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ACA 개혁 이후: Community Health Center 당뇨병 관리 평가 (PREVENTD)

2022년 4월 20일 업데이트: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
이 혁신적이고 시의적절한 연구는 진성 당뇨병(DM) 예방, 치료, 지출 및 건강 결과에 대한 ACA(Affordable Care Act) Medicaid 확장의 영향을 측정할 것입니다. 이 자연 정책 실험을 평가하기 위해 조사관은 PCORnet(National Patient-Centered Clinical Research Network)의 ADVANCE 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN)의 전자 건강 기록 데이터를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

당뇨병(DM)은 미국(US)에서 2,900만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 만성 질환 중 하나입니다. DM 환자의 수는 2005년에서 2050년 사이에 1,600만 명에서 4,800만 명으로 200% 증가할 것으로 예상됩니다. 건강 보험 및 의료 서비스에 대한 지속적인 접근은 최적의 DM 관리 및 관리에 필수적입니다. 따라서 ACA(Affordable Care Act) Medicaid 확장으로 DM 위험이 있는 환자(45세 이상 + 과체중)와 DM으로 진단된 환자의 건강 보험 및 필수 의료 서비스에 대한 접근성을 크게 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 단일 주 Medicaid 확장에 대한 연구는 의료 서비스의 활용도 증가, 제공자에 대한 접근성, 예방 치료 서비스 수령 및 확장 후 개선된 건강 결과를 보여주었습니다. 그러나 과거 연구에는 동시 제어 상태가 없었습니다. 2012년에 미국 대법원은 주정부가 ACA Medicaid 확장을 시행할 법적으로 요구되지 않는다고 판결하여 '자연적인 정책 실험'을 만들었습니다. 이는 ACA Medicaid 확장이 질병에 걸릴 위험이 있는 환자의 의료 접근 및 서비스에 미치는 영향을 테스트할 수 있는 독특한 국가적 기회입니다. DM 또는 DM 진단('DM 위험 또는 DM'). 2015년 1월 1일까지 28개 주와 컬럼비아 특별구가 확장을 시행했습니다. Medicaid 등록은 비확장 주에서 2.6% 증가한 것과 비교하여 확장 주에서 약 12.9% 증가했습니다. 연구자들은 이 전례 없는 자연 정책 실험을 사용하여 DM 예방, 치료, 지출 및 건강 결과에 대한 주 차원의 Medicaid 확장 효과를 연구할 것을 제안합니다. DM 및 ACA Medicaid 확장의 영향을 받는 많은 사람들이 안전망 커뮤니티 건강 센터(CHC)에서 1차 진료를 받기 때문에 제안된 분석은 CHC의 국가 ADVANCE 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN)의 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용합니다. (ADVANCE는 전국 PCORnet 데이터 네트워크의 11개 CDRN 중 하나입니다). ADVANCE CDRN에는 12개의 Medicaid 확장 상태(n=1,242,823 환자)의 470개 CHC와 9개의 비확장 상태(n=830,399명의 환자)의 248개 CHC의 환자 수준 데이터가 있습니다. 이 전국적으로 고유한 데이터 리소스를 통해 조사관은 DM 예방 및 치료에 대한 ACA Medicaid 확장의 영향을 밝히면서 확장 상태와 확장되지 않은 상태에서 사전 사후 DM 관련 활용 및 예방 서비스 수령을 측정할 수 있습니다. 우리가 제안한 연구인 Post ACA Reform: 당뇨병에 대한 지역사회 보건 센터 관리 평가(PREVENT-D)는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 있습니다.

목표 1. 확장 상태와 비확장 상태에서 DM 위험 또는 DM 환자의 사전 보험 상태, 전체 방문 및 만성 질환 관리 방문을 비교합니다.

목표 2. 확장 상태와 확장되지 않은 상태에서 DM 위험 또는 DM이 있는 환자에서 1차 및 2차 DM 예방 서비스(예: 비만, 지질 수치, 당화혈색소 선별검사)를 받기 전후를 비교합니다.

목표 3. DM 위험 또는 DM이 있는 환자의 DM 관련 바이오마커(예: 체질량 지수, 혈압, 지질 수치)의 사전 사후 변화를 비교합니다. Medicaid를 확대한 주에서 지속적으로 무보험(사전 및 사후 보장 없음) 환자.

목표 4: DM 위험 또는 DM이 있는 이미 보험에 가입한 환자와 비교하여 새로 보험에 가입한 오레곤 메디케이드 지출의 사전 사후 변화를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1938375

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCORnet의 ADVANCE 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN)의 전자 건강 기록 데이터 내에서 적격 환자를 연구하십시오.

설명

포함 기준:

  • 20-64세의 개입 및 통제 상태에 있는 환자

제외 기준:

  • 20-64세 이외의 중재 및 통제 클리닉에 있는 환자 임신성 당뇨병 진단을 받을 가능성을 제거하기 위한 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대한 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(개입 그룹)
직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
비 Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대하지 않은 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(대조군)
직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 보험 상태 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
EHR 데이터에서 파생된 건강 보험 상태는 기본적으로 각 방문에서 수집된 정보를 기반으로 합니다.
Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 서비스 이용 건수 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
전화, 개인 건강 기록 및 이메일을 통한 "전통적인" 대면 방문과 "비전통적인" 만남 및 커뮤니케이션의 수와 비율을 포함하여 활용된 내부 서비스의 수
Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
내부 서비스 활용 유형 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
전화, 개인 건강 기록 및 이메일을 통한 "전통적인" 대면 방문과 "비전통적인" 만남 및 커뮤니케이션의 수와 비율을 포함하여 활용되는 내부 서비스 유형
Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
예방 서비스 수의 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
전체 및 연간 청구된 모든 진료 횟수, 전체 및 연간 1차 진료 방문 횟수, 정신 및 행동 건강 진료 횟수, 전체 및 연간 치과 방문 횟수, 방문 시 받은 서비스
Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
받은 예방 서비스 유형의 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
전체 및 연간 청구된 모든 진료의 유형, 전체 및 연간 1차 진료 방문 횟수, 정신 및 행동 건강 진료 횟수, 전체 및 연간 치과 방문 횟수, 방문 시 받은 서비스
Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
Medicaid 지출 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월
조사관은 총 Medicaid 지출의 확장 전후 평균 차이를 계산합니다. 확장 전후에 보험에 가입했거나 보험에 가입하지 않은 사람들에 대해 첫 해의 평균 Medicaid 행위별 수가 상환액을 기준으로 각 서비스에 대한 지출을 첨부할 것입니다.
Medicaid 확장 전 24개월 vs 확장 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • U18DP006116 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병(DM)에 대한 임상 시험

메디케이드 확장에 대한 임상 시험

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