- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672761
Efeito de 8 semanas de treinamento MBSR na neuroplasticidade e melhora da atenção, memória e bem-estar (MBSR2015)
O MBSR melhora a memória e a atenção devido a uma redução do estresse em oposição ao treinamento específico da memória
A meditação melhora a atenção e a memória, reduzindo o aumento da atividade cerebral elétrica induzida por um alto nível de estresse. Isso está associado a alterações neuroplásticas (redução de volume e/ou aumento da densidade de neurônios) em várias estruturas cerebrais. A questão evolui se a melhoria da memória por um programa de meditação padronizado de 8 semanas (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) ou um treinamento de memória específico (My Brain Training MBT) é um efeito específico na rede cerebral ou mediado por uma atividade geral reduzida induzida pela redução do estresse . Assim, a meditação ou o treinamento da memória devem ter diferentes efeitos neuroplásticos.
Os efeitos da melhora da função de memória pelo respectivo treinamento serão medidos pelo MAT, um teste computadorizado específico e validado de memória e atenção. A morfologia do cérebro é investigada por morfometria NMR baseada em voxel antes e imediatamente após um período de intervenção de 8 semanas. Os níveis de estresse são medidos pelos perfis de cortisol dos indivíduos. Foram comparados 4 grupos - grupo "MBSR" - alunos MBSR após o treinamento completo, grupo "controle" passivo - sujeitos após um período de espera de 8 semanas para o treinamento MBSR sem qualquer treinamento de memória, grupo de controle ativo "MBT" - sujeitos em 8 semanas período de espera para o treinamento MBSR fazendo um treinamento de memória MBT de 8 semanas, grupo "Wellness" - fazendo um programa estruturado usando massagem relaxante e cadeira computadorizada calmante ("Brain Light").
A hipótese do estudo é que o MBSR melhora a função de memória melhor do que o MBT quando medido pelo MAT. Comparado aos controles ativos e passivos, o treinamento MBSR induz alterações morfológicas específicas no cérebro, indicadas por uma alteração de volume do método de morfometria baseado em voxel de 5% de uma região cerebral definida. Em comparação com a neuroplasticidade menor e menor induzida pelo MBT nas regiões cerebrais da memória, o MBSR induz maiores alterações de volume no hipocampo e na amígdala e redução do estresse do que o programa de bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A questão evolui se a melhoria da memória por um programa de meditação padronizado de 8 semanas (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) ou um treinamento de memória específico (My Brain Training MBT) é um efeito específico na rede cerebral ou mediado por uma atividade geral reduzida induzida pela redução do estresse . A capacidade do MBSR de induzir mudanças neuroplásticas dramáticas, como alterações morfológicas da substância cinzenta no cérebro, função e volume reduzidos da amígdala, bem como nível de atividade elétrica do córtex somatossensorial, deve permitir a discriminação e alocação de várias subfunções memoriais, como visual/figural e memória episódica, bem como acústica. Embora os efeitos de rede certamente estejam envolvidos em todas as subfunções da memória, as principais regiões-alvo do cérebro para a memória verbal/episódica são o hipocampo (o mau funcionamento da memória está associado à redução do volume do hipocampo e/ou perdas de neurônios), enquanto as outras subfunções não são conhecidas.
Portanto, os efeitos morfológicos do MBSR do cérebro foram comparados ao treinamento de memória específico via MBT. Neste estudo, o treinamento de memória MBSR e MBT está funcionando como efeitos competitivos nas subfunções da memória, enquanto uma massagem de bem-estar e um programa de relaxamento e um grupo do tipo "não mude nada" servirão como controles ativos e passivos. Os efeitos da melhora da função de memória pelo respectivo treinamento serão medidos pelo MAT (Teste de Memória e Atenção), um teste computadorizado específico e validado de memória e atenção. A morfologia cerebral foi investigada por morfometria NMR baseada em voxel antes e imediatamente após um período de intervenção de 8 semanas. Os alvos da morfometria são a região CA1 do hipocampo para memória verbal e episódica, o córtex visual ou acústico e as áreas combinadas do hipocampo para memórias visuais e acústicas, o volume da amígdala para nível de estresse e o lobo frontotemporal como um alvo combinado de MBSR e avaliação de memória. Os níveis de estresse são medidos pelos perfis de cortisol dos indivíduos. Foram comparados 4 grupos - grupo "MBSR" - alunos de MBSR após o treinamento completo, grupo de "controle" passivo - indivíduos após um período de espera de 8 semanas para o treinamento de MBSR sem nenhum treinamento de memória ou programa de bem-estar, grupo de controle ativo "MBT" - indivíduos em um período de espera de 8 semanas para o treinamento MBSR fazendo um treinamento de memória MBT de 8 semanas, grupo "Wellness" - fazendo um programa estruturado usando massagem relaxante e cadeira computadorizada calmante ("Brain Light").
A hipótese do estudo é que o MBSR melhora a função de memória melhor do que o MBT quando medido pelo MAT. Comparado aos controles ativos e passivos, o treinamento MBSR induz alterações morfológicas específicas no cérebro, indicadas por uma alteração de volume do método de morfometria baseado em voxel de 5% de uma região cerebral definida. Em comparação com a neuroplasticidade menor e menor induzida pelo MBT nas regiões cerebrais da memória, o MBSR induz maiores alterações de volume no hipocampo e na amígdala e redução do estresse do que o programa de bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BW
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Mannheim, BW, Alemanha, 69163
- Diakonissen Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vontade de fazer MBSR Training
- Idade 25-65 anos
Critério de exclusão:
- história de psicose contínua ou não aparente sob tratamento medicamentoso
- toxicodependência e consumo
- não vontade de aceitar a alocação do grupo com o respectivo tratamento
- não cumprimento de um esforço de treinamento semanal menor que 20% do padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBSR
Os indivíduos se inscrevem e completam um programa de meditação padronizado e licenciado desenvolvido por Jon Kabat-Zinn.
O programa inclui uma sessão de grupo semanal de 200 minutos, treinamento diário de meditação de 20 a 40 minutos e um retiro de 4 horas dentro do período de estudo.
O volume de treinamento individual diário e geral é anotado em min.
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Adotado do budismo para as sociedades ocidentais por Jon Kabat-Zinn, o MBSR foi descrito como "um programa de grupo que se concentra na aquisição progressiva da consciência atenta, da atenção plena".
O programa MBSR é um workshop de oito semanas ministrado por instrutores certificados que envolve reuniões semanais em grupo, lição de casa e instrução em três técnicas formais: meditação de atenção plena sentada, escaneamento corporal e posturas simples de ioga.
A meditação sentada inclui concentração na respiração sem aderir ao fluxo de pensamentos ou emoções, bem como o desenvolvimento de empatia e bondade amorosa para todas as pessoas.
O escaneamento corporal é a primeira técnica de atenção plena formal prolongada ensinada durante as primeiras quatro semanas do workshop e consiste em deitar-se silenciosamente de costas e focar a atenção em várias regiões do corpo, começando pelos dedos dos pés e subindo lentamente até o topo da cabeça.
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Experimental: MBT
Os indivíduos que estão na lista de espera para MBSR são alocados para um programa de treinamento baseado na web (MBT-My Brain Training) para funções de memória de trabalho, episódica e geral.
O volume de treinamento individual diário e geral é anotado em min.
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Um treinamento cerebral de memória específico estimula por um programa validado de acordo com Kawashima do Projeto de Pesquisa da Universidade da Indústria as áreas correspondentes no lobo pré-frontal para cálculo, reflexão lógica, ótica/episódios e memória.
O programa informatizado se adapta ao nível de dificuldade do estagiário.
Foram selecionados treinamentos para as categorias “memória de trabalho/semântica” e “memória episódica/óptica” e “lógica/cálculo” ajustados à seleção do indivíduo de todas as categorias, mas de vários temas (como esportes, carros etc.).
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Comparador Ativo: Bem-estar
Os indivíduos que estão na lista de espera para o MBSR são alocados para um programa de bem-estar acessível gratuitamente, incluindo sessões em uma cadeira computadorizada com massagem Shiatzu e música de relaxamento.
O volume de treinamento individual diário e geral é anotado em min.
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A cadeira Brain Light Wellness é avaliada para a redução do estresse na indústria e nas empresas públicas.
Em um estudo europeu, 97% dos participantes relataram redução do estresse, melhoria do bem-estar, desempenho e aumento da vitalidade, menos fadiga e petulância.
O sistema "3D-Float-plus" da cadeira é composto por uma cadeira de massagem na posição sentada para deitada, um fone de ouvido com fones de ouvido e óculos iluminados para estimulação visual e auditiva.
Uma sessão padronizada de 45 minutos de duração foi escolhida para o estudo que combinou um curto período de massagem com uma sessão de transe de relaxamento.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Sujeitos enquanto estão na lista de espera para MBSR são solicitados a não fazer nenhum programa especial para redução de estresse ou melhoria de memória.
O volume de treinamento individual diário e geral de atividades esportivas ou recreativas é anotado em min.
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O período de espera para o início do treinamento MBSR simplesmente não deve incluir mudanças no estilo de vida, atividade recreativa ou treinamento intelectual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroplasticidade
Prazo: 8 semanas
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alterações dependentes da dose na morfometria baseada em voxel cerebral em NMR (redução de volume em %)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bem-estar
Prazo: 8 semanas
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alterações dependentes da dose no bem-estar avaliadas com um questionário padronizado (Pontuação)
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8 semanas
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ruminação
Prazo: 8 semanas
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alterações dependentes da dose na ruminação avaliadas com um questionário padronizado (pontuação)
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8 semanas
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ESTEIRA
Prazo: 8 semanas
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alterações dependentes da dose no teste computadorizado de memória e atenção MAT (pontuações)
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8 semanas
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estresse
Prazo: 8 semanas
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alterações dependentes da dose nos níveis individuais de cortisol (microgramas/litro)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MBSR-Diako-MA-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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