- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02672761
Effekt af 8 ugers MBSR-træning på neuroplasticitet og forbedring af opmærksomhed, hukommelse og velvære (MBSR2015)
MBSR forbedrer hukommelse og opmærksomhed på grund af en stressreduktion i modsætning til specifik hukommelsestræning
Meditation forbedrer opmærksomhed og hukommelse ved at reducere den øgede elektriske hjerneaktivitet induceret af et højt stressniveau. Dette er forbundet med neuroplastiske ændringer (volumenreduktion og/eller øget neurondensitet) i forskellige hjernestrukturer. Spørgsmålet udvikler sig, om hukommelsesforbedring ved et standardiseret meditationsprogram på 8 uger (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) eller en specifik hukommelsestræning (My Brain Training MBT) er en specifik effekt på hjernenetværk eller medieret af en reduceret generel aktivitet induceret af stressreduktion . Derfor bør meditation eller hukommelsestræning have forskellige neuroplastiske effekter.
Effekterne af forbedring af hukommelsesfunktionen ved den respektive træning vil blive målt ved MAT, en specifik og valideret computeriseret hukommelses- og opmærksomhedstest. Hjernemorfologi undersøges ved voxel-baseret morfometri NMR før og umiddelbart efter en 8 ugers interventionsperiode. Stressniveauer måles ved kortisolprofiler hos forsøgspersoner. Sammenlignet blev 4 grupper - "MBSR" gruppe - MBSR studerende efter afsluttet træning, passiv "kontrol" gruppe - forsøgspersoner efter en 8 ugers venteperiode på MBSR træningen uden nogen hukommelsestræning, aktiv kontrol "MBT" gruppe - emner på en 8 uger ventetid på MBSR-træningen laver en 8 ugers MBT-hukommelsestræning i stedet, "Wellness"-gruppe - laver et struktureret program ved hjælp af afslappende massage og beroligende computerstyret stol ("Brain Light").
Hypotesen for undersøgelsen er, at MBSR forbedrer hukommelsesfunktionen bedre end MBT, når det måles med MAT. Sammenlignet med både aktive og passive kontroller inducerer MBSR-træning specifikke morfologiske ændringer i hjernen, indikeret ved en volumenændring af den voxel-baserede morfometrimetode på 5 % af en defineret hjerneregion. I sammenligning med mindre og mindre neuroplasticitet induceret af MBT på hukommelseshjerneregioner, inducerer MBSR større volumenændringer på hippocampus og amygdala og stressreduktion end wellness-programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmålet udvikler sig, om hukommelsesforbedring ved et standardiseret meditationsprogram på 8 uger (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) eller en specifik hukommelsestræning (My Brain Training MBT) er en specifik effekt på hjernenetværk eller medieret af en reduceret generel aktivitet induceret af stressreduktion . Kapaciteten af MBSR til at inducere dramatiske neuroplastiske ændringer såsom morfologiske grå stof ændringer i hjernen, reduceret amygdala funktion og volumen samt elektrisk aktivitetsniveau af den somatosensoriske cortex bør give mulighed for en diskrimination og allokering af forskellige minde underfunktioner såsom visuelle/figurale og episodisk såvel som akustisk hukommelse. Selvom netværkseffekter helt sikkert er involveret i alle hukommelsesunderfunktioner, er de vigtigste hjernemålområder for verbal/episodisk hukommelse hippocampus (hukommelsesfejl er forbundet med hippocampus volumenreduktion og/eller neurontab), mens dem for andre underfunktioner ikke kendes.
Derfor blev morfologiske MBSR-effekter af hjernen sammenlignet med specifik hukommelsestræning via MBT. I denne undersøgelse virker MBSR- og MBT-hukommelsestræning som konkurrenceeffekter på hukommelsesunderfunktioner, hvorimod et wellness-massage- og afslappende program og en ikke-ændre-noget-gruppe vil fungere som aktive og passive kontroller. Effekterne af hukommelsesfunktionsforbedring ved den respektive træning vil blive målt ved MAT (Memory and Attention Test), en specifik og valideret computeriseret hukommelses- og opmærksomhedstest. Hjernemorfologi blev undersøgt ved voxel-baseret morfometri NMR før og umiddelbart efter en 8 ugers interventionsperiode. Mål for morfometri er hippocampus CA1-regionen for verbal og episodisk hukommelse, den visuelle eller akustiske cortex og de kombinerede hippocampusområder for visuelle og akustiske erindringer, amygdala-volumenet for stressniveau og frontotemporallappen som et kombineret mål for MBSR og hukommelsesvurdering. Stressniveauer måles ved kortisolprofiler hos forsøgspersoner. Sammenlignet blev 4 grupper - "MBSR" gruppe - MBSR studerende efter afsluttet træning, passiv "kontrol" gruppe - forsøgspersoner efter 8 ugers ventetid på MBSR træningen uden hukommelsestræning eller wellness program, aktiv kontrol "MBT" gruppe - emner på en 8 ugers ventetid på MBSR-uddannelsen, hvor man i stedet laver en 8-ugers MBT-hukommelsestræning, "Wellness"-gruppe - laver et struktureret program ved hjælp af afslappende massage og beroligende computerstyret stol ("Brain Light").
Hypotesen for undersøgelsen er, at MBSR forbedrer hukommelsesfunktionen bedre end MBT, når det måles med MAT. Sammenlignet med både aktive og passive kontroller inducerer MBSR-træning specifikke morfologiske ændringer i hjernen, indikeret ved en volumenændring af den voxel-baserede morfometrimetode på 5 % af en defineret hjerneregion. I sammenligning med mindre og mindre neuroplasticitet induceret af MBT på hukommelseshjerneregioner, inducerer MBSR større volumenændringer på hippocampus og amygdala og stressreduktion end wellness-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Tyskland, 69163
- Diakonissen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vilje til at lave MBSR Træning
- Alder 25-65 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med igangværende eller ikke-tilsyneladende psykose under narkotikabehandling
- stofmisbrug og indtagelse
- manglende vilje til at acceptere gruppetildelingen med den respektive behandling
- manglende overholdelse af en ugentlig træningsindsats mindre end 20 % af standard
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR
Emner tilmelder sig og gennemfører et standardiseret og licenseret meditationsprogram udviklet af Jon Kabat-Zinn.
Programmet inkluderer en ugentlig 200 min gruppesession, daglig meditationstræning fra 20-40 min og et 4 timers retreat inden for studieperioden.
Den individuelle daglige og samlede træningsvolumen noteres i min.
|
Adopteret fra buddhismen for vestlige samfund af Jon Kabat-Zinn, er MBSR blevet beskrevet som "et gruppeprogram, der fokuserer på den progressive tilegnelse af opmærksom bevidsthed, af mindfulness".
MBSR-programmet er en otte ugers workshop undervist af certificerede trænere, der omfatter ugentlige gruppemøder, lektier og instruktion i tre formelle teknikker: siddende mindfulness-meditation, kropsscanning og enkle yogastillinger.
Siddende meditation inkluderer koncentration om vejrtrækningen, mens den ikke overholder strømmen af tanker eller følelser samt udvikling af empati og kærlig venlighed for alle mennesker.
Kropsscanning er den første langvarige formelle mindfulness-teknik, der undervises i de første fire uger af workshoppen, og går ud på, at man stille og roligt ligger på ryggen og fokuserer sin opmærksomhed på forskellige områder af kroppen, starter med tæerne og bevæger sig langsomt op til toppen af kroppen. hoved.
|
|
Eksperimentel: MBT
Emner, der er på venteliste til MBSR, tildeles et webbaseret træningsprogram (MBT-My Brain Training) for arbejds-, episodiske og generelle hukommelsesfunktioner.
Den individuelle daglige og samlede træningsvolumen noteres i min.
|
En specifik hukommelseshjernetræning stimulerer ved et valideret program ifølge Kawashima fra Industry University Research Project de tilsvarende områder i præfrontallappen til beregning, logisk refleksion, optik/episoder og hukommelse.
Det computeriserede program tilpasser sig elevens sværhedsgrad.
Udvalgte var træninger for kategorierne "arbejds/semantisk" og "episodisk/optisk" hukommelse og "logik/beregning" tilpasset den enkeltes valg fra alle kategorier undtagen forskellige temaer (som sport, biler osv.).
|
|
Aktiv komparator: Wellness
Emner, mens de er på ventelisten til MBSR, tildeles et gratis tilgængeligt wellness-program, herunder sessioner i en computerstyret stol, der leverer Shiatzu-massage og afslapningsmusik.
Den individuelle daglige og samlede træningsvolumen noteres i min.
|
Brain Light Wellness-stolen er vurderet for stressreduktion i industrien og offentlige virksomheder.
I en europæisk undersøgelse rapporterede 97% af forsøgspersonerne en stressreduktion, forbedret velvære, ydeevne og øget vitalitet, mindre træthed og overmod.
Stolens "3D-Float-plus"-system består af en massagestol i siddende til liggende stilling, et headset med høretelefoner og oplyste briller til visuel og lydstimulering.
En standardiseret session af 45 min varighed blev valgt til undersøgelsen, der kombinerede en kort massageperiode med en afspændings trance session.
|
|
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersoner, mens de er på venteliste til MBSR, anmodes om ikke at lave noget særligt program til stressreduktion eller forbedring af hukommelsen.
Den individuelle daglige og samlede træningsvolumen for sport eller fritidsaktivitet noteres i min.
|
Venteperioden for, at MBSR-uddannelsen starter, bør simpelthen ikke omfatte ændringer i livsstil, rekreativ aktivitet eller intellektuel træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroplasticitet
Tidsramme: 8 uger
|
dosisafhængige ændringer i hjernevoxel-baseret morfometri i NMR (volumenreduktion i %)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
velvære
Tidsramme: 8 uger
|
dosisafhængige ændringer i trivsel vurderet med et standardiseret spørgeskema (Score)
|
8 uger
|
|
drøvtygning
Tidsramme: 8 uger
|
dosisafhængige ændringer i drøvtygning vurderet med et standardiseret spørgeskema (score)
|
8 uger
|
|
MÅTTE
Tidsramme: 8 uger
|
dosisafhængige ændringer i den computeriserede hukommelse og opmærksomhedstest MAT (score)
|
8 uger
|
|
stress
Tidsramme: 8 uger
|
dosisafhængige ændringer i individuelle kortisolniveauer (mikrogram/liter)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MBSR-Diako-MA-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MBSR meditation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetAkut luftvejsinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of HematologyAfsluttetKronisk myeloid leukæmi | Kronisk fase Kronisk myelogen leukæmi | Myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetHIVForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetDepression | Kardiovaskulær sygdom | Stress | AngstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonThe Dana FoundationAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Zaragoza; Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetMindfulness-meditation versus fysisk træning: Sammenligning af effekter på stress og immunkompetenceStress | Sundhedsviden, holdninger, praksisSpanien
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKolorektalt karcinomForenede Stater