Behandlingsengagemang med teknikstödd behandling (TETAT)
7 augusti 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna forskning görs för att studera huruvida användning av ett internetbaserat program, kallat Therapeutic Education System (TES), skulle vara till hjälp för behandling av missbruk och andra psykiatriska problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TES har visat sig vara till hjälp som missbruksbehandling i vissa grupper av människor, främst i öppenvården genom att använda interaktiva moduler för utbildning.
Denna studie kommer att exponera vissa deltagare för detta program medan deltagarna är inlagda på en slutenvårdsavdelning, och ge deltagarna tillgång till det efter att deltagarna har skrivits ut från sjukhuset.
Dessa deltagare kommer fortfarande att få behandling som vanligt, liksom kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av drog- eller alkoholproblem, plus ett annat psykiatriskt problem, såsom depression eller ångest
- drog- eller alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna
- Kunskaper i engelska
- kunna samtycka till studier
- villig att engagera sig i öppenvård
- villig att låta studieteamet kontakta polikliniska leverantörer
Exklusions kriterier:
- psykotiska symtom, som att höra röster
- tvångsintagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutiska utbildningssystem (TES)
Deltagarna kommer att ha möjlighet att använda TES-programmet medan de är inlagda på sjukhus, vid specifika, övervakade tider, och kan även använda det när de skrivs ut genom att använda deltagarens specifika inloggningsinformation.
Deltagarna kan använda det så mycket eller så lite som deltagarna vill.
Deltagarna kommer att fortsätta med behandlingen som vanligt under och efter sjukhusvistelse.
|
TES-programmet är uppbyggt av moduler om sätt att förebygga missbruk, såsom hur man vägrar droger och alkohol, hur man hanterar tankar om att använda och hur man fattar bästa möjliga beslut för en persons psykiska hälsa.
Varje modul tar mindre än 30 minuter att slutföra.
Moduler kan innehålla videor eller andra interaktiva medier.
I slutet av varje modul finns frågor om materialet.
|
|
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
Standardbehandlingen omfattar ett tvärvetenskapligt team som leds av psykiatriker samt grupprådgivning ansikte mot ansikte för missbruk och färdigheter för att förbättra den allmänna psykiska hälsan.
Det kommer inte att ske någon förändring av den rutinmässiga vård (behandling vid vanlig [TAU]) som ges till patienter på tjänsten.
|
Standardbehandlingen omfattar ett tvärvetenskapligt team som leds av psykiatriker samt grupprådgivning ansikte mot ansikte för missbruk och färdigheter för att förbättra den allmänna psykiska hälsan.
Det kommer inte att ske någon förändring av den rutinmässiga vård (behandling vid vanlig [TAU]) som ges till patienter på tjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagande av behandling baserat på enkätenkät som fyllts i av deltagarna
Tidsram: före utskrivning från sjukhuset upp till 30 dagar
|
Acceptansbedömningen frågar om sjukhustillfredsställelse för båda grupperna.
Enkäten är en serie frågor om Qualtrics på en skala från 0-10.
Högre poäng innebar en mer positiv respons och ett bättre resultat.
|
före utskrivning från sjukhuset upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som är inskrivna i behandlingstider för missbruk efter utskrivning 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Antal deltagare inskrivna i behandling efter utskrivning för andra möten för mental hälsa 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Strain, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Campbell AN, Nunes EV, Matthews AG, Stitzer M, Miele GM, Polsky D, Turrigiano E, Walters S, McClure EA, Kyle TL, Wahle A, Van Veldhuisen P, Goldman B, Babcock D, Stabile PQ, Winhusen T, Ghitza UE. Internet-delivered treatment for substance abuse: a multisite randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):683-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081055. Erratum In: Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1338.
- Chaple M, Sacks S, McKendrick K, Marsch LA, Belenko S, Leukefeld C, Prendergast M, French M. Feasibility of a computerized intervention for offenders with substance use disorders: a research note. J Exp Criminol. 2014;10(1):105-127. doi: 10.1007/s11292-013-9187-y.
- Hammond AS, Antoine DG, Stitzer ML, Strain EC. A Randomized and Controlled Acceptability Trial of an Internet-based Therapy among Inpatients with Co-occurring Substance Use and Other Psychiatric Disorders. J Dual Diagn. 2020 Oct;16(4):447-454. doi: 10.1080/15504263.2020.1794094. Epub 2020 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00079236
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .