- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672761
Wirkung von 8 Wochen MBSR-Training auf Neuroplastizität und Verbesserung von Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Wohlbefinden (MBSR2015)
MBSR verbessert Gedächtnis und Aufmerksamkeit durch Stressabbau im Gegensatz zu spezifischem Gedächtnistraining
Meditation verbessert die Aufmerksamkeit und das Gedächtnis, indem sie die erhöhte elektrische Gehirnaktivität reduziert, die durch ein hohes Stressniveau verursacht wird. Dies ist mit neuroplastischen Veränderungen (Volumenreduktion und/oder Zunahme der Neuronendichte) in verschiedenen Gehirnstrukturen verbunden. Es stellt sich die Frage, ob die Gedächtnisverbesserung durch ein standardisiertes Meditationsprogramm von 8 Wochen (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) oder ein spezifisches Gedächtnistraining (My Brain Training MBT) eine spezifische Wirkung auf die Gehirnvernetzung hat oder durch eine reduzierte allgemeine Aktivität vermittelt wird, die durch Stressabbau verursacht wird . So sollten Meditation oder Gedächtnistraining unterschiedliche neuroplastische Wirkungen haben.
Die Effekte der Verbesserung der Gedächtnisfunktion durch das jeweilige Training werden durch MAT, einen spezifischen und validierten computergestützten Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstest, gemessen. Die Gehirnmorphologie wird durch Voxel-basierte Morphometrie-NMR vor und unmittelbar nach einer 8-wöchigen Interventionsperiode untersucht. Der Stresspegel wird anhand von Cortisolprofilen der Probanden gemessen. Verglichen wurden 4 Gruppen – „MBSR“-Gruppe – MBSR-Studenten nach abgeschlossenem Training, passive „Kontroll“-Gruppe – Probanden nach 8 Wochen Wartezeit auf das MBSR-Training ohne jegliches Gedächtnistraining, aktive Kontroll-„MBT“-Gruppe – Probanden über 8 Wochen Wartezeit für das MBSR-Training statt dessen ein 8-wöchiges MBT-Gedächtnistraining durchführen, "Wellness"-Gruppe - Durchführung eines strukturierten Programms mit entspannender Massage und beruhigendem Computerstuhl ("Brain Light").
Die Hypothese der Studie ist, dass MBSR die Gedächtnisfunktion besser verbessert als MBT, gemessen durch MAT. Im Vergleich zu aktiven und passiven Kontrollen induziert das MBSR-Training spezifische morphologische Veränderungen im Gehirn, die durch eine Volumenänderung der Voxel-basierten Morphometrie-Methode von 5% einer definierten Gehirnregion angezeigt werden. Im Vergleich zu einer geringeren und geringeren Neuroplastizität, die durch MBT in Gehirnregionen des Gedächtnisses induziert wird, induziert MBSR größere Volumenänderungen an Hippocampus und Amygdala und Stressabbau als das Wellness-Programm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es stellt sich die Frage, ob die Gedächtnisverbesserung durch ein standardisiertes Meditationsprogramm von 8 Wochen (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) oder ein spezifisches Gedächtnistraining (My Brain Training MBT) eine spezifische Wirkung auf die Gehirnvernetzung hat oder durch eine reduzierte allgemeine Aktivität vermittelt wird, die durch Stressabbau verursacht wird . Die Fähigkeit von MBSR, dramatische neuroplastische Veränderungen wie morphologische Veränderungen der grauen Substanz im Gehirn, reduzierte Amygdala-Funktion und -Volumen sowie das elektrische Aktivitätsniveau des somatosensorischen Kortex zu induzieren, sollte eine Unterscheidung und Zuordnung verschiedener Erinnerungsunterfunktionen wie visuell/figural ermöglichen und episodisches sowie akustisches Gedächtnis. Obwohl Netzwerkeffekte sicherlich an allen Gedächtnis-Unterfunktionen beteiligt sind, ist die Hauptzielregion des Gehirns für das verbale/episodische Gedächtnis der Hippocampus (Gedächtnisstörungen sind mit Hippocampus-Volumenreduktion und/oder Neuronenverlusten verbunden), während die für andere Unterfunktionen nicht bekannt sind.
Daher wurden morphologische MBSR-Effekte des Gehirns mit spezifischem Gedächtnistraining über MBT verglichen. In dieser Studie wirken MBSR- und MBT-Gedächtnistraining als kompetitive Effekte auf Gedächtnisunterfunktionen, während eine Wellness-Massage und ein Entspannungsprogramm sowie eine Nicht-Ändere-Nichts-Gruppe als aktive und passive Kontrollen dienen. Die Effekte der Verbesserung der Gedächtnisfunktion durch das jeweilige Training werden mit MAT (Memory and Attention Test), einem spezifischen und validierten computergestützten Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstest, gemessen. Die Gehirnmorphologie wurde durch Voxel-basierte Morphometrie-NMR vor und unmittelbar nach einer 8-wöchigen Interventionsperiode untersucht. Ziele für die Morphometrie sind die Hippocampus-CA1-Region für verbales und episodisches Gedächtnis, der visuelle oder akustische Kortex und die kombinierten Hippocampus-Bereiche für visuelle und akustische Erinnerungen, das Amygdala-Volumen für das Stressniveau und der Frontotemporallappen als kombiniertes Ziel von MBSR und Gedächtnisbewertung. Der Stresspegel wird anhand von Cortisolprofilen der Probanden gemessen. Verglichen wurden 4 Gruppen – „MBSR“-Gruppe – MBSR-Studenten nach abgeschlossener Ausbildung, passive „Kontroll“-Gruppe – Probanden nach 8 Wochen Wartezeit auf das MBSR-Training ohne jegliches Gedächtnistraining oder Wellnessprogramm, aktive Kontrolle „MBT“-Gruppe – Probanden an eine 8-wöchige Wartezeit für das MBSR-Training, stattdessen ein 8-wöchiges MBT-Gedächtnistraining, "Wellness"-Gruppe - Durchführung eines strukturierten Programms mit entspannender Massage und beruhigendem Computerstuhl ("Brain Light").
Die Hypothese der Studie ist, dass MBSR die Gedächtnisfunktion besser verbessert als MBT, gemessen durch MAT. Im Vergleich zu aktiven und passiven Kontrollen induziert das MBSR-Training spezifische morphologische Veränderungen im Gehirn, die durch eine Volumenänderung der Voxel-basierten Morphometrie-Methode von 5% einer definierten Gehirnregion angezeigt werden. Im Vergleich zu einer geringeren und geringeren Neuroplastizität, die durch MBT in Gehirnregionen des Gedächtnisses induziert wird, induziert MBSR größere Volumenänderungen an Hippocampus und Amygdala und Stressabbau als das Wellness-Programm.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BW
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Mannheim, BW, Deutschland, 69163
- Diakonissen Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zum MBSR-Training
- Alter 25-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer anhaltenden oder nicht offensichtlichen Psychose unter medikamentöser Behandlung
- Drogenabhängigkeit und Einnahme
- Nichtbereitschaft, die Gruppenzuteilung mit der jeweiligen Behandlung zu akzeptieren
- Nichteinhaltung eines wöchentlichen Trainingsaufwands kleiner als 20 % der Vorgabe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBSR
Die Probanden schreiben sich ein und absolvieren ein standardisiertes und lizenziertes Meditationsprogramm, das von Jon Kabat-Zinn entwickelt wurde.
Das Programm beinhaltet eine wöchentliche 200-minütige Gruppensitzung, tägliches Meditationstraining von 20-40 Minuten und ein 4-stündiges Retreat innerhalb der Studienzeit.
Das individuelle Tages- und Gesamttrainingsvolumen wird in min notiert.
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MBSR wurde von Jon Kabat-Zinn aus dem Buddhismus für westliche Gesellschaften übernommen und wurde als "ein Gruppenprogramm beschrieben, das sich auf den fortschreitenden Erwerb von achtsamem Bewusstsein, von Achtsamkeit konzentriert".
Das MBSR-Programm ist ein achtwöchiger Workshop, der von zertifizierten Trainern geleitet wird und wöchentliche Gruppentreffen, Hausaufgaben und Anweisungen in drei formalen Techniken umfasst: Achtsamkeitsmeditation im Sitzen, Körperscanning und einfache Yoga-Stellungen.
Sitzmeditation beinhaltet die Konzentration auf die Atmung, ohne dem Gedanken- oder Gefühlsfluss zu folgen, sowie die Entwicklung von Empathie und liebevoller Güte für alle Menschen.
Body Scanning ist die erste verlängerte formelle Achtsamkeitstechnik, die in den ersten vier Wochen des Workshops unterrichtet wird, und beinhaltet, ruhig auf dem Rücken zu liegen und die Aufmerksamkeit auf verschiedene Regionen des Körpers zu richten, beginnend mit den Zehen und sich langsam nach oben zu bewegen Kopf.
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Experimental: MBT
Probanden, die auf der Warteliste für MBSR stehen, werden einem webbasierten Trainingsprogramm (MBT – My Brain Training) für Arbeits-, episodische und allgemeine Gedächtnisfunktionen zugewiesen.
Das individuelle Tages- und Gesamttrainingsvolumen wird in min notiert.
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Ein spezifisches Gedächtnis-Gehirn-Training stimuliert durch ein validiertes Programm nach Kawashima aus dem Industry University Research Project die entsprechenden Bereiche im Präfrontallappen für Rechnen, logische Reflexion, Optik/Episoden und Gedächtnis.
Das Computerprogramm passt sich dem Schwierigkeitsgrad des Auszubildenden an.
Ausgewählt wurden Trainings für die Kategorien „Arbeit/semantisches“ und „episodisches/optisches“ Gedächtnis und „Logik/Rechnen“, angepasst an die individuelle Auswahl aus allen Kategorien, aber verschiedenen Themen (zB Sport, Autos etc.).
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Aktiver Komparator: Wohlbefinden
Probanden, die auf der Warteliste für MBSR stehen, werden einem frei zugänglichen Wellnessprogramm zugeteilt, das Sitzungen in einem computergesteuerten Stuhl mit Shiatzu-Massage und Entspannungsmusik umfasst.
Das individuelle Tages- und Gesamttrainingsvolumen wird in min notiert.
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Der Brain Light Wellnessstuhl wird für die Stressreduzierung in Industrie und öffentlichen Betrieben bewertet.
In einer europäischen Studie berichteten 97 % der Probanden von einem Stressabbau, verbessertem Wohlbefinden, gesteigerter Leistungsfähigkeit und gesteigerter Vitalität, weniger Müdigkeit und Gereiztheit.
Das Stuhlsystem „3D-Float-plus“ besteht aus einem Massagesessel in sitzender bis liegender Position, einem Headset mit Ohrhörern und einer beleuchteten Brille zur visuellen und akustischen Stimulation.
Für die Studie wurde eine standardisierte Sitzung von 45 Minuten Dauer ausgewählt, die eine kurze Massageperiode mit einer Entspannungs-Trance-Sitzung kombinierte.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer, die auf der Warteliste für MBSR stehen, werden gebeten, kein spezielles Programm zur Stressreduktion oder Gedächtnisverbesserung durchzuführen.
Das individuelle Tages- und Gesamttrainingsvolumen der Sport- oder Freizeitaktivität wird in min notiert.
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Die Wartezeit bis zum Beginn des MBSR-Trainings sollte einfach keine Änderungen im Lebensstil, in der Freizeitgestaltung oder intellektuellem Training beinhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroplastizität
Zeitfenster: 8 Wochen
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dosisabhängige Veränderungen der Hirnvoxel-basierten Morphometrie im NMR (Volumenreduktion in %)
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Wochen
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dosisabhängige Befindlichkeitsveränderung mit standardisiertem Fragebogen (Score)
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8 Wochen
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Wiederkäuen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dosisabhängige Veränderungen beim Wiederkäuen, bewertet mit einem standardisierten Fragebogen (Score)
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8 Wochen
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MATTE
Zeitfenster: 8 Wochen
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dosisabhängige Veränderungen im computergestützten Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstest MAT (Scores)
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8 Wochen
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betonen
Zeitfenster: 8 Wochen
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dosisabhängige Veränderungen des individuellen Cortisolspiegels (Mikrogramm/Liter)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MBSR-Diako-MA-2015
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