Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post ACA Reform: Evaluering av Community Health Center Care of Diabetes (PREVENTD)

20. april 2022 oppdatert av: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Denne nyskapende og tidsriktige studien vil måle effekten av Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-utvidelser på diabetes mellitus (DM) forebygging, behandling, utgifter og helseresultater. For å vurdere dette naturpolitiske eksperimentet vil etterforskerne bruke elektroniske helsejournaldata fra ADVANCE-nettverket for klinisk dataforskning (CDRN) til National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en av de mest utbredte kroniske sykdommene, som påvirker over 29 millioner mennesker i USA (USA). Antall personer med DM forventes å øke med 200 % mellom 2005 og 2050, fra 16 til 48 millioner. Helseforsikring og fortsatt tilgang til helsetjenester er avgjørende for optimal DM-pleie og ledelse; derfor antas det at Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-utvidelser kan forbedre tilgangen til helseforsikring og viktige helsetjenester vesentlig for pasienter med DM-risiko (alder ≥45 + overvekt) og pasienter diagnostisert med DM. Studier av utvidelser av Medicaid i én stat viste økt utnyttelse av helsetjenester, tilgang til leverandører, mottak av forebyggende omsorgstjenester og forbedrede helseresultater etter ekspansjon; tidligere studier hadde imidlertid ikke samtidige kontrolltilstander. I 2012 avgjorde USAs høyesterett at stater ikke var juridisk pålagt å implementere ACA Medicaid-utvidelse, og skapte et "naturpolitisk eksperiment" - en unik nasjonal mulighet til å teste effekten av ACA Medicaid-utvidelse på tilgang til helsetjenester og tjenester for pasienter med risiko for DM eller diagnostisert med DM ('med DM-risiko eller DM'). Innen 1. januar 2015 hadde 28 stater og District of Columbia implementert utvidelsen; Medicaid-påmeldingen økte med anslagsvis 12,9 % i ekspansjonsstater, sammenlignet med 2,6 % i stater uten utvidelse. Etterforskerne foreslår å bruke dette enestående naturpolitiske eksperimentet til å studere effekten av Medicaid-utvidelser på statlig nivå på forebygging, behandling, utgifter og helseutfall. Siden mange personer som er berørt av både DM og ACA Medicaid-utvidelsene mottar primæromsorg i sikkerhetsnettsamfunnshelsesentre (CHC), vil de foreslåtte analysene bruke elektroniske helsejournaldata (EHR) fra det nasjonale ADVANCE-nettverket for klinisk dataforskning (CDRN) av CHCs. (ADVANCE er en av 11 CDRN-er i det nasjonale PCORnet-datanettverket). ADVANCE CDRN har data på pasientnivå fra 470 CHC i 12 Medicaid ekspansjonstilstander (n=1 242 823 pasienter) og 248 CHC i 9 ikke-ekspansjonstilstander (n=830 399 pasienter). Denne nasjonalt unike dataressursen vil la etterforskerne måle pre-post DM-relatert bruk og mottak av forebyggende tjenester i ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander, og belyse virkningen av ACA Medicaid-utvidelser på DM-forebygging og behandling Vår foreslåtte studie, Post ACA Reform: Evaluering av samfunnshelsesenteret for diabetes (PREVENT-D) har følgende spesifikke mål:

Mål 1. Sammenlign status før etter forsikring, generelle besøk og behandlingsbesøk for kronisk sykdom blant pasienter med DM-risiko eller DM, i ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander.

Mål 2. Sammenlign pre-post mottak av primære og sekundære DM-forebyggende tjenester (f.eks. screening for fedme, lipidnivåer, glykosylert hemoglobin) blant pasienter med DM-risiko eller DM, i ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander.

Mål 3. Sammenlign før-post endringer i DM-relaterte biomarkører (f.eks. kroppsmasseindeks, blodtrykk, lipidnivåer) hos pasienter med DM-risiko eller DM blant nyforsikrede (fikk Medicaid i post-perioden), allerede forsikret (hadde dekning) i pre- og post-perioden), og kontinuerlig uforsikrede (ingen dekning i pre- og post-perioden) pasienter i stater som utvidet Medicaid.

Mål 4: Mål endringer i Oregon Medicaid-utgifter før etterpå blant nyforsikrede sammenlignet med allerede forsikrede pasienter med DM-risiko eller DM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1938375

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studer kvalifiserte pasienter innenfor elektroniske helsejournaldata fra ADVANCE-nettverket for klinisk dataforskning (CDRN) til PCORnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i intervensjons- og kontrollstater i alderen 20-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ved intervensjons- og kontrollklinikker utenfor aldersgruppen 20-64 Gravide kvinner for å eliminere muligheten for svangerskapsdiabetes mellitus-diagnoser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medicaid Expansion States
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i delstater som utvidet Medicaid (intervensjonsgruppe)
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
Ikke-Medicaid-utvidelsesstater
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe)
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av helseforsikringsstatus
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Helseforsikringsstatus avledet fra EPJ-data og er primært basert på informasjon samlet inn ved hvert besøk
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall interne tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Antall interne tjenester brukt, inkludert antall og forholdet mellom "tradisjonelle" ansikt til ansikt-besøk kontra "utradisjonelle" møter og kommunikasjon via telefon, personlig helsejournal og e-post
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Endring i type intern tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Type interne tjenester som brukes, inkludert antall og forholdet mellom "tradisjonelle" ansikt til ansikt-besøk kontra "utradisjonelle" møter og kommunikasjon via telefon, personlig helsejournal og e-post
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Endring i antall mottatt forebyggende tjenester
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Antall fakturerte møter totalt og årlig, antall primærhelsebesøk totalt og årlig, antall psykiske og atferdsmessige helsemøter, antall tannlegebesøk totalt og årlig, tjenester mottatt ved besøk
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Endring i type forebyggende tjenester mottatt
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Typer av alle fakturerte møter totalt og årlig, antall primærhelsebesøk totalt og årlig, antall psykiske og atferdsmessige helsemøter, antall tannlegebesøk totalt og årlig, tjenester mottatt ved besøk
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Endring av Medicaid-utgifter
Tidsramme: 24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter
Etterforskerne vil beregne den gjennomsnittlige pre-post-ekspansjonsforskjellen i totale Medicaid-utgifter. Vi vil legge ved en utgift for hver tjeneste basert på dens gjennomsnittlige Medicaid Fee-For-Service-refusjon det første året for de som var forsikret eller uforsikret før eller etter utvidelse
24 måneder før Medicaid-utvidelsen kontra 24 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere