고급 암 치료의 탄력성과 운동 (REACT)
2018년 2월 26일 업데이트: Amanda Cooper, MD, Milton S. Hershey Medical Center
신보강 요법을 받는 공격성 위장관암 환자의 재활
이것은 공격적인 위장관 환자를 대상으로 근력 운동 및 걷기 프로그램인 밴드 투게더(중재군)와 운동의 이점에 대한 교육(대조군)의 타당성, 순응도 및 초기 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. GI) 악성종양(위암, 위식도암 및 췌장암)은 신보강 요법을 받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 숙주 회복력(약함 부족, 골격근 보유력 등)이 조기 치유, 선행 요법 및 수술 후 회복, 장기 암 없는 생존에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
적절한 식이요법, 수면 습관 및 운동을 통해 회복력이 향상된다는 것은 잘 알려진 사실입니다.
그러나 이러한 회복력이 암 진단 시 시작된 훈련 프로그램에 의해 강화될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
운동 개입이 이러한 개선에 기여할 수 있지만 이러한 환자들이 신보강 요법 기간 동안 운동 요법을 준수할 의지와 능력이 얼마나 되는지 알 수 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 신보강 요법을 시행 중인 공격적인 위장관 악성종양 환자에서 근력운동과 유산소 운동을 결합한 운동 프로그램인 Band Together의 순응도와 효능을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 잠재적으로 절제 가능하거나 절제 가능한 경계성 췌장 선암종, 위 선암종 또는 위식도 접합부 선암종의 새로운 진단.
- 환자는 선행 화학요법 또는 화학방사선 요법을 받기 전에 Penn State Hershey Medical Center에서 평가를 받아야 합니다.
- 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자는 환자가 신보강 요법에 적합하다고 간주해야 합니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 협심증(안정 또는 불안정)
- 하반신 마비 또는 사지마비
- 환자가 저항 밴드를 잡거나 들어 올릴 수 없는 관절 또는 근육 상태.
- 다른 기관에서 신보강 화학요법을 이미 시작한 환자.
- 전이성 질환의 존재.
- 선암 이외의 위 또는 췌장 조직학.
- 임산부.
- 죄수
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에서 양성으로 선별된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동교육
운동교육자료 배포
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교육은 American College of Sports Medicine 및 National Institute on Aging/National Institutes of Health의 추가 유인물과 함께 의료 서비스 제공자의 상담으로 구성됩니다.
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실험적: 단결시키다
신보강 요법 전반에 걸쳐 운동 파트너가 있거나 없는 근력 훈련 및 걷기 프로그램입니다.
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Band Together는 3~35파운드 범위에서 점진적으로 저항이 증가하는 저항 밴드를 활용하는 근력 훈련 프로그램입니다.
세션은 일주일에 3번 완료해야 하며 6가지 운동의 3세트를 포함합니다: 1. 체어 스탠드, 2. 체스트 프레스, 3. 숄더 프레스, 4. 암 컬, 5. 풀, 6. 카프 레이즈.
또한 Band Together 참가자는 일주일에 추가로 10,000걸음을 걷는 목표까지 운동해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 시험의 타당성: 부착 및 오염
기간: 신보강 요법의 전체 과정(평균 10-12주)
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개입 그룹의 평균 준수율(규정된 세션 완료율)은 주간 활동 일지를 기준으로 결정됩니다.
활동 일지는 피험자가 연구에 참여하는 동안 작성하고 참여 종료 시 수집됩니다.
대조군의 평균 오염률(완료된 운동 세션)도 주간 활동 일지를 기준으로 결정됩니다.
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신보강 요법의 전체 과정(평균 10-12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 시험의 타당성: 참여 자격 및 의향
기간: 선행 요법 완료(평균 10-12주)
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잠재적 피험자는 신체 활동 준비 설문지를 사용하여 선별됩니다. 운동 프로그램을 시작할 준비가 되지 않은 사람은 자격이 없습니다.
PAR-Q 부적격 환자의 비율은 PAR-Q 결과를 기반으로 적격 환자의 비율과 비교됩니다.
다른 제외 기준으로 인해 부적격인 환자의 비율도 비교됩니다.
연구 참여를 거부하는 모든 적격 환자는 결정에 대한 이유를 제공해야 합니다. 거절하는 잠재적 피험자의 비율은 동의하고 자격이 있는 피험자의 비율과 비교됩니다.
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선행 요법 완료(평균 10-12주)
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운동 파트너 혜택
기간: 선행 요법 완료(평균 10-12주)
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운동 파트너가 운동 세션의 ≥50%에 참여하는 개입 그룹의 피험자의 평균 준수율(완료된 처방된 세션의 백분율)을 운동 파트너가 운동의 50% 미만인 피험자의 평균 준수율과 비교합니다. 세션.
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선행 요법 완료(평균 10-12주)
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개입에 따른 악력 및 상체 근력의 변화
기간: 연구 등록 및 선행 요법 완료(평균 10-12주)
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피험자는 동력계와 매달린 저울을 사용하여 신보조 요법을 시작하기 전에 테스트를 받고, 신보조 요법을 완료한 후에 다시 테스트하여 악력 및/또는 상체 근력이 기준선에서 변경되었는지 확인합니다.
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연구 등록 및 선행 요법 완료(평균 10-12주)
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노쇠함과 Band Together 프로그램 간의 상호 작용 평가
기간: 선행 요법 완료(평균 10-12주)
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노쇠한 피험자는 Fried의 노쇠 기준을 사용하여 식별되고 위에 설명된 결과 측정을 사용하여 노쇠하지 않은 피험자와 비교됩니다.
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선행 요법 완료(평균 10-12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda B Cooper, MD, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooper AB, Slack R, Fogelman D, Holmes HM, Petzel M, Parker N, Balachandran A, Garg N, Ngo-Huang A, Varadhachary G, Evans DB, Lee JE, Aloia T, Conrad C, Vauthey JN, Fleming JB, Katz MH. Characterization of Anthropometric Changes that Occur During Neoadjuvant Therapy for Potentially Resectable Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2015 Jul;22(7):2416-23. doi: 10.1245/s10434-014-4285-2. Epub 2014 Dec 18.
- Dale W, Hemmerich J, Kamm A, Posner MC, Matthews JB, Rothman R, Palakodeti A, Roggin KK. Geriatric assessment improves prediction of surgical outcomes in older adults undergoing pancreaticoduodenectomy: a prospective cohort study. Ann Surg. 2014 May;259(5):960-5. doi: 10.1097/SLA.0000000000000226.
- van de Rest O, van der Zwaluw NL, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. Effect of resistance-type exercise training with or without protein supplementation on cognitive functioning in frail and pre-frail elderly: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:85-93. doi: 10.1016/j.mad.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bollwein J, Diekmann R, Kaiser MJ, Bauer JM, Uter W, Sieber CC, Volkert D. Dietary quality is related to frailty in community-dwelling older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Apr;68(4):483-9. doi: 10.1093/gerona/gls204. Epub 2012 Oct 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002745
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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