- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02674477
Hoidon sitoutuminen teknologiaavusteiseen hoitoon (TETAT)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, olisiko Internet-pohjaisen ohjelman, nimeltä Therapeutic Education System (TES) käyttö hyödyllistä päihteiden käytön ja muiden psykiatristen ongelmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TES:n on osoitettu olevan hyödyllinen päihteiden väärinkäytön hoidossa tietyissä ihmisryhmissä, pääasiassa avohoidossa käyttämällä interaktiivisia koulutusmoduuleja.
Tämä tutkimus altistaa osan osallistujista tälle ohjelmalle, kun osallistujat ovat sairaalahoidossa sairaalahoidossa, ja antaa osallistujille pääsyn siihen sen jälkeen, kun osallistujat ovat kotiutuneet sairaalasta.
Nämä osallistujat saavat edelleen hoitoa normaalisti, kuten myös kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huume- tai alkoholiongelman diagnoosi sekä toinen psykiatrinen ongelma, kuten masennus tai ahdistus
- huumeiden tai alkoholin käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Pätevyys englannin kielessä
- voi suostua opiskeluun
- halukas osallistumaan avohoitoon
- halukas sallimaan tutkimusryhmän ottaa yhteyttä avohoidon tarjoajiin
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottiset oireet, kuten äänien kuuleminen
- tahaton sisäänpääsy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutusjärjestelmä (TES)
Osallistujilla on mahdollisuus käyttää TES-ohjelmaa sairaalahoidossa tiettyinä, valvottuina aikoina ja myös kotiutettuna käyttämällä osallistujan erityisiä kirjautumistietoja.
Osallistujat voivat käyttää sitä niin paljon tai vähän kuin osallistujat haluavat.
Osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti myös sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
|
TES-ohjelma koostuu moduuleista, jotka käsittelevät päihteiden käytön ehkäisyä, kuten huumeiden ja alkoholin kieltäytymistä, käyttöä koskevien ajatusten selviytymistä ja parhaiden mahdollisten päätösten tekemistä ihmisen mielenterveyden kannalta.
Jokaisen moduulin suorittaminen kestää alle 30 minuuttia.
Moduulit voivat sisältää videoita tai muuta interaktiivista mediaa.
Jokaisen moduulin lopussa on kysymyksiä materiaalista.
|
|
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Vakiohoito koostuu psykiatrin johtamasta poikkitieteellisestä tiimistä sekä päihteiden käytön ryhmäohjauksesta ja yleisen mielenterveyden parantamiseen liittyvistä taidoista.
Palvelussa olevien potilaiden rutiinihoitoon (hoito normaaliin tapaan [TAU]) ei tehdä muutoksia.
|
Vakiohoito koostuu psykiatrin johtamasta poikkitieteellisestä tiimistä sekä päihteiden käytön ryhmäohjauksesta ja yleisen mielenterveyden parantamiseen liittyvistä taidoista.
Palvelussa olevien potilaiden rutiinihoitoon (hoito normaaliin tapaan [TAU]) ei tehdä muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys osallistujien täyttämän kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: ennen sairaalasta kotiutumista enintään 30 päivää
|
Hyväksyttävyysarvioinnissa kysytään molempien ryhmien sairaalatyytyväisyyttä.
Kyselylomake on sarja Qualtricsia koskevia kysymyksiä asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittivat positiivisempaa vastausta ja parempaa lopputulosta.
|
ennen sairaalasta kotiutumista enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotiutumisen jälkeiseen päihdehoitoon ilmoittautuneiden osallistujien määrä 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeiseen hoitoon muihin mielenterveystapaamisiin ilmoittautuneiden osallistujien määrä 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00079236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .