- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02672761
Effect van 8 weken MBSR-training op neuroplasticiteit en verbetering van aandacht, geheugen en welzijn (MBSR2015)
MBSR verbetert geheugen en aandacht door stressvermindering in tegenstelling tot specifieke geheugentraining
Meditatie verbetert de aandacht en het geheugen door de verhoogde elektrische hersenactiviteit die wordt veroorzaakt door een hoog stressniveau te verminderen. Dit wordt in verband gebracht met neuroplastische veranderingen (volumevermindering en/of toename van de dichtheid van neuronen) in verschillende hersenstructuren. De vraag rijst of geheugenverbetering door een gestandaardiseerd meditatieprogramma van 8 weken (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) of een specifieke geheugentraining (My Brain Training MBT) een specifiek effect is op hersennetwerken of gemedieerd wordt door een verminderde algemene activiteit geïnduceerd door stressreductie . Meditatie of geheugentraining zou dus verschillende neuroplastische effecten moeten hebben.
De effecten van de verbetering van de geheugenfunctie door de respectievelijke training zullen worden gemeten door MAT, een specifieke en gevalideerde gecomputeriseerde geheugen- en aandachtstest. De hersenmorfologie wordt onderzocht door middel van op voxel gebaseerde morfometrie NMR voor en onmiddellijk na een interventieperiode van 8 weken. Stressniveaus worden gemeten aan de hand van cortisolprofielen van proefpersonen. Vergeleken werden 4 groepen - "MBSR" -groep - MBSR-studenten na voltooide training, passieve "controle" -groep - proefpersonen na een wachttijd van 8 weken voor de MBSR-training zonder enige geheugentraining, actieve controle "MBT" -groep - proefpersonen gedurende 8 weken wachttijd voor de MBSR-training in plaats daarvan een MBT-geheugentraining van 8 weken doen, "Wellness"-groep - een gestructureerd programma doen met behulp van ontspannende massage en een kalmerende computergestuurde stoel ("Brain Light").
De hypothese van het onderzoek is dat MBSR de geheugenfunctie beter verbetert dan MBT gemeten met MAT. In vergelijking met zowel actieve als passieve controles, induceert MBSR-training specifieke morfologische veranderingen in de hersenen, aangegeven door een volumeverandering van de op voxel gebaseerde morfometriemethode van 5% van een gedefinieerd hersengebied. In vergelijking met kleinere en minder neuroplasticiteit veroorzaakt door MBT op geheugenhersengebieden, veroorzaakt MBSR grotere volumeveranderingen op hippocampus en amygdala en stressvermindering dan het wellness-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vraag rijst of geheugenverbetering door een gestandaardiseerd meditatieprogramma van 8 weken (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) of een specifieke geheugentraining (My Brain Training MBT) een specifiek effect is op hersennetwerken of gemedieerd wordt door een verminderde algemene activiteit geïnduceerd door stressreductie . Het vermogen van MBSR om dramatische neuroplastische veranderingen teweeg te brengen, zoals veranderingen in de morfologische grijze stof in de hersenen, verminderde amygdala-functie en -volume, evenals het niveau van elektrische activiteit van de somatosensorische cortex, zou een discriminatie en toewijzing van verschillende geheugen-subfuncties mogelijk moeten maken, zoals visueel/figuratief. en zowel episodisch als akoestisch geheugen. Hoewel netwerkeffecten zeker betrokken zijn bij alle geheugensubfuncties, is de hippocampus de belangrijkste hersendoelregio's voor verbaal/episodisch geheugen (geheugenstoringen worden geassocieerd met volumevermindering van de hippocampus en/of verlies van neuronen), terwijl die voor andere subfuncties niet bekend zijn.
Daarom werden morfologische MBSR-effecten van de hersenen vergeleken met specifieke geheugentraining via MBT. In deze studie werken MBSR- en MBT-geheugentraining als competitieve effecten op geheugensubfuncties, terwijl een wellness-massage- en ontspanningsprogramma en een niet-veranderen-groep als actieve en passieve controles zullen dienen. De effecten van de verbetering van de geheugenfunctie door de respectievelijke training zullen worden gemeten door middel van MAT (Memory and Attention Test), een specifieke en gevalideerde gecomputeriseerde geheugen- en aandachtstest. De hersenmorfologie werd onderzocht door middel van op voxel gebaseerde morfometrie-NMR vóór en onmiddellijk na een interventieperiode van 8 weken. Doelen voor morfometrie zijn hippocampus CA1-regio voor verbaal en episodisch geheugen, de visuele of akoestische cortex en de gecombineerde hippocampusgebieden voor visuele en akoestische herinneringen, het amygdala-volume voor stressniveau en de frontotemporale kwab als een gecombineerd doelwit van MBSR en geheugenbeoordeling. Stressniveaus worden gemeten aan de hand van cortisolprofielen van proefpersonen. Vergeleken werden 4 groepen - "MBSR" -groep - MBSR-studenten na voltooide training, passieve "controle" -groep - proefpersonen na een wachttijd van 8 weken voor de MBSR-training zonder enige geheugentraining of wellnessprogramma, actieve controle "MBT" -groep - proefpersonen op een wachttijd van 8 weken voor de MBSR-training in plaats daarvan een MBT-geheugentraining van 8 weken doen, "Wellness"-groep - een gestructureerd programma doen met behulp van ontspannende massage en een kalmerende computergestuurde stoel ("Brain Light").
De hypothese van het onderzoek is dat MBSR de geheugenfunctie beter verbetert dan MBT gemeten met MAT. In vergelijking met zowel actieve als passieve controles, induceert MBSR-training specifieke morfologische veranderingen in de hersenen, aangegeven door een volumeverandering van de op voxel gebaseerde morfometriemethode van 5% van een gedefinieerd hersengebied. In vergelijking met kleinere en minder neuroplasticiteit veroorzaakt door MBT op geheugenhersengebieden, veroorzaakt MBSR grotere volumeveranderingen op hippocampus en amygdala en stressvermindering dan het wellness-programma.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Duitsland, 69163
- Diakonissen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om MBSR-training te volgen
- Leeftijd 25-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van aanhoudende of niet-zichtbare psychose onder medicamenteuze behandeling
- drugsverslaving en inname
- onwil om de groepstoewijzing met de respectieve behandeling te accepteren
- niet-naleving van een wekelijkse trainingsinspanning kleiner dan 20% van de standaardwaarde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MBSR
Onderwerpen schrijven zich in en voltooien een gestandaardiseerd en gelicentieerd meditatieprogramma, ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn.
Het programma omvat een wekelijkse groepssessie van 200 minuten, dagelijkse meditatietraining van 20-40 minuten en een retraite van 4 uur binnen de studieperiode.
Het individuele dagelijkse en totale trainingsvolume wordt genoteerd in min.
|
MBSR, overgenomen van het boeddhisme voor westerse samenlevingen door Jon Kabat-Zinn, wordt beschreven als "een groepsprogramma dat zich richt op het geleidelijk verwerven van opmerkzaam bewustzijn, van opmerkzaamheid".
Het MBSR-programma is een workshop van acht weken die wordt gegeven door gecertificeerde trainers en die wekelijkse groepsbijeenkomsten, huiswerk en instructie in drie formele technieken omvat: zittende mindfulness-meditatie, lichaamsscanning en eenvoudige yogahoudingen.
Zitmeditatie omvat concentratie op de ademhaling zonder vast te houden aan de stroom van gedachten of emoties, evenals de ontwikkeling van empathie en liefdevolle vriendelijkheid voor alle personen.
Bodyscanning is de eerste langdurige formele mindfulness-techniek die tijdens de eerste vier weken van de workshop wordt aangeleerd. Het houdt in dat je rustig op je rug ligt en je aandacht richt op verschillende delen van het lichaam, beginnend bij de tenen en langzaam omhoog bewegend naar de bovenkant van het lichaam. hoofd.
|
Experimenteel: MBT
Onderwerpen die op de wachtlijst voor MBSR staan, worden toegewezen aan een webgebaseerd trainingsprogramma (MBT-My Brain Training) voor werk-, episodische en algemene geheugenfuncties.
Het individuele dagelijkse en totale trainingsvolume wordt genoteerd in min.
|
Een specifieke geheugenhersentraining stimuleert door een gevalideerd programma volgens Kawashima van het Industry University Research Project de overeenkomstige gebieden in de prefrontale kwab voor berekening, logische reflectie, optiek/afleveringen en geheugen.
Het computergestuurde programma past zich aan de moeilijkheidsgraad van de cursist aan.
Geselecteerd werden trainingen voor de categorieën "werkend/semantisch" en "episodisch/optisch" geheugen en "logica/berekenen" aangepast aan de individuele keuze uit alle categorieën behalve verschillende thema's (zoals sport, auto's enz.).
|
Actieve vergelijker: Welzijn
Onderwerpen die op de wachtlijst voor MBSR staan, worden toegewezen aan een gratis toegankelijk wellnessprogramma, inclusief sessies in een computergestuurde stoel met Shiatzu-massage en ontspanningsmuziek.
Het individuele dagelijkse en totale trainingsvolume wordt genoteerd in min.
|
De Brain Light Wellness stoel is beoordeeld op de stressreductie in industrie en overheidsbedrijven.
In een Europese studie rapporteerde 97% van de proefpersonen een vermindering van stress, verbeterd welzijn, prestaties en verhoogde vitaliteit, minder vermoeidheid en prikkelbaarheid.
Het stoel "3D-Float-plus" systeem bestaat uit een massagestoel in zittende tot liggende positie, een headset met oortjes en een verlichte bril voor visuele en auditieve stimulatie.
Voor het onderzoek werd gekozen voor één gestandaardiseerde sessie van 45 minuten, die een korte massageperiode combineerde met een ontspannende trancesessie.
|
Placebo-vergelijker: Controle
Proefpersonen die op de wachtlijst voor MBSR staan, worden verzocht geen speciaal programma voor stressvermindering of geheugenverbetering te volgen.
Het individuele dagelijkse en totale trainingsvolume van sport- of vrijetijdsactiviteiten wordt genoteerd in min.
|
De wachttijd voor het starten van de MBSR-training mag geen veranderingen in levensstijl, recreatieve activiteit of intellectuele training omvatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuroplasticiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
dosisafhankelijke veranderingen in op voxels gebaseerde morfometrie van de hersenen in NMR (volumevermindering in %)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
welzijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
dosisafhankelijke veranderingen in welzijn beoordeeld met een gestandaardiseerde vragenlijst (Score)
|
8 weken
|
herkauwen
Tijdsspanne: 8 weken
|
dosisafhankelijke veranderingen in herkauwen beoordeeld met een gestandaardiseerde vragenlijst (score)
|
8 weken
|
MAT
Tijdsspanne: 8 weken
|
dosisafhankelijke veranderingen in de geautomatiseerde geheugen- en aandachtstest MAT (scores)
|
8 weken
|
spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
dosisafhankelijke veranderingen in individuele cortisolspiegels (microgram/liter)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MBSR-Diako-MA-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MBSR-meditatie
-
Indiana UniversityIndiana University HealthVoltooidPijn op de borst | Ongerustheid | MindfulnessVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | SuikerziekteVerenigde Staten
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreVoltooidZwangerschap, hoog risicoDenemarken
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)VoltooidKanker | Chronische pijn | Pijnlijke neuropathie | Zorgen; Pijn of handicapCanada
-
Cecile LengacherVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidStress, psychischVerenigde Staten
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente en andere medewerkersVoltooid
-
University of AarhusOnbekend
-
Yale UniversityVoltooidMetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...OnbekendTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Chronische slapeloosheidVerenigde Staten