Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reforma po ACA: ocena opieki diabetologicznej w Community Health Center (PREVENTD)

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jennifer E DeVoe, MD DPhil, Oregon Health and Science University
To innowacyjne i aktualne badanie zmierzy wpływ ekspansji Medicaid ustawy Affordable Care Act (ACA) na zapobieganie cukrzycy (DM), leczenie, wydatki i wyniki zdrowotne. Aby ocenić ten naturalny eksperyment polityczny, badacze wykorzystają dane z elektronicznej dokumentacji medycznej z sieci badań danych klinicznych ADVANCE (CDRN) należącej do Krajowej Sieci Badań Klinicznych skoncentrowanych na pacjencie (PCORnet).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych, dotykającą ponad 29 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych (USA). Oczekuje się, że liczba osób z cukrzycą wzrośnie o 200% w latach 2005-2050, z 16 do 48 milionów. Ubezpieczenie zdrowotne i stały dostęp do usług opieki zdrowotnej są niezbędne dla optymalnej opieki i zarządzania cukrzycą; w związku z tym postawiono hipotezę, że ekspansja Medicaid zgodnie z ustawą Affordable Care Act (ACA) może znacznie poprawić dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego i podstawowych usług opieki zdrowotnej dla pacjentów z ryzykiem DM (w wieku ≥45 + z nadwagą) i pacjentów z rozpoznaniem DM. Badania ekspansji Medicaid w jednym stanie wykazały zwiększone wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, dostęp do świadczeniodawców, otrzymywanie usług opieki profilaktycznej oraz lepsze wyniki zdrowotne po ekspansji; jednak wcześniejsze badania nie miały jednoczesnych stanów kontrolnych. W 2012 roku Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych orzekł, że stany nie są prawnie zobowiązane do wdrożenia ekspansji ACA Medicaid, tworząc „naturalny eksperyment polityczny” – wyjątkową krajową okazję do przetestowania wpływu ekspansji ACA Medicaid na dostęp do opieki zdrowotnej i usługi dla pacjentów zagrożonych DM lub zdiagnozowano DM („z ryzykiem DM lub DM”). Do 1 stycznia 2015 r. rozszerzenie wdrożyło 28 stanów i Dystrykt Kolumbii; Zapisy do Medicaid wzrosły o około 12,9% w stanach ekspansji, w porównaniu do 2,6% w stanach nieobjętych ekspansją. Badacze proponują wykorzystanie tego bezprecedensowego naturalnego eksperymentu politycznego do zbadania wpływu ekspansji Medicaid na szczeblu stanowym na zapobieganie DM, leczenie, wydatki i wyniki zdrowotne. Ponieważ wiele osób dotkniętych zarówno DM, jak i rozszerzeniem ACA Medicaid otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną w społecznych ośrodkach zdrowia Safety Net (CHC), proponowane analizy będą wykorzystywać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z krajowej sieci badań danych klinicznych ADVANCE (CDRN) CHC (ADVANCE jest jednym z 11 CDRN w krajowej sieci danych PCORnet). ADVANCE CDRN zawiera dane dotyczące pacjentów z 470 PZWZW w 12 stanach ekspansji Medicaid (n=1 242 823 pacjentów) i 248 PZWZ w 9 stanach nierozwojowych (n=830 399 pacjentów). Ten unikalny w skali kraju zasób danych pozwoli badaczom zmierzyć wykorzystanie i otrzymywanie usług profilaktycznych związanych z DM przed i po DM w stanach ekspansji w porównaniu z państwami nieekspansyjnymi, rzucając światło na wpływ ekspansji ACA Medicaid na profilaktykę i leczenie DM Nasze proponowane badanie, Post ACA Reform: Ewaluacja opieki diabetologicznej Środowiskowego Centrum Zdrowia (PREVENT-D) ma następujące cele szczegółowe:

Cel 1. Porównanie statusu ubezpieczenia przed-post, ogólnych wizyt i wizyt związanych z leczeniem chorób przewlekłych wśród pacjentów z ryzykiem DM lub DM, w stanach ekspansji i bez ekspansji.

Cel 2. Porównanie świadczeń pre-post w zakresie pierwotnej i wtórnej profilaktyki DM (np. badania przesiewowe w kierunku otyłości, poziomu lipidów, hemoglobiny glikozylowanej) wśród pacjentów z ryzykiem DM lub DM, w stanach ekspansji i bez ekspansji.

Cel 3. Porównanie zmian pre-post zmian biomarkerów związanych z DM (np. wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, poziomu lipidów) u pacjentów z ryzykiem DM lub DM wśród nowo ubezpieczonych (nabył Medicaid w okresie po okresie), już ubezpieczonych (mieli ubezpieczenie w okresie przed i po okresie) oraz stale nieubezpieczonych (brak ubezpieczenia w okresie przed i po okresie) w stanach, które rozszerzyły Medicaid.

Cel 4: Zmierz zmiany przed-post w wydatkach Oregon Medicaid wśród nowo ubezpieczonych w porównaniu z już ubezpieczonymi pacjentami z ryzykiem DM lub DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1938375

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kwalifikujących się pacjentów w ramach danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z sieci badania danych klinicznych ADVANCE (CDRN) PCORnet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanach interwencyjnych i kontrolnych w wieku 20-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w poradniach interwencyjnych i kontrolnych poza przedziałem wiekowym 20-64 lata Kobiety w ciąży w celu wyeliminowania możliwości rozpoznania cukrzycy ciążowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stany rozszerzenia Medicaid
Pacjenci otrzymujący opiekę w lokalnych ośrodkach zdrowia w stanach, które rozszerzyły Medicaid (grupa interwencyjna)
Nie będzie bezpośredniej interwencji, ale raczej obserwacja zmian w oparciu o to, czy stan rozszerzył Medicaid, czy nie
Stany rozszerzenia inne niż Medicaid
Pacjenci otrzymujący opiekę w lokalnych ośrodkach zdrowia w stanach, które nie rozszerzyły Medicaid (grupa kontrolna)
Nie będzie bezpośredniej interwencji, ale raczej obserwacja zmian w oparciu o to, czy stan rozszerzył Medicaid, czy nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Status ubezpieczenia zdrowotnego pochodzi z danych EHR i opiera się przede wszystkim na informacjach zbieranych podczas każdej wizyty
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wykorzystania usług wewnętrznych
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Liczba wykorzystanych usług wewnętrznych, w tym liczba i stosunek „tradycyjnych” wizyt osobistych do „nietradycyjnych” spotkań i komunikacji przez telefon, osobistą kartę zdrowia i e-mail
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Zmiana rodzaju wykorzystania usług wewnętrznych
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Rodzaj wykorzystywanych usług wewnętrznych, w tym liczba i stosunek „tradycyjnych” wizyt osobistych do „nietradycyjnych” spotkań i komunikacji przez telefon, osobistą kartę zdrowia i e-mail
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Zmiana liczby otrzymanych świadczeń profilaktycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Liczba wszystkich opłaconych wizyt ogółem i rocznie, liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej ogółem i rocznie, liczba wizyt dotyczących zdrowia psychicznego i behawioralnego, ogólna liczba wizyt dentystycznych i rocznie, usługi otrzymane podczas wizyty
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Zmiana rodzaju otrzymywanych świadczeń profilaktycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Rodzaje wszystkich opłaconych wizyt ogółem i rocznie, liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej ogółem i rocznie, liczba wizyt dotyczących zdrowia psychicznego i behawioralnego, liczba wizyt dentystycznych ogółem i rocznie, usługi otrzymane podczas wizyty
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Zmiana wydatków Medicaid
Ramy czasowe: 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po
Badacze obliczą średnią różnicę w całkowitych wydatkach na Medicaid przed ekspansją po. Dołączymy wydatek za każdą usługę na podstawie średniego zwrotu opłaty za usługę Medicaid w pierwszym roku dla tych, którzy byli ubezpieczeni lub nieubezpieczeni przed lub po rozszerzeniu
24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid w porównaniu z 24 miesiącami po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca (DM)

Badania kliniczne na Rozszerzenie Medicaid

3
Subskrybuj