- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02674477
Engagement de traitement avec le traitement assisté par la technologie (TETAT)
7 août 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette recherche est en cours pour déterminer si l'utilisation d'un programme basé sur Internet, appelé Therapeutic Education System (TES), serait utile pour le traitement de la toxicomanie et d'autres problèmes psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La TES s'est avérée utile en tant que traitement de la toxicomanie chez certains groupes de personnes, principalement en milieu ambulatoire en utilisant des modules interactifs pour l'éducation.
Cette étude exposera certains participants à ce programme pendant qu'ils sont hospitalisés dans une unité d'hospitalisation et leur donnera accès après leur sortie de l'hôpital.
Ces participants recevront toujours le traitement habituel, tout comme le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de problème de drogue ou d'alcool, plus un autre problème psychiatrique, comme la dépression ou l'anxiété
- consommation de drogue ou d'alcool au cours des 30 derniers jours
- maîtrise de l'anglais
- capable de consentir à étudier
- disposé à suivre un traitement ambulatoire
- disposé à permettre à l'équipe d'étude de contacter les prestataires de soins ambulatoires
Critère d'exclusion:
- symptômes psychotiques, comme entendre des voix
- admission involontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système d'Education Thérapeutique (TES)
Les participants auront la possibilité d'utiliser le programme TES pendant leur hospitalisation, à des moments précis et surveillés, et pourront également l'utiliser une fois sortis en utilisant les informations de connexion spécifiques du participant.
Les participants peuvent l'utiliser autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent.
Les participants continueront également le traitement comme d'habitude pendant et après l'hospitalisation.
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Le programme TES est composé de modules sur les moyens de prévenir la consommation de substances, comme comment refuser les drogues et l'alcool, comment faire face aux pensées sur la consommation et comment prendre les meilleures décisions possibles pour la santé mentale d'une personne.
Chaque module prend moins de 30 minutes à compléter.
Les modules peuvent contenir des vidéos ou d'autres médias interactifs.
A la fin de chaque module, il y a des questions sur le matériel.
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Autre: Traitement habituel (TAU)
Le traitement standard comprend une équipe interdisciplinaire dirigée par un psychiatre ainsi que des conseils de groupe en face à face sur la consommation de substances et les compétences pour améliorer la santé mentale générale.
Il n'y aura aucun changement aux soins de routine (traitement habituel [TAU]) fournis aux patients du service.
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Le traitement standard comprend une équipe interdisciplinaire dirigée par un psychiatre ainsi que des conseils de groupe en face à face sur la consommation de substances et les compétences pour améliorer la santé mentale générale.
Il n'y aura aucun changement aux soins de routine (traitement habituel [TAU]) fournis aux patients du service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du traitement basée sur le questionnaire d'enquête rempli par les participants
Délai: avant la sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours
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L'évaluation de l'acceptabilité pose des questions sur la satisfaction de l'hôpital pour les deux groupes.
Le questionnaire est une série de questions sur Qualtrics sur une échelle de 0 à 10.
Des scores plus élevés signifiaient une réponse plus positive et un meilleur résultat.
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avant la sortie de l'hôpital jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants inscrits à des rendez-vous de traitement de la toxicomanie après la sortie 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants inscrits au traitement après la sortie pour d'autres rendez-vous en santé mentale 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00079236
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .