- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02674477
기술 지원 치료를 통한 치료 참여 (TETAT)
2019년 8월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 치료 교육 시스템(TES)이라고 하는 인터넷 기반 프로그램을 사용하는 것이 물질 사용 및 기타 정신과적 문제의 치료에 도움이 되는지 여부를 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
TES는 교육용 대화형 모듈을 사용하여 주로 외래 환자 환경에서 특정 그룹의 사람들에게 약물 남용 치료로 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 참가자가 입원 병동에 입원하는 동안 일부 참가자를 이 프로그램에 노출시키고 참가자가 병원에서 퇴원한 후에 참가자에게 액세스할 수 있도록 합니다.
해당 참가자는 대조군과 마찬가지로 평소와 같이 여전히 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 또는 알코올 문제 진단 및 우울증이나 불안과 같은 다른 정신과적 문제
- 지난 30일 동안 약물 또는 알코올 사용
- 영어 능력
- 공부에 동의할 수 있는
- 외래진료를 할 의향이 있는
- 연구 팀이 외래 환자 제공자와 접촉할 수 있도록 허용할 의향이 있음
제외 기준:
- 목소리를 듣는 것과 같은 정신병적 증상
- 비자발적 입학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 교육 시스템(TES)
참가자는 입원 중 특정 모니터링 시간에 TES 프로그램을 사용할 수 있는 기회를 갖게 되며 퇴원 시에도 참가자의 특정 로그인 정보를 사용하여 사용할 수 있습니다.
참가자는 참가자가 원하는 만큼 사용할 수 있습니다.
참가자는 입원 중 및 입원 후에도 평소와 같이 치료를 계속합니다.
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TES 프로그램은 약물 및 알코올을 거부하는 방법, 사용에 대한 생각에 대처하는 방법, 사람의 정신 건강을 위해 가능한 최선의 결정을 내리는 방법과 같은 물질 사용을 예방하는 방법에 대한 모듈로 구성되어 있습니다.
각 모듈을 완료하는 데 30분 미만이 소요됩니다.
모듈에는 비디오 또는 기타 대화형 미디어가 포함될 수 있습니다.
각 모듈의 마지막에는 자료에 대한 질문이 있습니다.
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다른: 평소와 같은 치료(TAU)
표준 치료는 정신과 의사가 이끄는 학제간 팀과 일반 정신 건강을 개선하기 위한 약물 사용 및 기술에 대한 대면 그룹 상담으로 구성됩니다.
서비스를 받는 환자에게 제공되는 일상적인 치료(일반적인 치료[TAU])에는 변경 사항이 없습니다.
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표준 치료는 정신과 의사가 이끄는 학제간 팀과 일반 정신 건강을 개선하기 위한 약물 사용 및 기술에 대한 대면 그룹 상담으로 구성됩니다.
서비스를 받는 환자에게 제공되는 일상적인 치료(일반적인 치료[TAU])에는 변경 사항이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 작성한 설문 조사에 기반한 치료 수용 가능성
기간: 퇴원 전 최대 30일
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수용 가능성 평가는 두 그룹 모두에 대한 병원 만족도를 묻습니다.
설문지는 Qualtrics에 대한 0-10 척도의 일련의 질문입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 반응과 더 나은 결과를 의미했습니다.
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퇴원 전 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 후 30일 후 퇴원 후 약물 남용 치료 예약에 등록한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 동안 다른 정신 건강 예약을 위한 퇴원 후 치료에 등록한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00079236
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