- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02674477
Behandlingsengagement med teknologistøttet behandling (TETAT)
7. august 2019 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne forskning udføres for at undersøge, om brug af et internetbaseret program, kaldet Therapeutic Education System (TES), ville være nyttigt til behandling af stofbrug og andre psykiatriske problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TES har vist sig at være nyttig som stofmisbrugsbehandling i visse grupper af mennesker, hovedsageligt i ambulatoriet ved at bruge interaktive moduler til undervisning.
Denne undersøgelse vil udsætte nogle deltagere for dette program, mens deltagerne er indlagt på en indlæggelsesenhed, og give deltagerne adgang til det, efter at deltagerne er udskrevet fra hospitalet.
Disse deltagere vil stadig modtage behandling som normalt, ligesom kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af stof- eller alkoholproblem, plus et andet psykiatrisk problem, såsom depression eller angst
- stof- eller alkoholbrug inden for de sidste 30 dage
- færdigheder i engelsk
- kan give samtykke til at studere
- villig til at gå i ambulant behandling
- villig til at give studieteam mulighed for at kontakte ambulante udbydere
Ekskluderingskriterier:
- psykotiske symptomer, såsom at høre stemmer
- ufrivillig indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk uddannelsessystem (TES)
Deltagerne vil have mulighed for at bruge TES-programmet, mens de er indlagt, på bestemte, overvågede tidspunkter, og kan også bruge det, når de udskrives ved at bruge deltagerens specifikke login-oplysninger.
Deltagerne kan bruge det så meget eller så lidt, som deltagerne vil.
Deltagerne vil også fortsætte med behandlingen som normalt under og efter indlæggelse.
|
TES-programmet er lavet af moduler om måder at forebygge stofbrug på, såsom hvordan man afviser stoffer og alkohol, hvordan man håndterer tanker om brug, og hvordan man træffer de bedst mulige beslutninger for en persons mentale sundhed.
Hvert modul tager mindre end 30 minutter at gennemføre.
Moduler kan indeholde videoer eller andre interaktive medier.
I slutningen af hvert modul er der spørgsmål til materialet.
|
|
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Standardbehandling omfatter et psykiater-ledet tværfagligt team samt ansigt-til-ansigt grupperådgivning til stofbrug og færdigheder til at forbedre den generelle mentale sundhed.
Der vil ikke blive ændret på den rutinemæssige behandling (behandling ved sædvanlig [TAU]), der ydes til patienter på tjenesten.
|
Standardbehandling omfatter et psykiater-ledet tværfagligt team samt ansigt-til-ansigt grupperådgivning til stofbrug og færdigheder til at forbedre den generelle mentale sundhed.
Der vil ikke ske ændringer i den rutinemæssige pleje (behandling ved sædvanlig [TAU]), der ydes til patienter på tjenesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af behandling baseret på undersøgelsesspørgeskema udfyldt af deltagere
Tidsramme: inden udskrivelse fra hospitalet op til 30 dage
|
Acceptabilitetsvurderingen spørger om hospitalstilfredshed for begge grupper.
Spørgeskemaet er en række spørgsmål om Qualtrics på en skala fra 0-10.
Højere score betød en mere positiv respons og et bedre resultat.
|
inden udskrivelse fra hospitalet op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere indskrevet i behandlingsaftaler efter udskrivelse af stofmisbrug 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Antal deltagere, der er indskrevet i behandling efter udskrivelse for andre aftaler om mental sundhed 30 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00079236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelsessystem (TES)
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Okuvision GmbHInterdisciplinary Center for Clinical Trials, University Medical Center... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPrimær åbenvinkelglaukom | Grøn stær | Pseudoeksfoliation glaukom | Normal spændingsglaukom | Pigmentdispersion glaukomTyskland
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater