ACA 改革後: コミュニティ ヘルス センターの糖尿病ケアの評価 (PREVENTD)
調査の概要
詳細な説明
真性糖尿病 (DM) は、最も蔓延している慢性疾患の 1 つであり、米国 (US) では 2,900 万人以上が罹患しています。 DM の患者数は、2005 年から 2050 年の間に 1,600 万人から 4,800 万人に 200% 増加すると予想されています。 健康保険と医療サービスへの継続的なアクセスは、最適な DM のケアと管理に不可欠です。したがって、Affordable Care Act (ACA) Medicaid の拡張により、DM リスクのある患者 (45 歳以上 + 太りすぎ) および DM と診断された患者の健康保険および必須の医療サービスへのアクセスが大幅に改善される可能性があると仮定されています。 単一州のメディケイド拡張に関する研究では、医療サービスの利用、医療提供者へのアクセス、予防医療サービスの利用の増加、および拡張後の健康転帰の改善が示されました。ただし、過去の研究には同時制御状態はありませんでした。 2012 年、米国最高裁判所は、州は ACA メディケイドの拡大を法的に実施する必要はないとの判決を下し、「自然な政策実験」を作成しました。これは、ACA メディケイドの拡大がヘルスケアへのアクセスと、リスクのある患者へのサービスに及ぼす影響をテストするユニークな全国的な機会です。 DMまたはDMと診断された（「DMリスクまたはDMあり」）。 2015 年 1 月 1 日までに、28 の州とコロンビア特別区が拡張を実施しました。メディケイドへの登録は、非拡大州の 2.6% と比較して、拡大州では推定 12.9% 増加しました。 研究者は、この前例のない自然政策実験を使用して、州レベルのメディケイド拡張が DM の予防、治療、支出、および健康状態に与える影響を研究することを提案しています。 DM と ACA メディケイドの拡大の両方の影響を受ける多くの人が、セーフティ ネット コミュニティ ヘルス センター (CHC) でプライマリ ケアを受けるため、提案された分析では、CHC の全国 ADVANCE 臨床データ研究ネットワーク (CDRN) からの電子カルテ (EHR) データを使用します。 (ADVANCE は、全国の PCORnet データ ネットワーク内の 11 の CDRN の 1 つです)。 ADVANCE CDRN には、12 のメディケイド拡張状態 (n=1,242,823 患者) の 470 CHC と 9 つの非拡張状態 (n=830,399 患者) の 248 CHC からの患者レベルのデータがあります。 この全国的にユニークなデータ リソースにより、調査員は、DM の予防と治療に対する ACA メディケイドの拡大の影響を明らかにし、DM の予防と治療に対する ACA メディケイドの拡大の影響を明らかにすることで、DM 関連の事前事後利用と予防サービスの受領を測定することができます。コミュニティ ヘルス センターでの糖尿病ケアの評価 (PREVENT-D) には、次のような具体的な目的があります。
目的 1. 拡張状態と非拡張状態で、DM リスクまたは DM 患者の前後の保険ステータス、全体的な訪問、および慢性疾患管理の訪問を比較します。
目的 2. 拡大状態と非拡大状態で、DM リスクまたは DM 患者の間で、一次および二次 DM 予防サービス (肥満、脂質レベル、グリコシル化ヘモグロビンのスクリーニングなど) の前後の受信を比較します。
目的 3. 新たに保険に加入した患者 (後期にメディケイドを取得した患者) と、すでに保険に加入している患者 (保険に加入している患者) の間で、糖尿病のリスクがある患者または糖尿病患者の DM 関連のバイオマーカー (体格指数、血圧、脂質レベルなど) の前後の変化を比較するメディケイドを拡大した州では継続的に保険に加入していない (生理前および生理後は補償されていない) 患者。
目的 4: DM リスクまたは DM を持つ既に保険に加入している患者と比較して、新たに保険に加入した患者のオレゴン メディケイド支出の前後の変化を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20～64歳の介入および対照状態の患者
除外基準:
- 年齢範囲外の介入および対照クリニックの患者 20-64 妊娠中の女性は、妊娠糖尿病の診断を受ける可能性を排除します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メディケイド拡張状態
メディケイドを拡大した州の地域医療センターでケアを受けている患者 (介入グループ)
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直接的な介入はありませんが、州がメディケイドを拡大したかどうかに基づいて変化を観察します。
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非メディケイド拡張状態
メディケイドを拡大しなかった州の地域医療センターでケアを受けている患者 (対照群)
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直接的な介入はありませんが、州がメディケイドを拡大したかどうかに基づいて変化を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康保険証の変更
時間枠：メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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EHRデータから得られた健康保険のステータスは、主に各訪問時に収集された情報に基づいています
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メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社内サービス利用数の推移
時間枠：メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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「従来型」の対面訪問と「非従来型」の面会および電話、個人の健康記録、電子メールによるコミュニケーションの数と比率を含む、利用された内部サービスの数
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メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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内部サービス利用形態の変化
時間枠：メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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「従来型」の対面訪問と「非従来型」の対面訪問の回数と比率、および電話、個人の健康記録、電子メールによるコミュニケーションなど、利用されている内部サービスの種類
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メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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予防サービスの受診件数の推移
時間枠：メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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全体および年間のすべての請求された受診の数、全体および年間のプライマリケア訪問の数、精神および行動上の健康の受診の数、全体および年間の歯科受診の回数、訪問時に受けたサービス
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メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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受けられる予防サービスの種類の変更
時間枠：メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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全体および年間のすべての請求された受診の種類、全体および年間のプライマリケア訪問の数、精神および行動上の健康の受診の数、全体および年間の歯科受診の回数、訪問時に受けたサービス
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メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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メディケイド支出の変更
時間枠：メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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調査員は、メディケイドの総支出における拡大前後の差の平均を計算します。
拡張前または拡張後に保険に加入していた、または保険に加入していなかった人々の初年度の平均メディケイドサービス手数料払い戻しに基づいて、各サービスの支出を添付します
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メディケイド拡大前の 24 か月と拡大後の 24 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marino M, Angier H, Fankhauser K, Valenzuela S, Hoopes M, Heintzman J, DeVoe J, Moreno L, Huguet N. Disparities in Biomarkers for Patients With Diabetes After the Affordable Care Act. Med Care. 2020 Jun;58 Suppl 6 Suppl 1(Suppl 6 1):S31-S39. doi: 10.1097/MLR.0000000000001257.
- Marino M, Angier H, Springer R, Valenzuela S, Hoopes M, O'Malley J, Suchocki A, Heintzman J, DeVoe J, Huguet N. The Affordable Care Act: Effects of Insurance on Diabetes Biomarkers. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2074-2081. doi: 10.2337/dc19-1571. Epub 2020 Jul 1.
- Gemelas J, Marino M, Valenzuela S, Schmidt T, Suchocki A, Huguet N. Changes in diabetes prescription patterns following Affordable Care Act Medicaid expansion. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Dec;9(Suppl 1):e002135. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002135.
- Lindner SR, Marino M, O'Malley J, Angier H, Bailey SR, Hoopes M, Springer R, McConnell KJ, DeVoe J, Huguet N. Health Care Expenditures Among Adults With Diabetes After Oregon's Medicaid Expansion. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):572-579. doi: 10.2337/dc19-1343. Epub 2019 Dec 19.
- Huguet N, Springer R, Marino M, Angier H, Hoopes M, Holderness H, DeVoe JE. The Impact of the Affordable Care Act (ACA) Medicaid Expansion on Visit Rates for Diabetes in Safety Net Health Centers. J Am Board Fam Med. 2018 Nov-Dec;31(6):905-916. doi: 10.3122/jabfm.2018.06.180075.
- Angier H, Huguet N, Ezekiel-Herrera D, Marino M, Schmidt T, Green BB, DeVoe JE. New hypertension and diabetes diagnoses following the Affordable Care Act Medicaid expansion. Fam Med Community Health. 2020 Dec;8(4):e000607. doi: 10.1136/fmch-2020-000607.
- Angier H, Ezekiel-Herrera D, Marino M, Hoopes M, Jacobs EA, DeVoe JE, Huguet N. Racial/Ethnic Disparities in Health Insurance and Differences in Visit Type for a Population of Patients with Diabetes after Medicaid Expansion. J Health Care Poor Underserved. 2019;30(1):116-130. doi: 10.1353/hpu.2019.0011.
- Hoopes M, Angier H, Raynor LA, Suchocki A, Muench J, Marino M, Rivera P, Huguet N. Development of an algorithm to link electronic health record prescriptions with pharmacy dispense claims. J Am Med Inform Assoc. 2018 Oct 1;25(10):1322-1330. doi: 10.1093/jamia/ocy095.
- Huguet N, Angier H, Marino M, McConnell KJ, Hoopes MJ, O'Malley JP, Raynor LA, Likumahuwa-Ackman S, Holderness H, DeVoe JE. Protocol for the analysis of a natural experiment on the impact of the Affordable Care Act on diabetes care in community health centers. Implement Sci. 2017 Feb 10;12(1):14. doi: 10.1186/s13012-017-0543-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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