Behandlingsengasjement med teknologiassistert behandling (TETAT)
7. august 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningen blir gjort for å studere om bruk av et internettbasert program, kalt Therapeutic Education System (TES), vil være nyttig for behandling av rusmiddelbruk og andre psykiatriske problemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TES har vist seg å være nyttig som rusbehandling i visse grupper mennesker, hovedsakelig i poliklinisk setting ved å bruke interaktive moduler for utdanning.
Denne studien vil eksponere noen deltakere for dette programmet mens deltakerne er innlagt på en døgnenhet, og gi deltakerne tilgang til det etter at deltakerne er skrevet ut fra sykehuset.
Disse deltakerne vil fortsatt få behandling som vanlig, det samme vil kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av narkotika- eller alkoholproblem, pluss et annet psykiatrisk problem, som depresjon eller angst
- bruk av narkotika eller alkohol de siste 30 dagene
- ferdigheter i engelsk
- kunne samtykke til å studere
- villig til å delta i poliklinisk behandling
- villig til å la studieteam kontakte polikliniske tilbydere
Ekskluderingskriterier:
- psykotiske symptomer, som å høre stemmer
- ufrivillig innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk utdanningssystem (TES)
Deltakerne vil ha muligheten til å bruke TES-programmet mens de er innlagt på sykehus, til bestemte, overvåkede tidspunkter, og kan også bruke det når de skrives ut ved å bruke deltakerens spesifikke påloggingsinformasjon.
Deltakerne kan bruke det så mye eller så lite deltakerne vil.
Deltakerne vil også fortsette med behandling som vanlig under og etter sykehusinnleggelse.
|
TES-programmet er laget av moduler om måter å forebygge rusbruk, som hvordan man nekter rusmidler og alkohol, hvordan man takler tanker om bruk og hvordan man tar best mulige beslutninger for en persons psykiske helse.
Hver modul tar mindre enn 30 minutter å fullføre.
Moduler kan inneholde videoer eller andre interaktive medier.
På slutten av hver modul er det spørsmål om stoffet.
|
|
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Standardbehandling omfatter et psykiaterledet tverrfaglig team samt gruppeveiledning ansikt til ansikt for rusbruk og ferdigheter for å forbedre generell psykisk helse.
Det vil ikke bli endringer i den rutinemessige behandlingen (behandling ved vanlig [TAU]) gitt til pasienter på tjenesten.
|
Standardbehandling omfatter et psykiaterledet tverrfaglig team samt gruppeveiledning ansikt til ansikt for rusbruk og ferdigheter for å forbedre generell psykisk helse.
Det vil ikke bli endringer i den rutinemessige behandlingen (behandling ved vanlig [TAU]) gitt til pasienter på tjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av behandling basert på spørreskjema utfylt av deltakerne
Tidsramme: før utskrivning fra sykehuset inntil 30 dager
|
Akseptabilitetsvurderingen spør om sykehustilfredshet for begge gruppene.
Spørreskjemaet er en serie spørsmål om Qualtrics på en skala fra 0-10.
Høyere skårer antydet en mer positiv respons og et bedre resultat.
|
før utskrivning fra sykehuset inntil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som er registrert i behandlingsavtaler for rusmiddel etter utskrivning 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
|
Antall deltakere registrert i behandling etter utskrivning for andre avtaler for psykisk helse 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00079236
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .