Zapojení léčby s technologií podporovanou léčbou (TETAT)
7. srpna 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda by použití internetového programu zvaného Therapeutic Education System (TES) bylo užitečné pro léčbu užívání návykových látek a jiných psychiatrických problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že TES je užitečný jako léčba zneužívání návykových látek u určitých skupin lidí, zejména v ambulantním prostředí, a to pomocí interaktivních modulů pro vzdělávání.
Tato studie vystaví některé účastníky tomuto programu, zatímco účastníci jsou hospitalizováni na lůžkové jednotce, a umožní účastníkům přístup k němu poté, co jsou účastníci propuštěni z nemocnice.
Tito účastníci budou stále léčeni jako obvykle, stejně jako kontrolní skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza problému s drogami nebo alkoholem a další psychiatrický problém, jako je deprese nebo úzkost
- užívání drog nebo alkoholu za posledních 30 dní
- znalost angličtiny
- schopen souhlasit se studiem
- ochotni zapojit se do ambulantní léčby
- ochotni umožnit studijnímu týmu kontaktovat ambulantní poskytovatele
Kritéria vyloučení:
- psychotické příznaky, jako je slyšení hlasů
- nedobrovolné přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém terapeutického vzdělávání (TES)
Účastníci budou mít možnost používat program TES během hospitalizace, v konkrétních monitorovaných časech a mohou jej používat také při propuštění pomocí specifických přihlašovacích údajů účastníka.
Účastníci jej mohou používat tolik nebo tak málo, jak chtějí.
Účastníci budou pokračovat v léčbě jako obvykle během hospitalizace i po ní.
|
Program TES se skládá z modulů o způsobech, jak předcházet užívání návykových látek, například jak odmítnout drogy a alkohol, jak se vyrovnat s myšlenkami na užívání a jak činit nejlepší možná rozhodnutí pro duševní zdraví člověka.
Dokončení každého modulu trvá méně než 30 minut.
Moduly mohou obsahovat videa nebo jiná interaktivní média.
Na konci každého modulu jsou otázky k materiálu.
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
Standardní léčba zahrnuje mezioborový tým vedený psychiatrem a také skupinové poradenství tváří v tvář v oblasti užívání návykových látek a dovedností pro zlepšení celkového duševního zdraví.
Rutinní péče (léčba v obvyklém [TAU]) poskytovaná pacientům ve službě se nezmění.
|
Standardní léčba zahrnuje mezioborový tým vedený psychiatrem a také skupinové poradenství tváří v tvář v oblasti užívání návykových látek a dovedností pro zlepšení celkového duševního zdraví.
Rutinní péče (léčba v obvyklém [TAU]) poskytovaná pacientům ve službě se nezmění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost léčby na základě dotazníku průzkumu vyplněného účastníky
Časové okno: před propuštěním z nemocnice do 30 dnů
|
Hodnocení přijatelnosti se ptá na spokojenost nemocnice pro obě skupiny.
Dotazník je série otázek o Qualtrics na stupnici 0-10.
Vyšší skóre znamenalo pozitivnější odezvu a lepší výsledek.
|
před propuštěním z nemocnice do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků zapsaných do schůzky s léčbou zneužívání návykových látek po propuštění 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Počet účastníků zapsaných do léčby po propuštění na jiné termíny pro duševní zdraví 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00079236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém terapeutického vzdělávání (TES)
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor