Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post ACA-hervorming: evaluatie van diabeteszorg in het Community Health Center (PREVENTD)

20 april 2022 bijgewerkt door: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
Deze innovatieve en tijdige studie zal de impact meten van de uitbreidingen van Medicaid van de Affordable Care Act (ACA) op de preventie, behandeling, uitgaven en gezondheidsresultaten van diabetes mellitus (DM). Om dit natuurlijke beleidsexperiment te beoordelen, zullen de onderzoekers elektronische gezondheidsdossiergegevens gebruiken van het ADVANCE clinical data research network (CDRN) van het National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een van de meest voorkomende chronische ziekten en treft meer dan 29 miljoen mensen in de Verenigde Staten (VS). Verwacht wordt dat het aantal mensen met DM tussen 2005 en 2050 met 200% zal toenemen, van 16 naar 48 miljoen. Ziektekostenverzekering en blijvende toegang tot gezondheidszorg zijn essentieel voor optimale DM-zorg en management; daarom wordt verondersteld dat uitbreidingen van Medicaid van de Affordable Care Act (ACA) de toegang tot ziektekostenverzekeringen en essentiële gezondheidszorg aanzienlijk zouden kunnen verbeteren voor patiënten met DM-risico (leeftijd ≥45 + overgewicht) en patiënten met de diagnose DM. Studies naar uitbreidingen van Medicaid in één staat toonden een toegenomen gebruik van gezondheidszorgdiensten, toegang tot zorgverleners, ontvangst van preventieve zorgdiensten en verbeterde gezondheidsresultaten na uitbreiding; eerdere onderzoeken hadden echter geen gelijktijdige controletoestanden. In 2012 oordeelde het Amerikaanse Hooggerechtshof dat staten niet wettelijk verplicht waren om ACA Medicaid-uitbreiding door te voeren, waardoor een 'natuurlijk beleidsexperiment' ontstond - een unieke nationale kans om het effect van ACA Medicaid-uitbreiding op de toegang tot gezondheidszorg en diensten voor patiënten die risico lopen te testen. DM of gediagnosticeerd met DM ('met DM-risico of DM'). Op 1 januari 2015 hadden 28 staten en het District of Columbia de uitbreiding geïmplementeerd; Medicaid-inschrijving steeg met naar schatting 12,9% in expansiestaten, vergeleken met 2,6% in niet-expansiestaten. De onderzoekers stellen voor om dit ongekende natuurlijke beleidsexperiment te gebruiken om het effect te bestuderen van uitbreidingen van Medicaid op staatsniveau op DM-preventie, behandeling, uitgaven en gezondheidsresultaten. Aangezien veel personen die getroffen zijn door zowel DM als de ACA Medicaid-uitbreidingen eerstelijnszorg krijgen in vangnetgemeenschapsgezondheidscentra (CHC's), zullen de voorgestelde analyses gebruikmaken van elektronische medische dossiers (EPD) van het nationale ADVANCE klinische gegevensonderzoeksnetwerk (CDRN) van CHC's (ADVANCE is een van de 11 CDRN's in het nationale PCORnet-datanetwerk). De ADVANCE CDRN heeft gegevens op patiëntniveau van 470 CHC's in 12 Medicaid-expansiestaten (n=1.242.823 patiënten) en 248 CHC's in 9 niet-expansiestaten (n=830.399 patiënten). Met deze nationaal unieke gegevensbron kunnen de onderzoekers pre-post DM-gerelateerd gebruik en ontvangst van preventieve diensten meten in expansie- versus niet-expansiestaten, wat de impact van ACA Medicaid-uitbreidingen op DM-preventie en -behandeling verheldert. Onze voorgestelde studie, Post ACA Reform: Evaluatie van de zorg voor diabetes in de gemeenschap (PREVENT-D) heeft de volgende specifieke doelstellingen:

Doel 1. Vergelijk pre-post verzekeringsstatus, totale bezoeken en bezoeken voor beheer van chronische ziekten bij patiënten met DM-risico of DM, in expansie versus niet-expansie.

Doel 2. Vergelijk pre-post ontvangst van primaire en secundaire DM-preventieve diensten (bijv. screening op obesitas, lipideniveaus, geglycosyleerde hemoglobine) bij patiënten met DM-risico of DM, in expansie versus niet-expansie.

Doel 3. Vergelijk pre-post veranderingen in DM-gerelateerde biomarkers (bijv. body mass index, bloeddruk, lipideniveaus) bij patiënten met DM-risico of DM onder nieuw verzekerden (Medicaid verkregen in post-periode), reeds verzekerd (had dekking in pre- en post-periode), en voortdurend onverzekerde (geen dekking in pre- en post-periode) patiënten in staten die Medicaid uitbreidden.

Doel 4: Pre-post veranderingen in Oregon Medicaid-uitgaven meten bij nieuw verzekerden in vergelijking met reeds verzekerde patiënten met DM-risico of DM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1938375

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bestudeer in aanmerking komende patiënten binnen elektronische medische dossiergegevens van het ADVANCE clinical data research network (CDRN) van PCORnet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in interventie- en controlestaten van 20-64 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in interventie- en controleklinieken buiten de leeftijdscategorie 20-64 Zwangere vrouwen om de mogelijkheid van diagnose van zwangerschapsdiabetes uit te sluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medicaid-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid hebben uitgebreid (interventiegroep)
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet
Niet-medicaid-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid niet hebben uitgebreid (controlegroep)
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging zorgverzekering
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
De status van de ziektekostenverzekering is afgeleid van EPD-gegevens en is voornamelijk gebaseerd op informatie die bij elk bezoek is verzameld
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal interne dienstengebruik
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Aantal gebruikte interne diensten, inclusief aantal en verhouding van "traditionele" face-to-face bezoeken vs. "niet-traditionele" ontmoetingen en communicatie via telefoon, persoonlijk gezondheidsdossier en e-mail
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Wijziging in het type gebruik van interne services
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Type gebruikte interne diensten, waaronder het aantal en de verhouding van "traditionele" face-to-face bezoeken vs. "niet-traditionele" ontmoetingen en communicatie via telefoon, persoonlijk gezondheidsdossier en e-mail
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Verandering in het aantal ontvangen preventieve diensten
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Aantal van alle gefactureerde ontmoetingen in totaal en jaarlijks, aantal eerstelijnsbezoeken in totaal en jaarlijks, aantal geestelijke en gedragsgezondheidsontmoetingen, aantal tandartsbezoeken in totaal en jaarlijks, ontvangen diensten tijdens bezoek
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Verandering in het type ontvangen preventieve diensten
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Typen van alle gefactureerde ontmoetingen in het algemeen en jaarlijks, aantal eerstelijnsbezoeken in het algemeen en jaarlijks, aantal geestelijke en gedragsgezondheidsontmoetingen, aantal tandartsbezoeken in het algemeen en jaarlijks, ontvangen diensten tijdens bezoek
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
Verandering van Medicaid-uitgaven
Tijdsspanne: 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding
De onderzoekers zullen het gemiddelde pre-post uitbreidingsverschil in totale Medicaid-uitgaven berekenen. We voegen voor elke service een uitgave toe op basis van de gemiddelde Medicaid Fee-For-Service-vergoeding in het eerste jaar voor degenen die vóór of na de uitbreiding verzekerd of onverzekerd waren
24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus 24 maanden na de uitbreiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U18DP006116 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren