Compromiso del tratamiento con el tratamiento asistido por tecnología (TETAT)
7 de agosto de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Esta investigación se realiza para estudiar si el uso de un programa basado en Internet, llamado Sistema de Educación Terapéutica (TES), sería útil para el tratamiento del uso de sustancias y otros problemas psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que TES es útil como tratamiento de abuso de sustancias en ciertos grupos de personas, principalmente en el ámbito ambulatorio mediante el uso de módulos interactivos para la educación.
Este estudio expondrá a algunos participantes a este programa mientras los participantes están hospitalizados en una unidad de pacientes hospitalizados, y les dará acceso a los participantes después de que sean dados de alta del hospital.
Esos participantes seguirán recibiendo el tratamiento habitual, al igual que el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de problema de drogas o alcohol, además de otro problema psiquiátrico, como depresión o ansiedad
- uso de drogas o alcohol en los últimos 30 días
- Habilidad en el Inglés
- capaz de dar su consentimiento para estudiar
- dispuesto a participar en un tratamiento ambulatorio
- dispuesto a permitir que el equipo del estudio se comunique con los proveedores ambulatorios
Criterio de exclusión:
- síntomas psicóticos, como escuchar voces
- ingreso involuntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema de Educación Terapéutica (TES)
Los participantes tendrán la oportunidad de usar el programa TES mientras están hospitalizados, en momentos específicos y monitoreados, y también pueden usarlo cuando sean dados de alta usando la información de inicio de sesión específica del participante.
Los participantes pueden usarlo tanto o tan poco como quieran.
Los participantes también continuarán con el tratamiento habitual durante y después de la hospitalización.
|
El programa TES está compuesto por módulos sobre formas de prevenir el uso de sustancias, como rechazar las drogas y el alcohol, cómo lidiar con los pensamientos sobre el uso y cómo tomar las mejores decisiones posibles para la salud mental de una persona.
Cada módulo tarda menos de 30 minutos en completarse.
Los módulos pueden contener videos u otros medios interactivos.
Al final de cada módulo, hay preguntas sobre el material.
|
|
Otro: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento estándar comprende un equipo interdisciplinario dirigido por un psiquiatra, así como asesoramiento grupal en persona para el uso de sustancias y habilidades para mejorar la salud mental en general.
No habrá cambios en la atención de rutina (tratamiento en [TAU] habitual) brindada a los pacientes en el servicio.
|
El tratamiento estándar comprende un equipo interdisciplinario dirigido por un psiquiatra, así como asesoramiento grupal en persona para el uso de sustancias y habilidades para mejorar la salud mental general.
No habrá cambios en la atención de rutina (tratamiento en [TAU] habitual) brindada a los pacientes en el servicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad del tratamiento basado en el cuestionario de la encuesta completado por los participantes
Periodo de tiempo: antes del alta del hospital hasta 30 días
|
La evaluación de aceptabilidad pregunta sobre la satisfacción del hospital para ambos grupos.
El cuestionario es una serie de preguntas sobre Qualtrics en una escala de 0-10.
Las puntuaciones más altas significaron una respuesta más positiva y un mejor resultado.
|
antes del alta del hospital hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes inscritos en citas de tratamiento por abuso de sustancias posteriores al alta 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital
|
30 días después del alta del hospital
|
|
Número de participantes inscritos en tratamiento posterior al alta para otras citas de salud mental 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta del hospital
|
30 días después del alta del hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00079236
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .