- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02672761
Влияние 8 недель обучения MBSR на нейропластичность и улучшение внимания, памяти и самочувствия (MBSR2015)
MBSR улучшает память и внимание за счет снижения стресса в отличие от специальной тренировки памяти
Медитация улучшает внимание и память за счет снижения повышенной электрической активности мозга, вызванной высоким уровнем стресса. Это связано с нейропластическими изменениями (уменьшением объема и/или увеличением плотности нейронов) в различных структурах головного мозга. Возникает вопрос, является ли улучшение памяти с помощью стандартизированной программы медитации продолжительностью 8 недель (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) или специальной тренировки памяти (My Brain Training MBT) специфическим эффектом на работу мозга или опосредовано снижением общей активности, вызванным снижением стресса. . Таким образом, медитация или тренировка памяти должны иметь различные нейропластические эффекты.
Эффекты улучшения функции памяти в результате соответствующей тренировки будут измеряться с помощью MAT, специального и утвержденного компьютеризированного теста памяти и внимания. Морфологию мозга исследуют с помощью морфометрии ЯМР на основе вокселей до и сразу после 8-недельного периода вмешательства. Уровни стресса измеряются профилями кортизола субъектов. Сравнивались 4 группы - группа «MBSR» - студенты MBSR после завершения обучения, группа пассивного «контроля» - испытуемые после 8-недельного периода ожидания обучения MBSR без какой-либо тренировки памяти, группа активного контроля «MBT» - испытуемые после 8-недельного периода ожидания. период ожидания тренировки MBSR вместо 8-недельной тренировки памяти MBT, группа «Велнес» - выполнение структурированной программы с использованием расслабляющего массажа и успокаивающего компьютерного кресла («Brain Light»).
Гипотеза исследования заключается в том, что MBSR улучшает функцию памяти лучше, чем MBT, при измерении с помощью MAT. По сравнению как с активным, так и с пассивным контролем, тренировка MBSR вызывает специфические морфологические изменения в мозге, о чем свидетельствует изменение объема методом морфометрии на основе вокселей на 5% определенной области мозга. По сравнению с меньшей и меньшей нейропластичностью, вызванной MBT в областях памяти мозга, MBSR вызывает большие изменения объема в гиппокампе и миндалевидном теле и снижение стресса, чем оздоровительная программа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возникает вопрос, является ли улучшение памяти с помощью стандартизированной программы медитации продолжительностью 8 недель (Mindfulness Based Stress Reduction MBSR) или специальной тренировки памяти (My Brain Training MBT) специфическим эффектом на работу мозга или опосредовано снижением общей активности, вызванным снижением стресса. . Способность MBSR вызывать серьезные нейропластические изменения, такие как морфологические изменения серого вещества головного мозга, снижение функции и объема миндалевидного тела, а также уровень электрической активности соматосенсорной коры, должна позволять различать и выделять различные мемориальные субфункции, такие как зрительно-образные. и эпизодическая, а также акустическая память. Хотя сетевые эффекты, безусловно, вовлечены во все подфункции памяти, основными целевыми областями мозга для вербальной/эпизодической памяти является гиппокамп (сбои в работе памяти связаны с уменьшением объема гиппокампа и/или потерей нейронов), в то время как для других подфункций неизвестны.
Поэтому морфологические эффекты MBSR мозга сравнивали со специфической тренировкой памяти с помощью MBT. В этом исследовании тренировки памяти MBSR и MBT работают как соревновательные воздействия на подфункции памяти, тогда как оздоровительный массаж и программа релаксации, а также группа «ничего не меняй» будут служить активным и пассивным контролем. Эффекты улучшения функции памяти в результате соответствующей тренировки будут измеряться с помощью MAT (Тест памяти и внимания), специального и проверенного компьютеризированного теста памяти и внимания. Морфологию мозга исследовали с помощью морфометрии ЯМР на основе вокселей до и сразу после 8-недельного периода вмешательства. Целями для морфометрии являются область CA1 гиппокампа для вербальной и эпизодической памяти, зрительная или акустическая кора и комбинированные области гиппокампа для зрительной и акустической памяти, объем миндалевидного тела для уровня стресса и лобно-височная доля как комбинированная цель MBSR и оценка памяти. Уровни стресса измеряются профилями кортизола субъектов. Сравнивались 4 группы: группа «MBSR» — студенты MBSR после завершения обучения, пассивная «контрольная» группа — испытуемые после 8-недельного периода ожидания обучения MBSR без какой-либо тренировки памяти или оздоровительной программы, группа активного контроля «MBT» — испытуемые на 8-недельный период ожидания для обучения MBSR вместо 8-недельного обучения памяти MBT, группа «Здоровье» - выполнение структурированной программы с использованием расслабляющего массажа и успокаивающего компьютерного кресла («Brain Light»).
Гипотеза исследования заключается в том, что MBSR улучшает функцию памяти лучше, чем MBT, при измерении с помощью MAT. По сравнению как с активным, так и с пассивным контролем, тренировка MBSR вызывает специфические морфологические изменения в мозге, о чем свидетельствует изменение объема методом морфометрии на основе вокселей на 5% определенной области мозга. По сравнению с меньшей и меньшей нейропластичностью, вызванной MBT в областях мозга с памятью, MBSR вызывает большие изменения объема гиппокампа и миндалевидного тела и снижение стресса, чем оздоровительная программа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Германия, 69163
- Diakonissen Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- готовность пройти обучение MBSR
- Возраст 25-65 лет
Критерий исключения:
- история продолжающегося или неочевидного психоза при лечении наркотиками
- наркомания и потребление
- неготовность принять групповое распределение с соответствующим обращением
- несоблюдение еженедельных тренировочных усилий менее 20% по умолчанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МБСР
Субъекты регистрируются и проходят стандартизированную и лицензированную программу медитации, разработанную Джоном Кабат-Зинном.
Программа включает в себя еженедельное групповое занятие продолжительностью 200 минут, ежедневную тренировку медитации продолжительностью 20-40 минут и один четырехчасовой ретрит в течение учебного периода.
Индивидуальный суточный и общий тренировочный объем отмечают в мин.
|
Перенятая Джоном Кабат-Зинном из буддизма для западных обществ, MBSR была описана как «групповая программа, направленная на постепенное приобретение внимательного осознания, внимательности».
Программа MBSR представляет собой восьминедельный семинар, проводимый сертифицированными тренерами, который включает в себя еженедельные групповые встречи, домашние задания и обучение трем формальным техникам: медитация осознанности сидя, сканирование тела и простые позы йоги.
Сидячая медитация включает в себя концентрацию на дыхании, не придерживаясь потока мыслей или эмоций, а также развитие эмпатии и любящей доброты ко всем людям.
Сканирование тела — это первая длительная формальная техника осознанности, которой обучают в течение первых четырех недель семинара. Она заключается в том, чтобы спокойно лечь на спину и сосредоточить внимание на различных частях тела, начиная с пальцев ног и медленно двигаясь вверх к макушке. голова.
|
|
Экспериментальный: ОБТ
Субъекты, находящиеся в списке ожидания на MBSR, распределяются по веб-программе обучения (MBT-My Brain Training) для функций рабочей, эпизодической и общей памяти.
Индивидуальный суточный и общий тренировочный объем отмечают в мин.
|
Специфическая тренировка памяти мозга стимулирует с помощью проверенной программы, согласно Кавасиме из Исследовательского проекта Промышленного университета, соответствующие области в префронтальной доле для вычислений, логических размышлений, оптических/эпизодов и памяти.
Компьютеризированная программа адаптируется к уровню сложности обучаемого.
Были отобраны тренинги по категориям «рабочая/смысловая» и «эпизодическая/оптическая» память и «логика/счет», адаптированные к индивидуальному выбору из всех категорий, но различных тем (например, спорт, автомобили и т. д.).
|
|
Активный компаратор: Велнес
Субъекты, находящиеся в списке ожидания на MBSR, распределяются по бесплатной доступной оздоровительной программе, включающей сеансы в компьютеризированном кресле с массажем шиацу и расслабляющей музыкой.
Индивидуальный суточный и общий тренировочный объем отмечают в мин.
|
Кресло Brain Light Wellness оценивается как средство для снижения стресса на промышленных и общественных предприятиях.
В европейском исследовании 97% испытуемых сообщили об уменьшении стресса, улучшении самочувствия, работоспособности и повышении жизненного тонуса, снижении утомляемости и раздражительности.
Система кресла «3D-Float-plus» состоит из массажного кресла в положении сидя-лежа, гарнитуры с наушниками и очков с подсветкой для визуальной и звуковой стимуляции.
Для исследования был выбран один стандартизированный сеанс продолжительностью 45 минут, в котором короткий период массажа сочетался с сеансом релаксационного транса.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Субъектов, находящихся в списке ожидания на MBSR, просят не выполнять никаких специальных программ для снижения стресса или улучшения памяти.
Индивидуальный суточный и общий тренировочный объем спортивной или оздоровительной деятельности отмечают в мин.
|
Период ожидания начала обучения MBSR просто не должен включать никаких изменений в образе жизни, развлекательной деятельности или интеллектуальной подготовке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропластичность
Временное ограничение: 8 недель
|
дозозависимые изменения морфометрии головного мозга на основе вокселей в ЯМР (уменьшение объема в %)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
благополучие
Временное ограничение: 8 недель
|
дозозависимые изменения самочувствия, оцениваемые с помощью стандартизированного вопросника (Score)
|
8 недель
|
|
размышление
Временное ограничение: 8 недель
|
дозозависимые изменения в руминации, оцениваемые с помощью стандартизированного опросника (баллы)
|
8 недель
|
|
МАТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Дозозависимые изменения в компьютеризированном тесте памяти и внимания MAT (баллы)
|
8 недель
|
|
стресс
Временное ограничение: 8 недель
|
дозозависимые изменения индивидуальных уровней кортизола (микрограммы/литр)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Frietsch, MD, PhD, MBA, University Medicine Mannheim
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MBSR-Diako-MA-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .