- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02674477
Engajamento de tratamento com tratamento assistido por tecnologia (TETAT)
7 de agosto de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Esta pesquisa está sendo feita para estudar se o uso de um programa baseado na Internet, chamado Therapeutic Education System (TES), seria útil para o tratamento do uso de substâncias e outros problemas psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TES demonstrou ser útil como tratamento de abuso de substâncias em certos grupos de pessoas, principalmente no ambiente ambulatorial, usando módulos interativos para educação.
Este estudo irá expor alguns participantes a este programa enquanto os participantes estiverem internados em uma unidade de internação e dar aos participantes acesso a ele após receberem alta do hospital.
Esses participantes ainda receberão tratamento como de costume, assim como o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de problema com drogas ou álcool, além de outro problema psiquiátrico, como depressão ou ansiedade
- uso de drogas ou álcool nos últimos 30 dias
- Proficiência em Inglês
- capaz de consentir em estudar
- disposto a se envolver em tratamento ambulatorial
- disposto a permitir que a equipe do estudo entre em contato com os provedores ambulatoriais
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos, como ouvir vozes
- admissão involuntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de Educação Terapêutica (TES)
Os participantes terão a oportunidade de usar o programa TES enquanto estiverem internados, em horários específicos e monitorados, e também poderão usá-lo na alta, usando as informações de login específicas do participante.
Os participantes podem usá-lo o quanto quiserem.
Os participantes também continuarão com o tratamento habitual durante e após a hospitalização.
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O programa TES é composto de módulos sobre maneiras de prevenir o uso de substâncias, como recusar drogas e álcool, como lidar com pensamentos sobre o uso e como tomar as melhores decisões possíveis para a saúde mental de uma pessoa.
Cada módulo leva menos de 30 minutos para ser concluído.
Os módulos podem conter vídeos ou outras mídias interativas.
Ao final de cada módulo, há perguntas sobre o material.
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Outro: Tratamento como de costume (TAU)
O tratamento padrão compreende uma equipe interdisciplinar liderada por psiquiatras, bem como aconselhamento em grupo face a face para uso de substâncias e habilidades para melhorar a saúde mental geral.
Não haverá alteração na rotina de atendimento (tratamento no habitual [TAU]) prestado aos pacientes do serviço.
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O tratamento padrão compreende uma equipe interdisciplinar liderada por psiquiatras, bem como aconselhamento em grupo face a face para uso de substâncias e habilidades para melhorar a saúde mental geral.
Não haverá alteração na rotina de atendimento (tratamento no habitual [TAU]) prestado aos pacientes do serviço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do tratamento com base no questionário de pesquisa preenchido pelos participantes
Prazo: antes da alta hospitalar até 30 dias
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A avaliação de aceitabilidade pergunta sobre a satisfação hospitalar para ambos os grupos.
O questionário é uma série de perguntas sobre Qualtrics em uma escala de 0 a 10.
Pontuações mais altas significam uma resposta mais positiva e um resultado melhor.
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antes da alta hospitalar até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes inscritos em consultas de tratamento de abuso de substâncias pós-alta 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes inscritos em tratamento pós-alta para outras consultas de saúde mental 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00079236
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