자폐아동과 일반적으로 발달하는 소아를 둔 어머니의 대사 문제에 대한 선별검사
2020년 10월 15일 업데이트: Bryan K. Woodruff, Mayo Clinic
여성의 대사 문제 선별 및 비타민/미네랄 보충제로 가능한 치료
이 연구의 목적은 자폐아를 낳는 산모의 위험 요소인 대사 이상을 선별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 ASD(3-5세)가 있는 어린 자녀를 둔 어머니 30명과 비슷한 연령의 비 ASD 자녀를 둔 어머니 30명을 모집하여 각각 ASD 엄마와 비 ASD 엄마로 분류했습니다.
1단계에서는 특정 엽산 관련 및 산화 스트레스 바이오마커(엽산, 비타민 B12, 비타민 E, 호모시스테인, 메틸말론산, 요로 이소프로스테인)의 수치와 MTHFR 돌연변이 분석이 모든 산모에서 측정됩니다.
연구자들은 ASD 어머니의 약 40-50%와 비 ASD 어머니의 약 5-10%가 비정상적인 호모시스테인 수치를 가질 것으로 예상합니다.
2단계에서 비정상적인 호모시스테인 수치를 가진 산모를 위해 조사관은 4주 동안 표준 산전 보충제로 치료하고 바이오마커를 다시 측정합니다.
연구자들은 비 ASD 산모의 75-100%가 반응할 것으로 예상하지만 ASD 산모의 25-50%만이 반응할 것으로 예상합니다.
3상에서는 표준 산전 보조제에 반응하지 않은 산모를 위해 조사관이 최적화된 산전 보조제로 4주 동안 치료하고 바이오마커를 재측정합니다.
조사관은 두 그룹의 산모 중 75-100%가 이 개선된 산전 보조제에 반응할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
현재 산전 비타민/종합비타민을 복용하지 않는 자폐아(3-5세) 또는 일반적으로 발달하는 어린이(3-5세)의 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ASD 아동의 어머니
비정상적인 호모시스테인 수치를 가진 산모에서 표준 산전 보충제로 초기 치료; 초기 치료에 적절하게 반응하지 않는 산모에게 최적화된 산전 보충을 통한 추가 치료.
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참가자의 실험실 평가에 따라 표준 및 최적화된 산전 보충제로 치료합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적으로 발달하는 어린이의 어머니
비정상적인 호모시스테인 수치를 가진 산모에서 표준 산전 보충제로 초기 치료; 초기 치료에 적절하게 반응하지 않는 산모에게 최적화된 산전 보충을 통한 추가 치료.
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참가자의 실험실 평가에 따라 표준 및 최적화된 산전 보충제로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 수준
기간: 8-10주
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비정상적인 기준선 호모시스테인 수치를 나타내는 산모에서 표준 및 최적화된 산전 보충제로 보충에 대한 반응을 평가하기 위한 일련의 호모시스테인 수치 결정
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8-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- James SJ, Melnyk S, Jernigan S, Pavliv O, Trusty T, Lehman S, Seidel L, Gaylor DW, Cleves MA. A functional polymorphism in the reduced folate carrier gene and DNA hypomethylation in mothers of children with autism. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2010 Sep;153B(6):1209-20. doi: 10.1002/ajmg.b.31094.
- James SJ, Melnyk S, Jernigan S, Hubanks A, Rose S, Gaylor DW. Abnormal Transmethylation/transsulfuration Metabolism and DNA Hypomethylation Among Parents of Children with Autism. J Autism Dev Disord. 2008 Nov;38(10):1976. doi: 10.1007/s10803-008-0614-2. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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