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Coinvolgimento del trattamento con il trattamento assistito dalla tecnologia (TETAT)

7 agosto 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per studiare se l'utilizzo di un programma basato su Internet, chiamato Therapeutic Education System (TES), sarebbe utile per il trattamento dell'uso di sostanze e di altri problemi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

TES ha dimostrato di essere utile come trattamento dell'abuso di sostanze in alcuni gruppi di persone, principalmente in ambito ambulatoriale utilizzando moduli interattivi per l'educazione. Questo studio esporrà alcuni partecipanti a questo programma mentre i partecipanti sono ricoverati in un'unità di degenza e consentirà ai partecipanti di accedervi dopo che i partecipanti sono stati dimessi dall'ospedale. Quei partecipanti continueranno a ricevere il trattamento come al solito, così come il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di problemi di droga o alcol, più un altro problema psichiatrico, come la depressione o l'ansia
  • uso di droghe o alcol negli ultimi 30 giorni
  • conoscenza della lingua inglese
  • in grado di acconsentire allo studio
  • disposti a sottoporsi a cure ambulatoriali
  • disposti a consentire al team dello studio di contattare i fornitori ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • sintomi psicotici, come sentire voci
  • ricovero involontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema Educativo Terapeutico (TES)
I partecipanti avranno l'opportunità di utilizzare il programma TES mentre sono ricoverati in ospedale, in orari specifici e monitorati, e possono utilizzarlo anche quando vengono dimessi utilizzando le informazioni di accesso specifiche del partecipante. I partecipanti possono usarlo tanto o poco quanto piace ai partecipanti. I partecipanti continueranno con il trattamento come di consueto anche durante e dopo il ricovero.
Il programma TES è composto da moduli sui modi per prevenire l'uso di sostanze, ad esempio come rifiutare droghe e alcol, come affrontare i pensieri sull'uso e come prendere le migliori decisioni possibili per la salute mentale di una persona. Ogni modulo richiede meno di 30 minuti per essere completato. I moduli possono contenere video o altri media interattivi. Alla fine di ogni modulo, ci sono domande sul materiale.
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
Il trattamento standard comprende un team interdisciplinare guidato da uno psichiatra, nonché consulenza di gruppo faccia a faccia per l'uso di sostanze e abilità per migliorare la salute mentale generale. Non ci saranno modifiche alle cure di routine (trattamento al solito [TAU]) fornite ai pazienti del servizio.
Il trattamento standard comprende un team interdisciplinare guidato da uno psichiatra, nonché consulenza di gruppo faccia a faccia per l'uso di sostanze e abilità per migliorare la salute mentale generale. Non ci saranno modifiche alle cure di routine (trattamento al solito [TAU]) fornite ai pazienti del servizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del trattamento basato sul questionario del sondaggio completato dai partecipanti
Lasso di tempo: prima della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni
La valutazione di accettabilità chiede la soddisfazione dell'ospedale per entrambi i gruppi. Il questionario è una serie di domande su Qualtrics su una scala da 0 a 10. Punteggi più alti indicavano una risposta più positiva e un risultato migliore.
prima della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti arruolati in appuntamenti post-dimissione per il trattamento dell'abuso di sostanze 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti iscritti al trattamento post-dimissione per altri appuntamenti di salute mentale 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00079236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema Educativo Terapeutico (TES)

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