- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02674477
Behandlungsengagement mit technologiegestützter Behandlung (TETAT)
7. August 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Verwendung eines internetbasierten Programms namens Therapeutic Education System (TES) für die Behandlung von Substanzkonsum und anderen psychiatrischen Problemen hilfreich wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TES hat sich bei bestimmten Personengruppen als hilfreich zur Behandlung von Drogenmissbrauch erwiesen, hauptsächlich im ambulanten Bereich, indem interaktive Module zur Aufklärung verwendet werden.
Diese Studie wird einige Teilnehmer diesem Programm aussetzen, während die Teilnehmer in einer stationären Einheit stationär behandelt werden, und den Teilnehmern Zugang dazu geben, nachdem die Teilnehmer aus dem Krankenhaus entlassen wurden.
Diese Teilnehmer werden weiterhin wie gewohnt behandelt, ebenso wie die Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Drogen- oder Alkoholproblems sowie eines anderen psychiatrischen Problems wie Depression oder Angst
- Drogen- oder Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
- Kenntnisse in Englisch
- dem Studium zustimmen können
- Bereitschaft zur ambulanten Behandlung
- bereit, dem Studienteam zu erlauben, ambulante Anbieter zu kontaktieren
Ausschlusskriterien:
- psychotische Symptome, wie das Hören von Stimmen
- unfreiwillige Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Therapeutisches Bildungssystem (TES)
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das TES-Programm während des Krankenhausaufenthalts zu bestimmten, überwachten Zeiten zu nutzen, und können es auch nach der Entlassung nutzen, indem sie die spezifischen Anmeldeinformationen des Teilnehmers verwenden.
Die Teilnehmer können es so viel oder so wenig verwenden, wie sie möchten.
Die Behandlung der Teilnehmer wird auch während und nach dem Krankenhausaufenthalt wie gewohnt fortgesetzt.
|
Das TES-Programm besteht aus Modulen über Möglichkeiten zur Prävention des Substanzkonsums, z. B. wie man Drogen und Alkohol ablehnt, wie man mit Konsumgedanken umgeht und wie man die bestmöglichen Entscheidungen für die psychische Gesundheit einer Person trifft.
Jedes Modul dauert weniger als 30 Minuten.
Module können Videos oder andere interaktive Medien enthalten.
Am Ende jedes Moduls stehen Fragen zum Stoff.
|
|
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Standardbehandlung umfasst ein psychiatrisch geleitetes interdisziplinäres Team sowie eine persönliche Gruppenberatung zum Substanzkonsum und Fähigkeiten zur Verbesserung der allgemeinen psychischen Gesundheit.
Es wird keine Änderung an der routinemäßigen Versorgung (Behandlung zum üblichen Zeitpunkt [TAU]) für Patienten im Dienst geben.
|
Die Standardbehandlung umfasst ein psychiatrisch geleitetes interdisziplinäres Team sowie eine persönliche Gruppenberatung zum Substanzkonsum und Fähigkeiten zur Verbesserung der allgemeinen psychischen Gesundheit.
Es wird keine Änderung an der routinemäßigen Versorgung (Behandlung zum üblichen Zeitpunkt [TAU]) für Patienten im Dienst geben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der Behandlung basierend auf einem von den Teilnehmern ausgefüllten Fragebogen
Zeitfenster: vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 30 Tage
|
Die Akzeptanzbewertung fragt nach der Krankenhauszufriedenheit für beide Gruppen.
Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen zu Qualtrics auf einer Skala von 0-10.
Höhere Werte bedeuteten eine positivere Reaktion und ein besseres Ergebnis.
|
vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Terminen zur Behandlung von Drogenmissbrauch nach der Entlassung eingeschrieben waren
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für eine Behandlung nach der Entlassung für andere Termine zur psychischen Gesundheit angemeldet haben
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00079236
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Therapeutisches Bildungssystem (TES)
-
University Hospital, MontpellierRekrutierung