 의지
- 기본의 20% 미만인 주간 교육 노력 불이행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR
피험자는 Jon Kabat-Zinn이 개발한 표준화되고 허가된 명상 프로그램에 등록하고 완료합니다.
이 프로그램에는 매주 200분의 그룹 세션, 20-40분의 매일 명상 훈련 및 연구 기간 내 1회의 4시간 피정이 포함됩니다.
개별 일일 및 전체 훈련량은 최소 단위로 표시됩니다.
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Jon Kabat-Zinn이 서구 사회를 위해 불교에서 채택한 MBSR은 "마음챙김 자각, 마음챙김의 점진적 획득에 초점을 맞춘 그룹 프로그램"으로 설명되었습니다.
MBSR 프로그램은 공인 트레이너가 가르치는 8주간의 워크숍으로 매주 그룹 회의, 숙제 및 세 가지 공식 기술(앉아 마음챙김 명상, 신체 스캐닝 및 간단한 요가 자세)에 대한 교육을 수반합니다.
좌선은 생각이나 감정의 흐름에 얽매이지 않고 호흡에 집중하는 것뿐만 아니라 모든 사람에 대한 공감과 자애의 계발을 포함합니다.
바디 스캐닝은 워크숍의 첫 4주 동안 진행되는 최초의 장기간 형식 마음챙김 기법으로 조용히 등을 대고 누워서 발가락부터 시작하여 천천히 위쪽으로 몸의 여러 부위에 주의를 집중하는 것을 수반합니다. 머리.
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실험적: MBT
MBSR 대기자 명단에 있는 피험자는 웹 기반 교육 프로그램(MBT-My Brain Training)에 배정되어 작업, 삽화 및 일반 기억 기능을 수행합니다.
개별 일일 및 전체 훈련량은 최소 단위로 표시됩니다.
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특정 기억 두뇌 훈련은 산업 대학 연구 프로젝트의 Kawashima에 따라 계산, 논리적 반사, 광학/에피소드 및 기억을 위한 전전두엽의 해당 영역을 검증된 프로그램으로 자극합니다.
전산화된 프로그램은 연습생의 난이도에 맞춰 진행됩니다.
"작업/의미론" 및 "일화적/광학" 기억 범주와 모든 범주에서 개인의 선택에 따라 조정된 "논리/계산" 범주에 대한 훈련이 선택되었으나 다양한 주제(예: 스포츠, 자동차 등).
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활성 비교기: 웰빙
MBSR 대기자 명단에 있는 피험자는 컴퓨터 의자에서 지압 마사지와 이완 음악을 제공하는 세션을 포함하여 무료로 이용할 수 있는 웰빙 프로그램에 배정됩니다.
개별 일일 및 전체 훈련량은 최소 단위로 표시됩니다.
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Brain Light Wellness 의자는 산업 및 공공 기업의 스트레스 감소에 대해 평가됩니다.
유럽의 한 연구에서 피험자의 97%가 스트레스 감소, 웰빙 개선, 성과 및 활력 증가, 피로 및 짜증 감소를 보고했습니다.
의자 "3D-Float-plus" 시스템은 앉거나 누운 자세의 마사지 의자, 이어폰이 달린 헤드셋, 시각 및 청각 자극을 위한 조명 안경으로 구성됩니다.
짧은 마사지 기간과 이완 트랜스 세션을 결합한 45분 길이의 표준화된 세션 하나가 연구를 위해 선택되었습니다.
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위약 비교기: 제어
MBSR 대기자 명단에 있는 대상자들은 스트레스 감소나 기억력 향상을 위한 특별한 프로그램을 하지 않도록 요청받았다.
스포츠 또는 레크리에이션 활동의 개별 일일 및 전체 훈련량은 최소 단위로 표시됩니다.
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MBSR 교육이 시작되기 위한 대기 기간에는 라이프스타일, 레크리에이션 활동 또는 지적 교육의 변화가 포함되지 않아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경가소성
기간: 8주
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NMR에서 뇌 복셀 기반 형태 측정의 용량 의존적 변화(부피 감소 %)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 8주
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표준화된 설문지(점수)로 평가된 웰빙의 용량 의존적 변화
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8주
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반추
기간: 8주
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표준화된 설문지(점수)로 평가된 반추의 용량 의존적 변화
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8주
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매트
기간: 8주
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컴퓨터 메모리 및 주의력 테스트 MAT(점수)의 용량 의존적 변화
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8주
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스트레스
기간: 8주
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개별 코르티솔 수치의 용량 의존적 변화(마이크로그램/리터)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MBSR-Diako-MA-2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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