Zaangażowanie w leczenie za pomocą leczenia wspomaganego technologią (TETAT)
7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badania te są prowadzone w celu zbadania, czy korzystanie z programu internetowego, zwanego Terapeutycznym Systemem Edukacji (TES), byłoby pomocne w leczeniu uzależnień i innych problemów psychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że TES jest pomocny w leczeniu uzależnień w niektórych grupach osób, głównie w warunkach ambulatoryjnych, dzięki zastosowaniu interaktywnych modułów edukacyjnych.
To badanie wystawi niektórych uczestników na ten program, gdy uczestnicy są hospitalizowani na oddziale szpitalnym i zapewni uczestnikom dostęp do niego po wypisaniu uczestników ze szpitala.
Ci uczestnicy nadal będą traktowani jak zwykle, podobnie jak grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie problemu narkotykowego lub alkoholowego oraz innego problemu psychiatrycznego, takiego jak depresja lub lęk
- zażywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
- biegłość w języku angielskim
- w stanie wyrazić zgody na studia
- chęć podjęcia leczenia ambulatoryjnego
- chcą zezwolić zespołowi badawczemu na kontakt z dostawcami usług ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- objawy psychotyczne, takie jak słyszenie głosów
- przyjęcie mimowolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System Edukacji Terapeutycznej (TES)
Uczestnicy będą mieli możliwość korzystania z programu TES podczas pobytu w szpitalu, w określonych, monitorowanych porach, a także będą mogli z niego korzystać po wypisaniu ze szpitala, korzystając z określonych danych logowania uczestnika.
Uczestnicy mogą z niego korzystać tak często lub tak mało, jak im się podoba.
Uczestnicy będą kontynuować leczenie jak zwykle podczas i po hospitalizacji.
|
Program TES składa się z modułów dotyczących sposobów zapobiegania używaniu substancji, takich jak odmawianie narkotyków i alkoholu, radzenie sobie z myślami o używaniu oraz podejmowanie najlepszych możliwych decyzji dla zdrowia psychicznego danej osoby.
Ukończenie każdego modułu zajmuje mniej niż 30 minut.
Moduły mogą zawierać filmy lub inne interaktywne media.
Na końcu każdego modułu znajdują się pytania dotyczące materiału.
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe leczenie obejmuje interdyscyplinarny zespół kierowany przez psychiatrę, a także indywidualne doradztwo grupowe w zakresie używania substancji i umiejętności poprawy ogólnego zdrowia psychicznego.
Nie będzie zmian w rutynowej opiece (leczenie w zwykłym [TAU]) zapewnianej pacjentom w ramach usługi.
|
Standardowe leczenie obejmuje interdyscyplinarny zespół kierowany przez psychiatrę, a także indywidualne doradztwo grupowe w zakresie używania substancji i umiejętności poprawy ogólnego zdrowia psychicznego.
Nie będzie zmian w rutynowej opiece (leczenie w zwykłym [TAU]) zapewnianej pacjentom w ramach usługi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność leczenia na podstawie kwestionariusza ankiety wypełnionego przez uczestników
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala do 30 dni
|
Ocena akceptowalności dotyczy satysfakcji ze szpitala dla obu grup.
Kwestionariusz to seria pytań dotyczących Qualtrics w skali od 0 do 10.
Wyższe wyniki oznaczały bardziej pozytywną odpowiedź i lepszy wynik.
|
przed wypisem ze szpitala do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników zapisanych na wizyty w leczeniu uzależnień po wypisaniu ze szpitala 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba uczestników zapisanych na leczenie po wypisaniu ze szpitala w celu innych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00079236
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .