- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02674477
Coinvolgimento del trattamento con il trattamento assistito dalla tecnologia (TETAT)
7 agosto 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per studiare se l'utilizzo di un programma basato su Internet, chiamato Therapeutic Education System (TES), sarebbe utile per il trattamento dell'uso di sostanze e di altri problemi psichiatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TES ha dimostrato di essere utile come trattamento dell'abuso di sostanze in alcuni gruppi di persone, principalmente in ambito ambulatoriale utilizzando moduli interattivi per l'educazione.
Questo studio esporrà alcuni partecipanti a questo programma mentre i partecipanti sono ricoverati in un'unità di degenza e consentirà ai partecipanti di accedervi dopo che i partecipanti sono stati dimessi dall'ospedale.
Quei partecipanti continueranno a ricevere il trattamento come al solito, così come il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di problemi di droga o alcol, più un altro problema psichiatrico, come la depressione o l'ansia
- uso di droghe o alcol negli ultimi 30 giorni
- conoscenza della lingua inglese
- in grado di acconsentire allo studio
- disposti a sottoporsi a cure ambulatoriali
- disposti a consentire al team dello studio di contattare i fornitori ambulatoriali
Criteri di esclusione:
- sintomi psicotici, come sentire voci
- ricovero involontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema Educativo Terapeutico (TES)
I partecipanti avranno l'opportunità di utilizzare il programma TES mentre sono ricoverati in ospedale, in orari specifici e monitorati, e possono utilizzarlo anche quando vengono dimessi utilizzando le informazioni di accesso specifiche del partecipante.
I partecipanti possono usarlo tanto o poco quanto piace ai partecipanti.
I partecipanti continueranno con il trattamento come di consueto anche durante e dopo il ricovero.
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Il programma TES è composto da moduli sui modi per prevenire l'uso di sostanze, ad esempio come rifiutare droghe e alcol, come affrontare i pensieri sull'uso e come prendere le migliori decisioni possibili per la salute mentale di una persona.
Ogni modulo richiede meno di 30 minuti per essere completato.
I moduli possono contenere video o altri media interattivi.
Alla fine di ogni modulo, ci sono domande sul materiale.
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Altro: Trattamento come al solito (TAU)
Il trattamento standard comprende un team interdisciplinare guidato da uno psichiatra, nonché consulenza di gruppo faccia a faccia per l'uso di sostanze e abilità per migliorare la salute mentale generale.
Non ci saranno modifiche alle cure di routine (trattamento al solito [TAU]) fornite ai pazienti del servizio.
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Il trattamento standard comprende un team interdisciplinare guidato da uno psichiatra, nonché consulenza di gruppo faccia a faccia per l'uso di sostanze e abilità per migliorare la salute mentale generale.
Non ci saranno modifiche alle cure di routine (trattamento al solito [TAU]) fornite ai pazienti del servizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del trattamento basato sul questionario del sondaggio completato dai partecipanti
Lasso di tempo: prima della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni
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La valutazione di accettabilità chiede la soddisfazione dell'ospedale per entrambi i gruppi.
Il questionario è una serie di domande su Qualtrics su una scala da 0 a 10.
Punteggi più alti indicavano una risposta più positiva e un risultato migliore.
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prima della dimissione dall'ospedale fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti arruolati in appuntamenti post-dimissione per il trattamento dell'abuso di sostanze 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Numero di partecipanti iscritti al trattamento post-dimissione per altri appuntamenti di salute mentale 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00079236
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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