- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02685384
ACA 개혁 이후: Community Health Center 당뇨병 관리 평가 (PREVENTD)
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 미국(US)에서 2,900만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 만성 질환 중 하나입니다. DM 환자의 수는 2005년에서 2050년 사이에 1,600만 명에서 4,800만 명으로 200% 증가할 것으로 예상됩니다. 건강 보험 및 의료 서비스에 대한 지속적인 접근은 최적의 DM 관리 및 관리에 필수적입니다. 따라서 ACA(Affordable Care Act) Medicaid 확장으로 DM 위험이 있는 환자(45세 이상 + 과체중)와 DM으로 진단된 환자의 건강 보험 및 필수 의료 서비스에 대한 접근성을 크게 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 단일 주 Medicaid 확장에 대한 연구는 의료 서비스의 활용도 증가, 제공자에 대한 접근성, 예방 치료 서비스 수령 및 확장 후 개선된 건강 결과를 보여주었습니다. 그러나 과거 연구에는 동시 제어 상태가 없었습니다. 2012년에 미국 대법원은 주정부가 ACA Medicaid 확장을 시행할 법적으로 요구되지 않는다고 판결하여 '자연적인 정책 실험'을 만들었습니다. 이는 ACA Medicaid 확장이 질병에 걸릴 위험이 있는 환자의 의료 접근 및 서비스에 미치는 영향을 테스트할 수 있는 독특한 국가적 기회입니다. DM 또는 DM 진단('DM 위험 또는 DM'). 2015년 1월 1일까지 28개 주와 컬럼비아 특별구가 확장을 시행했습니다. Medicaid 등록은 비확장 주에서 2.6% 증가한 것과 비교하여 확장 주에서 약 12.9% 증가했습니다. 연구자들은 이 전례 없는 자연 정책 실험을 사용하여 DM 예방, 치료, 지출 및 건강 결과에 대한 주 차원의 Medicaid 확장 효과를 연구할 것을 제안합니다. DM 및 ACA Medicaid 확장의 영향을 받는 많은 사람들이 안전망 커뮤니티 건강 센터(CHC)에서 1차 진료를 받기 때문에 제안된 분석은 CHC의 국가 ADVANCE 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN)의 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용합니다. (ADVANCE는 전국 PCORnet 데이터 네트워크의 11개 CDRN 중 하나입니다). ADVANCE CDRN에는 12개의 Medicaid 확장 상태(n=1,242,823 환자)의 470개 CHC와 9개의 비확장 상태(n=830,399명의 환자)의 248개 CHC의 환자 수준 데이터가 있습니다. 이 전국적으로 고유한 데이터 리소스를 통해 조사관은 DM 예방 및 치료에 대한 ACA Medicaid 확장의 영향을 밝히면서 확장 상태와 확장되지 않은 상태에서 사전 사후 DM 관련 활용 및 예방 서비스 수령을 측정할 수 있습니다. 우리가 제안한 연구인 Post ACA Reform: 당뇨병에 대한 지역사회 보건 센터 관리 평가(PREVENT-D)는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
목표 1. 확장 상태와 비확장 상태에서 DM 위험 또는 DM 환자의 사전 보험 상태, 전체 방문 및 만성 질환 관리 방문을 비교합니다.
목표 2. 확장 상태와 확장되지 않은 상태에서 DM 위험 또는 DM이 있는 환자에서 1차 및 2차 DM 예방 서비스(예: 비만, 지질 수치, 당화혈색소 선별검사)를 받기 전후를 비교합니다.
목표 3. DM 위험 또는 DM이 있는 환자의 DM 관련 바이오마커(예: 체질량 지수, 혈압, 지질 수치)의 사전 사후 변화를 비교합니다. Medicaid를 확대한 주에서 지속적으로 무보험(사전 및 사후 보장 없음) 환자.
목표 4: DM 위험 또는 DM이 있는 이미 보험에 가입한 환자와 비교하여 새로 보험에 가입한 오레곤 메디케이드 지출의 사전 사후 변화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-64세의 개입 및 통제 상태에 있는 환자
제외 기준:
- 20-64세 이외의 중재 및 통제 클리닉에 있는 환자 임신성 당뇨병 진단을 받을 가능성을 제거하기 위한 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대한 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(개입 그룹)
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직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
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비 Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대하지 않은 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(대조군)
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직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 보험 상태 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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EHR 데이터에서 파생된 건강 보험 상태는 기본적으로 각 방문에서 수집된 정보를 기반으로 합니다.
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부 서비스 이용 건수 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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전화, 개인 건강 기록 및 이메일을 통한 "전통적인" 대면 방문과 "비전통적인" 만남 및 커뮤니케이션의 수와 비율을 포함하여 활용된 내부 서비스의 수
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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내부 서비스 활용 유형 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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전화, 개인 건강 기록 및 이메일을 통한 "전통적인" 대면 방문과 "비전통적인" 만남 및 커뮤니케이션의 수와 비율을 포함하여 활용되는 내부 서비스 유형
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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예방 서비스 수의 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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전체 및 연간 청구된 모든 진료 횟수, 전체 및 연간 1차 진료 방문 횟수, 정신 및 행동 건강 진료 횟수, 전체 및 연간 치과 방문 횟수, 방문 시 받은 서비스
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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받은 예방 서비스 유형의 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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전체 및 연간 청구된 모든 진료의 유형, 전체 및 연간 1차 진료 방문 횟수, 정신 및 행동 건강 진료 횟수, 전체 및 연간 치과 방문 횟수, 방문 시 받은 서비스
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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Medicaid 지출 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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조사관은 총 Medicaid 지출의 확장 전후 평균 차이를 계산합니다.
확장 전후에 보험에 가입했거나 보험에 가입하지 않은 사람들에 대해 첫 해의 평균 Medicaid 행위별 수가 상환액을 기준으로 각 서비스에 대한 지출을 첨부할 것입니다.
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Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marino M, Angier H, Fankhauser K, Valenzuela S, Hoopes M, Heintzman J, DeVoe J, Moreno L, Huguet N. Disparities in Biomarkers for Patients With Diabetes After the Affordable Care Act. Med Care. 2020 Jun;58 Suppl 6 Suppl 1(Suppl 6 1):S31-S39. doi: 10.1097/MLR.0000000000001257.
- Marino M, Angier H, Springer R, Valenzuela S, Hoopes M, O'Malley J, Suchocki A, Heintzman J, DeVoe J, Huguet N. The Affordable Care Act: Effects of Insurance on Diabetes Biomarkers. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2074-2081. doi: 10.2337/dc19-1571. Epub 2020 Jul 1.
- Gemelas J, Marino M, Valenzuela S, Schmidt T, Suchocki A, Huguet N. Changes in diabetes prescription patterns following Affordable Care Act Medicaid expansion. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Dec;9(Suppl 1):e002135. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002135.
- Lindner SR, Marino M, O'Malley J, Angier H, Bailey SR, Hoopes M, Springer R, McConnell KJ, DeVoe J, Huguet N. Health Care Expenditures Among Adults With Diabetes After Oregon's Medicaid Expansion. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):572-579. doi: 10.2337/dc19-1343. Epub 2019 Dec 19.
- Huguet N, Springer R, Marino M, Angier H, Hoopes M, Holderness H, DeVoe JE. The Impact of the Affordable Care Act (ACA) Medicaid Expansion on Visit Rates for Diabetes in Safety Net Health Centers. J Am Board Fam Med. 2018 Nov-Dec;31(6):905-916. doi: 10.3122/jabfm.2018.06.180075.
- Angier H, Huguet N, Ezekiel-Herrera D, Marino M, Schmidt T, Green BB, DeVoe JE. New hypertension and diabetes diagnoses following the Affordable Care Act Medicaid expansion. Fam Med Community Health. 2020 Dec;8(4):e000607. doi: 10.1136/fmch-2020-000607.
- Angier H, Ezekiel-Herrera D, Marino M, Hoopes M, Jacobs EA, DeVoe JE, Huguet N. Racial/Ethnic Disparities in Health Insurance and Differences in Visit Type for a Population of Patients with Diabetes after Medicaid Expansion. J Health Care Poor Underserved. 2019;30(1):116-130. doi: 10.1353/hpu.2019.0011.
- Hoopes M, Angier H, Raynor LA, Suchocki A, Muench J, Marino M, Rivera P, Huguet N. Development of an algorithm to link electronic health record prescriptions with pharmacy dispense claims. J Am Med Inform Assoc. 2018 Oct 1;25(10):1322-1330. doi: 10.1093/jamia/ocy095.
- Huguet N, Angier H, Marino M, McConnell KJ, Hoopes MJ, O'Malley JP, Raynor LA, Likumahuwa-Ackman S, Holderness H, DeVoe JE. Protocol for the analysis of a natural experiment on the impact of the Affordable Care Act on diabetes care in community health centers. Implement Sci. 2017 Feb 10;12(1):14. doi: 10.1186/s13012-017-0543-6.
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