Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po reformě ACA: Hodnocení péče o cukrovku v komunitním zdravotním centru (PREVENTD)

20. dubna 2022 aktualizováno: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Tato inovativní a aktuální studie bude měřit dopad rozšíření Medicaid zákona o cenově dostupné péči (ACA) na prevenci, léčbu, výdaje a zdravotní výsledky diabetu mellitu (DM). K posouzení tohoto přirozeného politického experimentu budou vyšetřovatelé používat údaje z elektronických zdravotních záznamů ze sítě ADVANCE pro výzkum klinických dat (CDRN) Národní sítě klinického výzkumu zaměřeného na pacienty (PCORnet).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění, které postihuje více než 29 milionů lidí ve Spojených státech (USA). Očekává se, že počet lidí s DM vzroste v letech 2005 až 2050 o 200 %, ze 16 na 48 milionů. Zdravotní pojištění a trvalý přístup ke zdravotnickým službám jsou zásadní pro optimální péči a management DM; proto se předpokládá, že rozšíření Medicaid podle zákona o cenově dostupné péči (ACA) by mohlo podstatně zlepšit přístup ke zdravotnímu pojištění a základním zdravotnickým službám pro pacienty s rizikem DM (ve věku ≥45 + nadváha) a pacienty s diagnózou DM. Studie expanze Medicaid v jednom státě ukázaly zvýšené využití zdravotnických služeb, přístup k poskytovatelům, příjem služeb preventivní péče a zlepšené zdravotní výsledky po rozšíření; minulé studie však neměly souběžné kontrolní stavy. V roce 2012 Nejvyšší soud USA rozhodl, že státy nejsou ze zákona povinny implementovat rozšíření ACA Medicaid, čímž vznikl „experiment přirozené politiky“ – jedinečná národní příležitost otestovat účinek rozšíření ACA Medicaid na přístup ke zdravotní péči a služby pro pacienty s rizikem DM nebo s diagnózou DM („s rizikem DM nebo DM“). Do 1. ledna 2015 implementovalo rozšíření 28 států a District of Columbia; Zápis do Medicaid vzrostl odhadem o 12,9 % ve státech expanze ve srovnání s 2,6 % ve státech bez expanze. Vyšetřovatelé navrhují použít tento bezprecedentní experiment přirozené politiky ke studiu vlivu expanzí Medicaid na státní úrovni na prevenci, léčbu, výdaje a zdravotní výsledky. Vzhledem k tomu, že mnoho osob postižených jak DM, tak rozšířením ACA Medicaid dostává primární péči v záchranných komunitních zdravotnických centrech (CHC), navrhované analýzy budou využívat data elektronických zdravotních záznamů (EHR) z národní sítě ADVANCE pro výzkum klinických dat (CDRN) CHC. (ADVANCE je jedním z 11 CDRN v národní datové síti PCORnet). ADVANCE CDRN má údaje na úrovni pacientů ze 470 CHC ve 12 stavech rozšíření Medicaid (n=1 242 823 pacientů) a 248 CHC v 9 stavech bez rozšíření (n=830 399 pacientů). Tento celostátně jedinečný zdroj dat umožní vyšetřovatelům měřit využití související s DM a příjem preventivních služeb před expanzí oproti stavům bez expanze, což osvětlí dopad rozšíření ACA Medicaid na prevenci a léčbu DM Naše navrhovaná studie Post ACA Reform: Evaluace péče komunitního zdravotního střediska o diabetes (PREVENT-D) má tyto specifické cíle:

Cíl 1. Porovnejte stav před pojištěním, celkové návštěvy a návštěvy zaměřené na léčbu chronických onemocnění u pacientů s rizikem DM nebo DM, ve stavech expanze versus stavy bez expanze.

Cíl 2. Porovnat před přijetím primární a sekundární preventivní služby DM (např. screening na obezitu, hladiny lipidů, glykosylovaný hemoglobin) u pacientů s rizikem DM nebo DM, ve stavech expanze versus stavy bez expanze.

Cíl 3. Porovnat pre-post změny biomarkerů souvisejících s DM (např. index tělesné hmotnosti, krevní tlak, hladiny lipidů) u pacientů s rizikem DM nebo DM mezi nově pojištěnými (získali Medicaid v post-období), již pojištěnými (měli krytí u pacientů před a po období) a nepřetržitě nepojištěných (bez pokrytí před a po období) pacientů ve státech, které rozšířily Medicaid.

Cíl 4: Změřit změny ve výdajích Oregon Medicaid mezi nově pojištěnými před již pojištěnými pacienty s rizikem DM nebo DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1938375

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studujte způsobilé pacienty v rámci dat elektronických zdravotních záznamů ze sítě pro výzkum klinických dat ADVANCE (CDRN) PCORnet

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v intervenčních a kontrolních stavech ve věku 20-64 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na intervenčních a kontrolních klinikách mimo věkové rozmezí 20–64 těhotných žen, aby se eliminovala možnost diagnózy gestačního diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Medicaid Expansion States
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které rozšířily Medicaid (intervenční skupina)
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne
Státy rozšíření mimo Medicaid
Pacienti, kteří dostávají péči v komunitních zdravotních střediscích ve státech, které nešíří Medicaid (kontrolní skupina)
Nedojde k žádné přímé intervenci, ale spíše k pozorování změn na základě toho, zda stát rozšířil Medicaid nebo ne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu zdravotního pojištění
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Stav zdravotního pojištění je odvozen z údajů EHR a je primárně založen na informacích shromážděných při každé návštěvě
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu využití interních služeb
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Počet využívaných interních služeb včetně počtu a poměru „tradičních“ osobních návštěv vs. „netradičních“ setkání a komunikace prostřednictvím telefonu, osobních zdravotních záznamů a e-mailu
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Změna typu využití interních služeb
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Typ používaných interních služeb včetně počtu a poměru „tradičních“ osobních návštěv vs. „netradičních“ setkání a komunikace prostřednictvím telefonu, osobních zdravotních záznamů a e-mailu
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Změna v počtu přijatých preventivních služeb
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Celkový a roční počet všech účtovaných návštěv, celkový a roční počet návštěv primární péče, počet setkání s duševním zdravím a zdravím chování, celkový počet návštěv u zubaře a za rok, služby přijaté při návštěvě
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Změna typu přijatých preventivních služeb
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Typy všech účtovaných návštěv celkem a ročně, celkový a roční počet návštěv primární péče, počet setkání s duševním zdravím a zdravím chování, celkový počet návštěv u zubaře a za rok, služby přijaté při návštěvě
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Změna výdajů na Medicaid
Časové okno: 24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po
Vyšetřovatelé vypočítají průměrný rozdíl před expanzí v celkových výdajích Medicaid. Připojíme výdaje za každou službu na základě průměrné úhrady Medicaid Fee-For-Service v prvním roce pro ty, kteří byli pojištěni nebo nepojištěni před nebo po expanzi.
24 měsíců před rozšířením Medicaid vs. 24 měsíců po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U18DP006116 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus (DM)

Klinické studie na Rozšíření Medicaid

Předplatit