Behandelbetrokkenheid met door technologie ondersteunde behandeling (TETAT)
7 augustus 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit onderzoek wordt gedaan om te onderzoeken of het gebruik van een op internet gebaseerd programma, het Therapeutic Education System (TES) genaamd, nuttig zou zijn voor de behandeling van middelengebruik en andere psychiatrische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat TES nuttig is als behandeling van middelenmisbruik bij bepaalde groepen mensen, voornamelijk in de ambulante setting door gebruik te maken van interactieve modules voor onderwijs.
Deze studie zal sommige deelnemers aan dit programma blootstellen terwijl deelnemers in het ziekenhuis worden opgenomen op een intramurale afdeling, en de deelnemers toegang geven tot het programma nadat de deelnemers uit het ziekenhuis zijn ontslagen.
Die deelnemers krijgen nog steeds de gebruikelijke behandeling, net als de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een drugs- of alcoholprobleem, plus een ander psychiatrisch probleem, zoals depressie of angst
- drugs- of alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen
- Vaardigheid in het Engels
- toestemming kunnen geven om te studeren
- bereid tot ambulante behandeling
- bereid om het onderzoeksteam in staat te stellen contact op te nemen met ambulante zorgverleners
Uitsluitingscriteria:
- psychotische symptomen, zoals het horen van stemmen
- onvrijwillige opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutisch onderwijssysteem (TES)
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om het TES-programma te gebruiken terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen, op specifieke, gecontroleerde tijden, en kunnen het ook gebruiken wanneer ze worden ontslagen door de specifieke inloggegevens van de deelnemer te gebruiken.
Deelnemers kunnen er zo veel of zo weinig gebruik van maken als deelnemers willen.
De deelnemers zullen ook tijdens en na de ziekenhuisopname de gebruikelijke behandeling voortzetten.
|
Het TES-programma bestaat uit modules over manieren om middelengebruik te voorkomen, zoals het weigeren van drugs en alcohol, hoe om te gaan met gedachten over het gebruik en hoe de best mogelijke beslissingen te nemen voor iemands geestelijke gezondheid.
Elke module duurt minder dan 30 minuten.
Modules kunnen video's of andere interactieve media bevatten.
Aan het einde van elke module zijn er vragen over de stof.
|
|
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
De standaardbehandeling bestaat uit een door een psychiater geleid interdisciplinair team en persoonlijke groepsbegeleiding voor middelengebruik en vaardigheden voor het verbeteren van de algemene geestelijke gezondheid.
Er verandert niets aan de routinematige zorg (treatment at usual [TAU]) die wordt geboden aan patiënten op de dienst.
|
De standaardbehandeling omvat een interdisciplinair team onder leiding van een psychiater en persoonlijke groepsbegeleiding voor middelengebruik en vaardigheden voor het verbeteren van de algemene geestelijke gezondheid.
Er verandert niets aan de routinematige zorg (treatment at usual [TAU]) die wordt geboden aan patiënten op de dienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van behandeling op basis van enquêtevragenlijst ingevuld door deelnemers
Tijdsspanne: vóór ontslag uit het ziekenhuis tot 30 dagen
|
Bij de beoordeling van de aanvaardbaarheid wordt voor beide groepen gevraagd naar de ziekenhuistevredenheid.
De vragenlijst is een reeks vragen over Qualtrics op een schaal van 0-10.
Hogere scores betekenden een positievere respons en een beter resultaat.
|
vóór ontslag uit het ziekenhuis tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers ingeschreven voor behandelingsafspraken voor middelenmisbruik na ontslag 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal deelnemers ingeschreven voor behandeling na ontslag voor andere geestelijke gezondheidsafspraken 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00079236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .