Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavuutta ja harjoittelua kehittyneessä syövänhoidossa (REACT)

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Amanda Cooper, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Neoadjuvanttihoitoa saavien aggressiivista maha-suolikanavan syöpää sairastavien potilaiden esikuntoutus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Band Togetherin, voimaharjoittelu- ja kävelyohjelman (interventiohaara) toteutettavuutta, noudattamista ja varhaista tehoa verrattuna harjoituksen hyödyistä koulutukseen (kontrollihaara) potilailla, joilla on aggressiivinen maha-suolikanava GI) pahanlaatuiset kasvaimet (maha-, ruokatorvi- ja haimasyöpä), jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava määrä näyttöä viittaa siihen, että isännän resilienssi (haurauden puute, luustolihasten reservi jne.) voi vaikuttaa varhaiseen paranemiseen, toipumiseen neoadjuvanttihoidon ja -leikkauksen jälkeen sekä pitkäaikaiseen syöpäättömään selviytymiseen. On hyvin tiedossa, että resilienssi paranee yksilöillä, joilla on oikea ruokavalio, nukkumistottumukset ja liikunta. Ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko tällaista sietokykyä parantaa syöpädiagnoosin yhteydessä aloitetuilla koulutusohjelmilla. Vaikka harjoitustoimenpiteet voivat edistää näitä parannuksia, ei tiedetä, kuinka halukkaita ja kykeneviä nämä potilaat ovat noudattamaan harjoitusohjelmaa neoadjuvanttihoidon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida Band Togetherin, voimaharjoittelun ja aerobisen harjoituksen yhdistävän harjoitusohjelman noudattamista ja tehokkuutta potilailla, joilla on aggressiivisia maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Uusi diagnoosi mahdollisesti resekoitavasta tai rajalla resekoitavasta haiman adenokarsinoomasta, mahalaukun adenokarsinoomasta tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomasta.
  3. Potilaat on arvioitava Penn State Hershey Medical Centerissä ennen neoadjuvanttikemoterapian tai kemosäteilyn saamista.
  4. Hoitavan terveydenhuollon tarjoajan on katsottava, että potilaat sopivat neoadjuvanttihoitoon.
  5. Kyky puhua ja lukea englantia.
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Angina (stabiili tai epävakaa)
  2. Paraplegia tai quadriplegia
  3. Nivel- tai lihassairaudet, jotka estävät potilasta pystymästä tarttumaan ja/tai nostamaan vastusnauhoja.
  4. Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet neoadjuvanttikemoterapian muissa laitoksissa.
  5. Metastaattisen taudin esiintyminen.
  6. Muut mahalaukun tai haiman histologiat kuin adenokarsinooma.
  7. Raskaana olevat naiset.
  8. vangit
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoituskoulutus
Harjoitusmateriaalin jakelu
Muut: Harjoituskoulutus
Koulutus koostuu terveydenhuollon tarjoajan neuvonnasta sekä täydentäviä monisteita American College of Sports Medicinen ja National Institute on Aging/National Institutes of Health -instituuteista.
Kokeellinen: Liittoutua
Voimaharjoittelu- ja kävelyohjelma harjoituskumppanin kanssa tai ilman neoadjuvanttihoidon ajan.
Käyttäytyminen: Liittoutua
Band Together on voimaharjoitteluohjelma, jossa käytetään vastusnauhoja, joiden vastus kasvaa asteittain 3-35 punnan välillä. Harjoituksia tulee suorittaa 3 kertaa viikossa, ja niihin sisältyy 3 sarjaa 6 harjoitusta: 1. tuoliseisonta, 2. rintapunistus, 3. olkapääpuristus, 4. käsivarsien kihartaminen, 5. vedot ja 6. pohkeen nostot. Lisäksi Band Togetherin osallistujia pyydetään tekemään kävelytavoite 10 000 lisäaskelta viikossa.
Muut nimet:
  • voimaharjoittelu ja kävelyohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajamittaisen kokeilun toteutettavuus: Kiinnitys ja kontaminaatio
Aikaikkuna: Koko neoadjuvanttihoidon ajan (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Keskimääräiset sitoutumisasteet (määrättyjen hoitokertojen prosenttiosuus) interventioryhmässä määritetään viikoittaisten aktiviteettipäiväkirjojen perusteella. Tutkittava täyttää toimintapäiväkirjaa koko tutkimukseen osallistumisensa ajan ja kerätään osallistumisen päätyttyä. Myös keskimääräiset kontaminaatioluvut (suoritetut harjoitukset) vertailuryhmässä määritetään viikoittaisten aktiivisuuspäiväkirjojen perusteella.
Koko neoadjuvanttihoidon ajan (keskimäärin 10-12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajamittaisen kokeilun toteutettavuus: kelpoisuus ja halu osallistua
Aikaikkuna: Neoadjuvanttihoidon päättyminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Potentiaaliset aiheet seulotaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä; ne, jotka eivät ehkä ole valmiita aloittamaan harjoitusohjelmaa, eivät kelpaa. Niiden potilaiden osuutta, jotka eivät kelpaa PAR-Q:han, verrataan niiden potilaiden osuuteen, jotka ovat kelvollisia PAR-Q-tulostensa perusteella. Myös muiden poissulkemiskriteerien vuoksi kelpaamattomien potilaiden osuutta verrataan. Kaikkia kelvollisia potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, pyydetään perustelemaan päätös. potentiaalisten koehenkilöiden osuutta, jotka kieltäytyvät, verrataan niiden koehenkilöiden osuuteen, jotka suostuvat ja ovat kelpoisia.
Neoadjuvanttihoidon päättyminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Harjoituskumppanin edut
Aikaikkuna: Neoadjuvanttihoidon päättyminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Keskimääräisiä sitoutumisasteita (määrättyjen harjoitusten prosenttiosuus) interventioryhmän koehenkilöille, joiden harjoituskumppani osallistuu ≥ 50 prosenttiin harjoituksistaan, verrataan niiden koehenkilöiden vastaaviin, joilla on harjoituskumppani < 50 % harjoituksestaan. istuntoja.
Neoadjuvanttihoidon päättyminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Muutos pitovoimassa ja ylävartalon voimakkuudessa toimenpiteen seurauksena
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen tutkimukseen ja neoadjuvanttihoidon loppuun saattaminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Koehenkilöt testataan ennen neoadjuvanttihoidon aloittamista dynamometrillä ja riippuvaa'alla ja sitten uudelleen neoadjuvanttihoidon päätyttyä sen määrittämiseksi, ovatko heidän pitovoimansa ja/tai ylävartalovoimansa muuttuneet lähtötasosta.
Ilmoittautuminen tutkimukseen ja neoadjuvanttihoidon loppuun saattaminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Frailtyn ja Band Together -ohjelman välisen vuorovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: Neoadjuvanttihoidon päättyminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)
Heikot koehenkilöt tunnistetaan Friedin heikkouskriteerien avulla ja niitä verrataan ei-hauraisiin koehenkilöihin käyttämällä edellä kuvattuja tulosmittauksia.
Neoadjuvanttihoidon päättyminen (keskimäärin 10-12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda B Cooper, MD, Penn State College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa