- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02672761
A 8 hetes MBSR tréning hatása a neuroplaszticitásra, valamint a figyelem, a memória és a jólét javítására (MBSR2015)
Az MBSR javítja a memóriát és a figyelmet a stressz csökkentésének köszönhetően, szemben a specifikus memória edzéssel
A meditáció javítja a figyelmet és a memóriát azáltal, hogy csökkenti a megnövekedett elektromos agyi aktivitást, amelyet a magas stresszszint okoz. Ez a különböző agyi struktúrákban bekövetkező neuroplasztikus változásokkal (térfogatcsökkenés és/vagy neuronsűrűség növekedés) áll összefüggésben. Felmerül a kérdés, hogy egy 8 hetes standardizált meditációs program (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) vagy egy specifikus memóriatréning (My Brain Training MBT) által végzett memóriajavítás specifikus hatással van-e az agy hálózatépítésére, vagy a stresszcsökkentés által kiváltott csökkent általános aktivitás közvetíti-e. . Így a meditációnak vagy a memóriatréningnek eltérő neuroplasztikus hatásokkal kell rendelkeznie.
A memóriafunkció javításának hatásait az adott edzés során a MAT, egy specifikus és validált számítógépes memória- és figyelemteszt méri. Az agy morfológiáját voxel alapú morfometrikus NMR-rel vizsgáljuk egy 8 hetes beavatkozási periódus előtt és közvetlenül utána. A stressz szintjét az alanyok kortizolprofilja méri. Összehasonlítottak 4 csoportot - "MBSR" csoport - MBSR hallgatók képzés után, passzív "kontroll" csoport - alanyok 8 hetes várakozási időszak után az MBSR tréningre, memóriatréning nélkül, aktív kontroll "MBT" csoport - alanyok 8 héten belül. várakozási idő az MBSR tréningre helyette 8 hetes MBT memória tréning, "Wellness" csoport - strukturált program végzése relaxáló masszázzsal és nyugtató számítógépes székkel ("Brain Light").
A tanulmány hipotézise az, hogy az MBSR jobban javítja a memóriafunkciót, mint az MBT, ha MAT-mal mérjük. Mind az aktív, mind a passzív kontrollokhoz képest az MBSR tréning specifikus morfológiai változásokat indukál az agyban, amit a voxel alapú morfometriai módszer egy meghatározott agyterület 5%-ának térfogatváltozása jelez. Az MBT által kiváltott kisebb és kevésbé neuroplaszticitáshoz képest a memória-agy régiókban az MBSR nagyobb térfogatváltozást indukál a hippocampuson és az amygdalán, és csökkenti a stresszt, mint a wellness program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felmerül a kérdés, hogy egy 8 hetes standardizált meditációs program (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) vagy egy specifikus memóriatréning (My Brain Training MBT) által végzett memóriajavítás specifikus hatással van-e az agy hálózatépítésére, vagy a stresszcsökkentés által kiváltott csökkent általános aktivitás közvetíti-e. . Az MBSR azon képessége, hogy drámai neuroplasztikus változásokat idézzen elő, például morfológiai szürkeállomány-változásokat az agyban, csökkent amygdala funkciót és térfogatot, valamint a szomatoszenzoros kéreg elektromos aktivitási szintjét, lehetővé kell tennie a különféle emlékező alfunkciók megkülönböztetését és elosztását, mint például a vizuális/figurális. és epizodikus, valamint akusztikus memória. Bár a hálózati hatások minden bizonnyal minden memóriaalfunkcióban szerepet játszanak, a verbális/epizodikus memória fő agyi célterülete a hippocampus (a memóriazavarok a hippocampalis térfogatcsökkenéssel és/vagy neuronvesztéssel járnak), míg más alfunkciók nem ismertek.
Ezért az agy morfológiai MBSR hatásait összehasonlították az MBT-n keresztül végzett specifikus memóriaképzéssel. Ebben a tanulmányban az MBSR és az MBT memóriatréning kompetitív hatásként működik a memória alfunkcióiban, míg a wellness masszázs és relaxációs program, valamint a ne változz semmit csoport aktív és passzív kontrollként szolgál. A memóriafunkció javításának hatásait az adott edzés során a MAT (Memory and Attention Test) specifikus és validált számítógépes memória- és figyelemteszt méri. Az agy morfológiáját voxel alapú morfometrikus NMR-rel vizsgáltuk egy 8 hetes beavatkozási periódus előtt és közvetlenül utána. A morfometria célpontjai a hippocampus CA1 régiója a verbális és epizodikus emlékezethez, a vizuális vagy akusztikus kéreg és a kombinált hippocampus területek a vizuális és akusztikus emlékekhez, az amygdala térfogata a stressz szintjéhez és a frontotemporális lebeny, mint az MBSR és a memória értékelésének kombinált célja. A stressz szintjét az alanyok kortizolprofilja méri. Összehasonlítottak 4 csoportot - "MBSR" csoport - MBSR hallgatók képzés után, passzív "kontroll" csoport - alanyok 8 hetes várakozási időszak után az MBSR tréningre memóriatréning vagy wellness program nélkül, aktív kontroll "MBT" csoport - alanyok 8 hetes várakozási idő az MBSR tréningre, helyette 8 hetes MBT memória tréning, "Wellness" csoport - strukturált program végzése relaxáló masszázzsal és nyugtató számítógépes székkel ("Brain Light").
A tanulmány hipotézise az, hogy az MBSR jobban javítja a memóriafunkciót, mint az MBT, ha MAT-mal mérjük. Mind az aktív, mind a passzív kontrollokhoz képest az MBSR tréning specifikus morfológiai változásokat indukál az agyban, amit a voxel alapú morfometriai módszer egy meghatározott agyterület 5%-ának térfogatváltozása jelez. Az MBT által kiváltott kisebb és kevésbé neuroplaszticitáshoz képest a memória-agy régiókban az MBSR nagyobb térfogatváltozást indukál a hippocampuson és az amygdalán, és csökkenti a stresszt, mint a wellness program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Németország, 69163
- Diakonissen Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandóság MBSR tréningre
- Életkor 25-65 év
Kizárási kritériumok:
- kábítószer-kezelés alatt álló, folyamatban lévő vagy nem látható pszichózis az anamnézisében
- kábítószer-függőség és -fogyasztás
- nem hajlandó elfogadni a csoportos felosztást a megfelelő kezeléssel
- a heti képzési ráfordítás be nem tartása, amely az alapértelmezett érték 20%-ánál kisebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MBSR
Az alanyok beiratkoznak és teljesítenek egy szabványos és engedélyezett meditációs programot, amelyet Jon Kabat-Zinn fejlesztett ki.
A program heti 200 perces csoportos foglalkozást, napi 20-40 perces meditációs tréninget és egy 4 órás elvonulást tartalmaz a tanulmányi időszakon belül.
Az egyéni napi és általános edzésmennyiség min.
|
A buddhizmusból a nyugati társadalmakban Jon Kabat-Zinn által átvett MBSR-t "egy csoportos programként írták le, amely az éber tudatosság, az éberség fokozatos elsajátítására összpontosít".
Az MBSR program egy nyolchetes workshop, amelyet okleveles oktatók tartanak, amely heti csoporttalálkozókat, házi feladatokat és három formális technika oktatását foglalja magában: ülő éber meditáció, testszkennelés és egyszerű jógatartások.
Az ülő meditáció magában foglalja a légzésre való összpontosítást, miközben nem ragaszkodunk a gondolatok vagy érzelmek áramlásához, valamint az empátia és a szeretetteljes kedvesség fejlesztését mindenki iránt.
A testszkennelés az első hosszan tartó formális éber figyelemtechnika, amelyet a workshop első négy hetében tanítanak, és magában foglalja, hogy az ember csendesen fekszik a hátán, és a figyelmet a test különböző területeire összpontosítja, kezdve a lábujjakkal, és lassan felfelé haladva a test tetejéig. fej.
|
Kísérleti: MBT
Azok az alanyok, akik az MBSR-re várólistán vannak, egy web-alapú képzési programhoz (MBT-My Brain Training) hozzá vannak rendelve a munka-, epizodikus és általános memóriafunkciókhoz.
Az egyéni napi és általános edzésmennyiség min.
|
Egy specifikus memória agytréning a Kawashima szerint, az Ipari Egyetem kutatóprojektje szerint, stimulálja a prefrontális lebeny megfelelő területeit a számítás, a logikai reflexió, az optika/epizódok és a memória számára.
A számítógépes program alkalmazkodik a gyakornok nehézségi szintjéhez.
A „munka/szemantikus” és „epizodikus/optikai” memória, valamint a „logika/számítás” kategóriákba tartozó tréningeket választották ki, amelyek az egyén választásához igazodtak minden kategóriából, de különböző témákból (pl. sport, autó stb.).
|
Aktív összehasonlító: Wellness
Azok az alanyok, akik az MBSR-re várólistán vannak, ingyenesen elérhető wellness programon vehetnek részt, beleértve a számítógépes székben való foglalkozásokat, amelyek Shiatzu masszázst és relaxációs zenét nyújtanak.
Az egyéni napi és általános edzésmennyiség min.
|
A Brain Light Wellness széket az ipar és a közvállalkozások stresszcsökkentésére értékelték.
Egy európai vizsgálatban az alanyok 97%-a számolt be stresszcsökkentésről, jobb közérzetről, teljesítményről és megnövekedett vitalitásról, kevesebb fáradtságról és ingerlékenységről.
A "3D-Float-plus" szék rendszer egy ülő-fekvő masszázsfotelből, egy fülhallgatóval ellátott fejhallgatóból és egy világító szemüvegből áll a vizuális és audio stimulációhoz.
Egy 45 perces standardizált ülést választottak a vizsgálathoz, amely egy rövid masszázsidőszakot egy relaxációs transz-menettel kombinált.
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az MBSR-re várólistán lévő alanyok ne végezzenek speciális stresszcsökkentési vagy memóriajavító programot.
A sport vagy rekreációs tevékenység egyéni napi és általános edzési mennyisége min.
|
Az MBSR tréning megkezdésére vonatkozó várakozási időszak egyszerűen nem tartalmazhat változást az életmódban, a szabadidős tevékenységben vagy az intellektuális képzésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neuroplaszticitás
Időkeret: 8 hét
|
dózisfüggő változások az agy voxel alapú morfometriájában az NMR-ben (térfogatcsökkenés %-ban)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
jólét
Időkeret: 8 hét
|
a közérzet dózisfüggő változásai standard kérdőív segítségével értékelve (pontszám)
|
8 hét
|
kérődzés
Időkeret: 8 hét
|
A kérődzés dózisfüggő változásai standard kérdőívvel értékelve (pontszám)
|
8 hét
|
MAT
Időkeret: 8 hét
|
dózisfüggő változások a számítógépes memória- és figyelemteszt MAT-ban (pontszámok)
|
8 hét
|
feszültség
Időkeret: 8 hét
|
Az egyéni kortizolszint dózisfüggő változásai (mikrogramm/liter)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBSR-Diako-MA-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a MBSR meditáció
-
Indiana UniversityIndiana University HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Szorongás | MindfulnessEgyesült Államok
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreBefejezveTerhesség, magas kockázatDánia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)BefejezveRák | Krónikus fájdalom | Fájdalmas neuropátia | Aggodalmak; Fájdalom vagy fogyatékosságKanada
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Cecile LengacherBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoidEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente és más munkatársakBefejezve
-
University of AarhusIsmeretlen
-
Yale UniversityBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok