DPP4 억제 및 베타 세포 기능
DPP-4 억제에 대한 베타 세포 반응에서 알파 세포 GLP-1의 역할
이 연구는 인슐린 분비에 대한 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)의 역할을 결정하고 공복 상태에서 비당뇨병 환자와 비교하여 당뇨병 환자에서 GLP-1이 어떻게 작용하는지 연구하기 위해 수행되고 있습니다. .
GLP-1은 장에서 만들어지는 자연 발생 호르몬입니다. 식사 후 순환 혈액으로 방출되며 췌장 세포의 인슐린 분비를 증가시켜 혈당 수치를 조절하는 데 도움을 줍니다. 그러나 GLP-1이 인슐린 분비를 일으키는 정확한 방법과 당뇨병 환자에서 GLP-1 활성이 어떻게 변화하는지는 아직 명확하지 않습니다. 이 연구는 이러한 질문에 답하고 GLP-1의 기능을 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 인슐린 분비에 대한 GLP-1의 효과를 결정하기 위해 Exendin-9의 합성 형태를 사용할 것입니다. Exendin-9는 GLP-1 작용의 차단제 역할을 하여 GLP-1 호르몬의 특정 효과를 연구할 수 있도록 합니다. Exendin-9는 연구용 화합물로, 아직 연구 연구에서 테스트 중이며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 제2형 진성 당뇨병 치료를 위해 FDA 승인 약물인 시타글립틴(Sitagliptin)도 사용할 것입니다. 이 연구에서 시타글립틴의 사용은 당뇨병 치료에 사용되지 않고 대신 GLP-1의 작용 방식을 이해하고 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴과 같은 약물의 작용 방식을 더 잘 이해하는 데 사용되기 때문에 조사용으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27707
- Leslie Willis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 코호트: 경구 약물 또는 식이요법 및 운동으로 관리되는 제2형 당뇨병이 있는 35-70세의 성인
- 비당뇨 코호트: 35-70세의 건강한 성인
- 남성 또는 여성
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 당뇨병 코호트: HbA1c ≤ 8.0%
- 비당뇨 코호트: HbA1c ≤ 6.2%
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 염증성 장 질환
- 불안정 협심증 또는 보상되지 않는 심부전
- COPD 및 천식을 포함한 폐 질환
- 체강 질병 또는 위우회술과 같은 흡수 장애 위장관 질환
- 중대한 간질환
- 신부전(eGFR < 60 mL/kg/min)
- 스크리닝 방문 시 측정된 빈혈(헤마토크리트 < 34%)
- 조절되지 않는 고혈압
- 임산부
- GI 기능의 포도당 대사를 변경하는 일일 약물 섭취(글루코코르티코이드, 향정신성 약물, 마약, 메토클로프라미드)
- 인슐린의 소비 또는 주사
- 피부 시험에 의해 결정된 임의의 연구 펩티드에 대한 명백한 민감도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시타글립틴
연구 방문 2 및 3 동안 수행된 주입 절차는 경구용 약물인 시타글립틴이 두 방문 중 한 번에만 투여되고 시타글립틴 투여 순서가 연구 직원에 의해 무작위로 결정된다는 점을 제외하면 동일합니다.
이 팔에는 시타글립틴이 투여됩니다.
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피험자는 Exendin-9(GLP-1 수용체 차단제)를 60분 동안 먼저 투여받은 피험자의 1/2을 포함하는 실험 시작 전에 시타글립틴을 투여받게 됩니다. Ex-9 주입으로 30분 후 볼루스 아르기닌(5g) 주입, 다음 30분 동안 채혈.
60분 세척 후 절차가 반복됩니다. 이번에는 Ex-9 대신 식염수를 사용합니다(이 절차는 반대로 식염수를 먼저 사용한 다음 Ex-9를 사용하는 경우가 절반임).
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위약 비교기: 비시타글립틴
연구 방문 2 및 3 동안 수행된 주입 절차는 경구용 약물인 시타글립틴이 두 방문 중 한 번에만 투여되고 시타글립틴 투여 순서가 연구 직원에 의해 무작위로 결정된다는 점을 제외하면 동일합니다.
이 팔에는 위약이 투여됩니다.
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피험자는 Exendin-9(GLP-1 수용체 차단제)를 60분에 걸쳐 먼저 받는 피험자의 1/2을 포함하는 실험 시작 전에 위약(시타글립틴 대신)을 받습니다. Ex-9 주입으로 30분 후 볼루스 아르기닌(5g) 주입, 다음 30분 동안 채혈.
60분 세척 후 절차가 반복됩니다. 이번에는 Ex-9 대신 식염수를 사용합니다(이 절차는 반대로 식염수를 먼저 사용한 다음 Ex-9를 사용하는 경우가 절반임).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLP-1 차단 유무에 따른 아르기닌 자극 인슐린 분비
기간: 30 분
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연구자들은 아르기닌 자극 후 30분에 기준선 이상의 인슐린 분비율의 평균 증분을 사용하여 두 가지 요인에서 인슐린 분비, 주요 결과 측정 및 시타글립틴 및 Ex-9/식염수를 포함하거나 포함하지 않는 2원 ANOVA를 통합할 것입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00067061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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