Kezelés elkötelezettsége technológiával segített kezeléssel (TETAT)
2019. augusztus 7. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy egy Internet-alapú program, az úgynevezett Therapeutic Education System (TES) használata hasznos lenne-e a szerhasználat és más pszichiátriai problémák kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TES hasznosnak bizonyult a kábítószerrel való visszaélés kezelésében bizonyos embercsoportoknál, főként ambuláns környezetben, interaktív oktatási modulok használatával.
Ez a tanulmány néhány résztvevőt be fog mutatni ennek a programnak, miközben a résztvevőket egy fekvőbeteg-osztályon ápolják, és hozzáférést biztosít a résztvevőknek, miután a résztvevőket kiengedték a kórházból.
Ezek a résztvevők továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek, akárcsak a kontrollcsoport.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kábítószer- vagy alkoholprobléma diagnózisa, valamint egy másik pszichiátriai probléma, például depresszió vagy szorongás
- kábítószer- vagy alkoholfogyasztás az elmúlt 30 napban
- angol nyelvtudás
- képes hozzájárulni a tanuláshoz
- hajlandó részt venni a járóbeteg-kezelésben
- hajlandó lehetővé tenni a vizsgálati csoport számára, hogy kapcsolatba lépjen a járóbeteg-ellátókkal
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus tünetek, például hangok hallása
- önkéntelen felvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás oktatási rendszer (TES)
A résztvevőknek lehetőségük lesz a TES-programot kórházi kezelés alatt, meghatározott, ellenőrzött időpontokban használni, illetve elbocsátáskor is használhatják a résztvevő specifikus bejelentkezési adatainak használatával.
A résztvevők annyit vagy keveset használhatnak, amennyit a résztvevők akarnak.
A résztvevők a szokásos módon folytatják a kezelést a kórházi kezelés alatt és után is.
|
A TES program modulokból áll a szerhasználat megelőzésének módjairól, például arról, hogyan utasítsuk el a kábítószert és az alkoholt, hogyan birkózzunk meg a használattal kapcsolatos gondolatokkal, és hogyan hozzuk meg a lehető legjobb döntéseket egy személy mentális egészsége érdekében.
Minden modul befejezése kevesebb, mint 30 percet vesz igénybe.
A modulok tartalmazhatnak videókat vagy más interaktív médiát.
Minden modul végén kérdések vannak az anyaggal kapcsolatban.
|
|
Egyéb: Szokásos kezelés (TAU)
A standard kezelés egy pszichiáter által vezetett interdiszciplináris csapatból, valamint a szerhasználattal kapcsolatos személyes csoportos tanácsadásból és az általános mentális egészség javítását szolgáló készségekből áll.
A szolgáltatásban részt vevő betegek rutin ellátásában (a szokásos kezelésben [TAU]) nem lesz változás.
|
A standard kezelés egy pszichiáter által vezetett interdiszciplináris csapatból, valamint a szerhasználattal kapcsolatos személyes csoportos tanácsadásból és az általános mentális egészség javítását szolgáló készségekből áll.
A szolgáltatásban részt vevő betegek rutin ellátásában (a szokásos kezelésben [TAU]) nem lesz változás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés elfogadhatósága a résztvevők által kitöltött kérdőív alapján
Időkeret: a kórházból való elbocsátás előtt legfeljebb 30 napig
|
Az elfogadhatósági értékelés mindkét csoport esetében rákérdez a kórházi elégedettségre.
A kérdőív a Qualtrics kérdéssora 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A magasabb pontszámok pozitívabb választ és jobb eredményt jelentenek.
|
a kórházból való elbocsátás előtt legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kibocsátás utáni kábítószerrel való visszaélést követő kezelésre beiratkozott résztvevők száma 30 nappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
|
Azon résztvevők száma, akik részt vettek az elbocsátás utáni kezelésre egyéb mentális egészségügyi időpontokra 30 nappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00079236
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terápiás oktatási rendszer (TES)
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveFibromyalgiaEgyesült Államok